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Europäisches venöses Register (EVeR)

1. September 2025 aktualisiert von: Baccellieri Domenico, IRCCS San Raffaele
Das European Venous Registry (Ever) ist ein internationales Datenbeleg zu den Behandlungen und Ergebnissen von Menschen mit tiefen venösen Erkrankungen. Das Register soll die Ergebnisse venöser Interventionen über einen Zeitraum von zehn Jahren bewerten, um die klinische Entscheidungsfindung durch die Lieferung wissenschaftlicher Beweise zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Germany
      • Aachen, Germany, Deutschland
        • Rekrutierung
        • European Venous Center
        • Kontakt:
          • Houman Jalaie
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Houman Jalaie, Prof., MD
  • Frankreich
    • France
      • Marseille, France, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Department of Vascular Surgery
        • Kontakt:
          • Olivier Hartung
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
  • Griechenland
    • Greece
      • Athens, Greece, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Clinic of Vascular and Endovascular Surgery at Athens Medical Group
        • Kontakt:
          • Makis Avgerinos
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Makis Avgerinos, Prof., MD
  • Irland
    • Ireland
      • Galway, Ireland, Irland
        • Rekrutierung
        • Interventional Radiology, Galway University Hospitals
        • Kontakt:
          • Gerry O'Sullivan
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Gerry O'Sullivan, Prof., MD
  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Domenico Baccellieri, Prof., MD
  • Niederlande
    • Netherlands
      • Rotterdam, Netherlands, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Vascular and Endovascular Surgery, Erasmus Medical Centre
        • Kontakt:
          • Marie Josee Van Rijn
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Marie Josee Van Rijn, Dr.
  • Spanien
    • Spain
      • Madrid, Spain, Spanien
        • Rekrutierung
        • Vascular and Endovascular Department, Viamed Hospitals
        • Kontakt:
          • Marta Ramirez Ortega
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Marta Ramirez Ortega, Dr.
  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiovascular Surgery, Acibadem University School of Medicine,
        • Kontakt:
          • Mert Dumantepe
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Mert Dumantepe, Prof., MD
  • Vereinigtes Königreich
    • United Kingdom
      • Bristol, United Kingdom, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • North Bristol NHS Trust
        • Kontakt:
          • Baris Ozdemir
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Baris Ozdemir, Mr.
      • London, United Kingdom, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St Thomas' Hospital
        • Kontakt:
          • Steve Black
          • Telefonnummer: nhi@esvs.org
          • E-Mail: nhi@esvs.org
        • Hauptermittler:
          • Steve Black, Prof., MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung, die für die Datenerfassung beprobt wurde, umfasst alle Patienten, die an einer tiefen venösen Erkrankung der unteren Gliedmaßen leiden, die in den Zentren behandelt werden, die sich dem Register anschließen. Dazu gehören Patienten, die eine Operation erhalten, sowie Patienten, die keine Operation erhalten. Es werden nur prospektive Patienten erlaubt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bildgebungskonflexierten neuen Diagnose einer akuten oder chronischen tiefen Venenkrankheit der unteren Extremitäten, an denen die Iliakal- und/oder häufige Oberschenkelvenen beteiligt waren, mit oder ohne Ausdehnung der unteren Vena Cava, oder Patienten mit einer bildgebenden neuen Diagnose, die nur an der IVC beteiligt ist.
  • Zustimmung zum Eintritt in Registrierung.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann nicht zustimmen, eine Registrierung einzugeben.
  • Isolierte obere Extremitätsdvt.
  • Zentrale venöse Thrombose (z. obere vena cava obstruktion).
  • Isolierte tiefe Venenthrombose unterhalb der gemeinsamen Oberschenkelvene.
  • Isolierte oberflächliche Venenthrombose.
  • Isolierte oberflächliche venöse Thrombophlebitis.
  • Isolierte Krampfadern.
  • Alter <18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Alle Patienten mit einer tiefen venösen Erkrankung der unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schweregradwerte
Zeitfenster: Verfahrensende
Der Unterschied der klinischen Wirksamkeit wird unter Verwendung des Villalta-Scores (Bereich 0-33) bewertet. Der Patient wurde mit dem post-thrombotischen Syndrom diagnostiziert, wenn der Villalta-Score ≥ 5 war oder wenn ein venöses Geschwür vorhanden war. Ein Score von 5-9 bedeutet leichte Erkrankungen, 10-14 mittelschwere Erkrankungen und ≥ 15 schwere Erkrankungen.
Verfahrensende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venöse Insuffizienz epidemiologische und wirtschaftliche Untersuchung/Lebensqualität (Treein-Qol)
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Verbesserung der Lebensqualität wird mithilfe der Schnitt -QOL -Punktzahl bewertet. Der Fragebogen der Tenten -Qol besteht aus 26 Elementen. Jede Frage wird unter Verwendung der Mittelwert und der Standardabweichung der Probe standardisiert, um einen Z-Score zu ergeben, diese werden gemittelt und das Ergebnis in T-Scores transformiert (Mittelwert = 50; Standardabweichung = 10). Hohe Werte zeigen bessere Ergebnisse an.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS San Raffaele

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Domenico Baccellieri, Prof., MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EVeR- European Venous Registry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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