Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baneundersøgelse: Forudsigelse af kardiometabolisk sundhed hos unge og unge voksne baseret på barndoms fitness, søvn og diæt (Trajectory)

30. juni 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Baneundersøgelsen sigter mod at afgøre, om barndoms aerob kondition, søvnkvalitet og diætkvalitet forudsiger kardiometabolisk sundhed i puberteten og den tidlige voksen alder, uafhængigt af fedthed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baneundersøgelsen er en langsgående observationsundersøgelse. Deltagerne vil blive husket fra to eksisterende pædiatriske kohorter: Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Begge var tværsnitsundersøgelser med sammenlignelige design, der rekrutterede børn mellem 7 og 10 år, uanset køn, BMI eller etnicitet. Baneundersøgelsen fungerer som opfølgningskomponent i ungdomsårene eller den tidlige voksen alder (i alderen 13-21). Det forventes, at cirka 250 deltagere vil afslutte opfølgningsbesøget.

Under opfølgningsbesøget på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) udføres følgende nøglemålinger:

  • Kropssammensætning: dobbeltenergi røntgenoptagelse
  • Metabolisk profil: Fastende blodmarkører, inklusive glukose, lipidprofil og insulinresistens
  • Vaskulær funktion: ultralyd (brachial arterie flow-medieret dilation)
  • Leverundersøgelse: ultralyd (leverstatose og stivhed)
  • Hvilende metabolisk hastighed: Indirekte kalorimetri
  • Aerob kapacitet: Kardiopulmonal træningstest (spirometri)
  • Muskelstyrke: Dynamometri
  • Fysisk aktivitet og søvn: Accelerometri
  • Diætindtag: Spørgsmål om madfrekvens

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdom (13 til 17 år) og unge voksne (18 til 21 år), der tidligere deltog i Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 13 til 21 år.
  • Drenge eller piger.
  • Alle etniske grupper.
  • Alle BMI'er.
  • Tidligere deltagelse i Arkansas Active Kids Study og MI Energy Study.
  • Deltagere, der tidligere blev enige om at blive kontaktet til fremtidig forskning på ACNC.
  • Deltagere, der er enige om brugen af ​​deres tidligere indsamlede information og prøver fra AAK eller MI Energy Studies til opfølgningsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Astma, der kræver daglig brug af inhalatorer for at holde symptomer under kontrol.
  • Astma, der kræver brug af redningsinhalatorer (f.eks. Albuterol)> 2 dage om ugen.
  • Øvelse-induceret astma.
  • Autismespektrumforstyrrelse (f.eks. Autistisk lidelse, RETT-lidelse, Asperger-lidelse, børneopløsning, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke ellers er specificeret (PDD-NOS).
  • Neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi eller anfald).
  • Kræft.
  • Hormonel sygdom (f.eks. Hypothyreoidisme og væksthormonmangel).
  • Autoimmune sygdomme (f.eks. Lupus, thyroiditis, ungdoms idiopatisk arthritis).
  • Blødningsforstyrrelser (f.eks. Hæmofili).
  • Kroniske infektioner (f.eks. HIV, hepatitis B, hepatitis C).
  • Andre allerede eksisterende medicinske tilstande eller medicin som bestemt af efterforskerne for at påvirke resultaterne af interesse.
  • Graviditet (verbal vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score af kardiometabolisk sundhedsstatus.
Tidsramme: Baselinevurdering i barndommen (i alderen 7-10) og opfølgningsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)
Dette sammensatte resultat evaluerer kardiometabolisk sundhed på tværs af to tidspunkter (før-/tidlig ungdom og ungdom/tidlig voksen alder). It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirekte kalorimetri). Kompositten giver et samlet mål for kardiometabolisk sundhedsstatus. Målet er at vurdere, om barndoms aerob kondition, søvnkvalitet og diætkvalitet uafhængigt forudsiger denne score, der kontrollerer for fedthed [DXA-afledt fedtmasseindeks (kg/m²)].
Baselinevurdering i barndommen (i alderen 7-10) og opfølgningsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 297969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner