Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kognitive neurale mekanismer og neuroregulerende interventioner af realistisk kreativ problemløsning under virkningerne af narkotikamisbrug

31. marts 2025 opdateret af: Yifan Wang
Narkotikamisbrug fortsætter som en betydelig global social bekymring med en negativ indvirkning på social harmoni og stabilitet, som ikke kan ignoreres. Efter at have vendt tilbage til samfundet lider personer med narkotikamisbrug ofte af nedsat kreative problemløsningsevner og vanskeligheder i interpersonelt samarbejde. Problemer med overlevelsesstress og følelsen af ​​hjælpeløshed, der udløses af disse faktorer, er vigtige grunde, der får dem til at søge narkotika gentagne gange og endda til at begå kriminel adfærd. Derfor fremkommer forbedring af kreative realistiske problemløsningsevner som en central vej for stofmisbrugere for at lette rehabilitering fra narkotikamisbrug og opnå samfundsmæssig tilpasning. Projektet understreger både individuel og samarbejdende kreativ løsning til realistisk problemløsning. De unormale kognitive neurale mekanismer og interpersonelle neurale mekanismer vil blive undersøgt systematisk ved anvendelse af flere kognitive og neuroimaging-metoder, såsom funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er), elektroencephalography (EEG) og øjensporing. Fra det kognitive adfærdsmæssige niveau niveau konstrueres et omfattende neurofysiologisk multimodal forudsigelsesmodel for, hvordan stofmisbrug påvirker kreativ realistisk problemløsning, ved hjælp af datamodellering på flere niveauer. På baggrund af dette forskningsfundament vil efterforskerne yderligere implementere single og gentagne sessioner med transkranial jævnstrømstimulering (TDCS), der er rettet mod beskadigede hjerneområder til indgriben af ​​individuelle og samarbejdsvillige problemløsningsevne under virkning af narkotikamisbrug. Indikatorerne for hjerne, kognition og adfærd spores på flere tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
        • Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder mellem 30 og 60 år;
  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for alvorlig stofbrugsforstyrrelse som specificeret i den femte udgave af den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser.
  • En historie med heroinbrug, der overstiger ti år, med et dagligt gennemsnitligt indtag på mindst 0,1 gram.
  • Afholdenhedsvarighed på otte måneder eller mindre med et positivt resultat af en urinprøve, inden de går ind i rehabiliteringscentret.
  • Ingen historie med neuromodulationsbehandlinger såsom TDC'er inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med alkoholafhængighed, neurologiske lidelser eller andre komplekse psykiatriske tilstande.
  • Tilstedeværelsen af ​​intrakranielle metalliske implantater eller forhøjet intrakranielt tryk.
  • En historie med epilepsi eller nylig elektroencephalogram bevis for epileptiform aktivitet.
  • brugen af ​​implanterede elektroniske enheder, såsom pacemakere;.
  • Hyperalgesi eller en tendens til blødning.
  • Alvorlige hjerteforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Undersøgelsen var skamstyret, randomiseret og dobbeltblind. Deltagere med HUD blev tilfældigt tildelt enten de aktive eller skamgrupper. DC-stimulatoren plus (Neuroconn, Tyskland) blev anvendt til at levere stimulering via saltvand-gennemvædet svampelektroder (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 Ma). Stimuleringen i den aktive gruppe varede i 20 minutter med en 30-s fade-in og en 30-s fade-out. De modtog fem stimuleringssessioner inden for en uge med et minimumsinterval på 24 timer mellem hver session. TDCS -følsomhedsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere den blændende gyldighed.
Enhed: Transkraniel jævnstrømstimulering
Deltagerkohorten, der er rekrutteret til denne undersøgelse, består af personer med narkotikamisbrug, der specifikt er afhængige af stoffer. I interventionsfasen vil denne gruppe overholde en streng ikke-farmakologisk interventionsprotokol, hvilket betyder, at de ikke vil modtage nogen form for farmakoterapi, neurokirurgisk intervention eller anden neuromoduleringsbaseret kognitive interventioner, herunder men ikke begrænset til teknikker, såsom transkranial magnetisk stimulering (TMS) og transkranial direkte strømstimulering (TDCS). Dette design sigter mod at sikre den interne gyldighed af undersøgelsesresultaterne og udelukke potentielle forvirrende virkninger af andre interventioner på neuroplasticitet og kognitiv funktion.
Sham-komparator: Sham Group
ARM-beskrivelse: Undersøgelsen var skamstyret, randomiseret og dobbeltblind. Deltagere med HUD blev tilfældigt tildelt enten de aktive eller skamgrupper. DC-stimulatoren plus (Neuroconn, Tyskland) blev anvendt til at levere stimulering via saltvand-gennemvædet svampelektroder (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 Ma). Stimuleringen i skamgruppen blev oprettet som en stimuleringscyklus på 30S fade-in og 30S fade-out, efterfulgt af ingen nuværende stimulering. De modtog fem stimuleringssessioner inden for en uge med et minimumsinterval på 24 timer mellem hver session. TDCS -følsomhedsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere den blændende gyldighed.
Enhed: Transkraniel jævnstrømstimulering
Deltagerkohorten, der er rekrutteret til denne undersøgelse, består af personer med narkotikamisbrug, der specifikt er afhængige af stoffer. I interventionsfasen vil denne gruppe overholde en streng ikke-farmakologisk interventionsprotokol, hvilket betyder, at de ikke vil modtage nogen form for farmakoterapi, neurokirurgisk intervention eller anden neuromoduleringsbaseret kognitive interventioner, herunder men ikke begrænset til teknikker, såsom transkranial magnetisk stimulering (TMS) og transkranial direkte strømstimulering (TDCS). Dette design sigter mod at sikre den interne gyldighed af undersøgelsesresultaterne og udelukke potentielle forvirrende virkninger af andre interventioner på neuroplasticitet og kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal aktivering fra fnirs
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Kortikal funktionel forbindelse fra fnirs
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Inter-hjerne neural synkronisering fra FNIRS hyperscaning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Elevens respons fra øjensporing
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på den realistiske præsenterede problemopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle problemløsningsevne individuel kreativ problemløsning
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på gruppen realistisk problemløsningsopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle samarbejdende problemløsningsevne
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på den alternative brugsopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle den individuelle problemløsningsevne
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på gruppen Alternativ brug
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle samarbejdende problemløsning
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fikseringsvarighed fra øje-traking
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fixeringstidsprocent fra øje-traking
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på den fælles tegningopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle samarbejdende problemløsning fra perspektivet af social interaktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på Chain Free Association -opgaven
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle ekstern associativ evne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på den verbale flydende opgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle fjernforeningsevnen
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på Divergent Association -opgaven
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
bruges til at måle den divergerende foreningsevne
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Resultat på WSICONSIN -kortsorteringstesten (WCST)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Bruges til at måle kognitiv fleksibilitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yifan Wang

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nanyang Technological University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • L20230122
  • 32471114 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Natural Science Foundation of China grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er et regerings-samarbejdende projekt, der involverer følsomme personlige oplysninger om en sårbar befolkning, og som sådan er det bydende nødvendigt at overholde strenge fortrolighedsprotokoller. Alle indsamlede data håndteres i overensstemmelse med etiske retningslinjer og juridiske krav for at sikre beskyttelsen af ​​deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger