Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzje lipidowe w celu zoptymalizowania badania żywieniowego (LION)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lindsay Fleig Holzapfel, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wlew lipidów w celu optymalizacji odżywiania (Lion) i minimalizacji dysplazji oskrzelowo -płucnej i zaburzeń neurorozwojowych u niezwykle wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zidentyfikowanie przeżycia wolnego od dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD), profili kwasów tłuszczowych i wczesnych miar biochemicznych stresu oksydacyjnego porównującego mieszaną emulsję lipidów oleju (kret) vs emulsja lipidowa na bazie oleju sojowego (SOLE) i do ustalenia, czy mole lub samotne jest bardziej skuteczne resztki paleni paleni, długoterminowe emulsyjne morbiktywność moźniowe (Sole. oraz śmiertelność oraz poprawa wzrostu rozładowania i skale Bayleya rozwoju niemowląt czwarte wydanie (BSID-IV) Ocena neurorozwojowa po dwóch latach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
230

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wrodzony <28 tygodni wiek ciążowy (GA) lub ≤1000 g wagi urodzeniowej (BW)
  • Przeżywa do 12 godzin po urodzeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta, które nie są w stanie zapisać się do 96 godzin po porodzie poporodowej
  • Główna anomalia
  • Otwarta infekcja niebakteryjna
  • Niemowlęta, które prawdopodobnie wygasną, wkrótce zdefiniowane jako ograniczenie lub wycofanie intensywnej opieki zalecanej lub poproszone przez rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PODESZWA
Lek: PODESZWA
Uczestnicy najpierw otrzymają LE o 1 g/kg/dzień, a następnie awansują do 2 g/kg/dzień i na koniec do 3 g/kg/dzień jako tolerowani do miareczkowania na podstawie poziomu trójglicerydów
Aktywny komparator: KRET
Lek: KRET
Uczestnicy najpierw otrzymają LE o 1 g/kg/dzień, a następnie awansują do 2 g/kg/dzień i na koniec do 3 g/kg/dzień jako tolerowani do miareczkowania na podstawie poziomu trójglicerydów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników wolnych od BPD (niemowlęta oddychające w powietrzu pokojowym)
Ramy czasowe: 36 tygodni po wiek miesiączkowy (PMA)
36 tygodni po wiek miesiączkowy (PMA)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnego odsetka moli kwasu dokosaheksaenowego (DHA) w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Względny odsetek mola kwasu dokosaheksaenowego (DHA) w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Względny odsetek mola kwasu dokosaheksaenowego (DHA) w osoczu
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Względny odsetek mola kwasu dokosaheksaenowego (DHA) w osoczu
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana względnego odsetka moli kwasu eikosapentaenowego (EPA) w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Względne odsetki moli kwasu eikosapentaenowego (EPA) w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Względne odsetki moli kwasu eikosapentaenowego (EPA) w osoczu
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Względne odsetki moli kwasu eikosapentaenowego (EPA) w osoczu
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana względnego odsetka mola kwasu arachidonowego (ARA) w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Względny odsetek mola kwasu arachidonowego (ARA) w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Względny odsetek mola kwasu arachidonowego (ARA) w osoczu
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Względny odsetek mola kwasu arachidonowego (ARA) w osoczu
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana względnego odsetka mola kwasu linolowego (LA) w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Względny odsetek mol kwasu linolowego (LA) w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Zmiana względnego odsetka mola kwasu linolowego (LA) w osoczu
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Zmiana względnego odsetka mola kwasu linolowego (LA) w osoczu
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana markera stresu oksydacyjnego moczu, dysmutaza nadtlenkowa
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana markera stresu oksydacyjnego moczu, peroksydazy lipidowej
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana wskaźnika glutationu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
linia podstawowa przed ekspozycją LE, koniec okresu interwencji (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze (± 3 dni)
Ilość dysmutazy nadtlenkowej
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Ilość dysmutazy nadtlenkowej
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Ilość dysmutazy nadtlenkowej
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Stosunek glutationu
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Stosunek glutationu
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Stosunek glutationu
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Ilość peroksydazy lipidowej
Ramy czasowe: linia bazowa przed ekspozycją LE
linia bazowa przed ekspozycją LE
Ilość peroksydazy lipidowej
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe)
Ilość peroksydazy lipidowej
Ramy czasowe: 36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
36 tygodni wiek po menstruarze (± 3 dni)
Zmiana reaktancji płuc oceniana przez nieinwazyjny test oscylometrii funkcjonalnej (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana oporności oceniana przez nieinwazyjny test oscylometrii funkcjonalnej (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana impedancji oceniana przez nieinwazyjny test oscylometrii (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana częstotliwości rezonansowej oceniana przez nieinwazyjny test oscylometrii funkcjonalnej (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana objętości pływów, jak oceniono nieinwazyjnym testem oscylometrii (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana szybkości oddechowej oceniana przez nieinwazyjny test oscylometrii (FOT)
Ramy czasowe: Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Przed wypisem (~ 36 tygodni po wieku miesiączkowym), dwa lata
Zmiana wagi uczestnika
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
Zmiana długości uczestnika
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
Zmiana obwodu głowy uczestnika
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
linia wyjściowa, koniec okresu interwencyjnego (28 ± 3 dni poporodowe), 36 tygodni po wiek po menstruarze, przy wypisie (~ 40 tygodni po wieku miesiączkowym)
Rozwój neurorozwojowy oceniany przez Bayley Scales of Emisping Development Wersja IV (BSID-IV)
Ramy czasowe: 2 lata poprawiony wiek
Zostaną ocenione następujące domeny: silnik kompozytowy, język i poznanie. Rzuć wyników kompozytowych pochodzi z wyników 40-160.
2 lata poprawiony wiek
Mechaniczne dni wentylacji
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Liczba dni uczestnicy są narażeni na tlen
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Liczba przewlekłych hospitalizacji choroby płuc
Ramy czasowe: Po rozładowaniu intensywnej opieki noworodkowej (OIOM) do 2 lat
Po rozładowaniu intensywnej opieki noworodkowej (OIOM) do 2 lat
Liczba uczestników, którzy opracowują sepsę do późnego początku
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Liczba uczestników, którzy rozwijają cholestazę
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Waga uczestnika
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Długość uczestnika
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Obwód głowy uczestnika
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Liczba osób, które umierają
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Liczba osób, które umierają
Ramy czasowe: po 2 latach
po 2 latach
Liczba uczestników, którzy rozwijają zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)
Zachorowalność noworodka może obejmować ciężki krwotok śródkomorowy, chirurgiczne zapalenie jelit enterokolii (stadium 2A lub większe), ciężką retinopatię przedwczesności (stadium 2 lub większy lub z chorobą plus), utrata słuchu, ciężkie dyspazję oskrzelowo -płucne lub śmierć.
Wypis (około 3 miesiące od urodzenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lindsay Holzapfel, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-24-1129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami