Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidinfusioner for at optimere ernæringsforsøget (LION)

3. august 2026 opdateret af: Lindsay Fleig Holzapfel, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Lipidinfusioner for at optimere ernæring (løve) og minimere bronchopulmonal dysplasi og neuroudviklingssvækkelse hos ekstremt for tidlige spædbørn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at identificere overlevelse fri for bronchopulmonal dysplasi (BPD), fedtsyreprofiler og tidlige biokemiske mål for oxidativ stress, der sammenligner blandet olie lipidemulsion (mol) vs sojeban-oliebaseret lipidemulsion (sål) og etablerer, uanset om mole eller en talle er mere effektiv i minimering af pulmere, neonatalitale, lang-long-termeterms, long-long-termetermsmorm, long-atermeterm, long-atermermeterm, long-termetermeterm, long-termetermetermmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormmormetermstermetermsmestermsmormmormmormmormetermmormmestermmestermeter Morbiditet og dødelighed og forbedring af dechargevækst og Bayley-skalaer af spædbørnsudvikling Fjerde udgave (BSID-IV) neuroudviklingsvurdering efter to år

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medfødte <28 ugers svangerskabsalder (GA) eller ≤1000g fødselsvægt (BW)
  • Overlever indtil 12 timer efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der ikke er i stand til at blive tilmeldt i 96 timer efter natal alder
  • Større afvigelse
  • Åbenlyst ikke-bakteriel infektion
  • Børn, der sandsynligvis udløber, snart udløber som begrænsende eller tilbagetrækning af intensiv pleje, der er anbefalet eller anmodet af forældrene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SÅL
Medicin: SÅL
Deltagerne vil først modtage LE ved 1 g/kg/dag, derefter går videre til 2 g/kg/dag og til sidst til 3 g/kg/dag som tolereret til titrering baseret på triglyceridniveau
Aktiv komparator: MULDVARP
Medicin: MULDVARP
Deltagerne vil først modtage LE ved 1 g/kg/dag, derefter går videre til 2 g/kg/dag og til sidst til 3 g/kg/dag som tolereret til titrering baseret på triglyceridniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere fri for BPD (spædbørn, der trækker vejret i rumluft)
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalder (PMA)
36 uger efter menstruationsalder (PMA)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i relative molprocentdel af docosahexaenoinsyre (DHA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Relative molprocentdel af docosahexaenoinsyre (DHA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Relative molprocentdel af docosahexaenoinsyre (DHA) i plasma
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Relative molprocentdel af docosahexaenoinsyre (DHA) i plasma
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Ændring i relative molprocentdel af eicosapentaensyre (EPA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Relative molprocentdel af eicosapentaensyre (EPA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Relative molprocentdel af eicosapentaensyre (EPA) i plasma
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Relative molprocentdel af eicosapentaensyre (EPA) i plasma
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Ændring i relative molprocentdel af arachidonsyre (ARA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Relative molprocentdel af arachidonsyre (ARA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Relative molprocentdel af arachidonsyre (ARA) i plasma
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Relative molprocentdel af arachidonsyre (ARA) i plasma
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Ændring i relative molprocentdel af linolsyre (LA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Relative molprocentdel af linolsyre (LA) i plasma
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Ændring i relative molprocentdel af linolsyre (LA) i plasma
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Ændring i relative molprocentdel af linolsyre (LA) i plasma
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Ændring i urin oxidativ stressmarkør, superoxiddismutase
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Ændring i urinoxidativ stressmarkør, lipidperoxidase
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Ændring i forholdet mellem glutathion
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Baseline før LE -eksponering, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruel alder (± 3 dage)
Mængde af superoxiddismutase
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Mængde af superoxiddismutase
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Mængde af superoxiddismutase
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Glutathione -forhold
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Glutathione -forhold
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Glutathione -forhold
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Mængde lipidperoxidase
Tidsramme: Baseline før LE -eksponering
Baseline før LE -eksponering
Mængde lipidperoxidase
Tidsramme: Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Afslutning af interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage)
Mængde lipidperoxidase
Tidsramme: 36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
36 uger postmenstrual alder (± 3 dage)
Ændring i lungeaktans som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i modstand som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i impedans som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i resonansfrekvens som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i tidevandsvolumen som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i åndedrætsfrekvens som vurderet ved den ikke-invasive funktionelle oscillometri-test (FOT)
Tidsramme: Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Før udskrivning (~ 36 uger efter menstruationsalderen), to år
Ændring i deltagerens vægt
Tidsramme: Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Ændring i længden af ​​deltageren
Tidsramme: Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Ændring i hovedomkrets for deltageren
Tidsramme: Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Baseline, afslutningen af ​​interventionsperioden (28 ± 3 postnatal dage), 36 uger efter menstruationsalderen, ved udskrivning (~ 40 uger efter menstruationsalderen)
Neuroudviklingsudvikling som vurderet af Bayley Scales of Infants Development Version IV (BSID-IV)
Tidsramme: 2 år korrigeret alder
Følgende domæner vil blive vurderet: sammensat motor, sprog og kognition. Range af sammensat score er fra 40-160.composite score (gennemsnit = 100; standardafvigelse = 15) vil blive rapporteret, hvor højere score afspejler bedre udviklingsresultater.
2 år korrigeret alder
Mekaniske ventilationsdage
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Antal dage deltagere udsættes for ilt
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Antal re-hospitaliseringer af lungesygdomme
Tidsramme: Efter neonatal intensivafdeling (NICU) decharge indtil 2 år
Efter neonatal intensivafdeling (NICU) decharge indtil 2 år
Antal deltagere, der udvikler sent på sepsis
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Antal deltagere, der udvikler kolestase
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Deltagerens vægt
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Deltagerens længde
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Hovedomkrets af deltageren
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Antal deltagere, der dør
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Antal deltagere, der dør
Tidsramme: efter 2 år
efter 2 år
Antal deltagere, der udvikler neonatal sygelighed
Tidsramme: Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)
Neonatal sygelighed kan omfatte alvorlig intraventrikulær blødning, kirurgisk nekrotiserende enterocolitis (trin 2A eller større), alvorlig retinopati af prematuritet (trin 2 eller større eller med plus sygdom), høretab, svær bronchopulmonal dysplasi eller død.
Udladning (ca. 3 måneder fra fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lindsay Holzapfel, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-24-1129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger