Die kognitiven neuronalen Mechanismen und neuregulatorischen Eingriffe realistischer kreativer Problemlösung unter den Auswirkungen der Arzneimittelabhängigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 60 Jahren;
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine schwere Substanzstörung, wie in der fünften Ausgabe des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen angegeben.
- Eine Geschichte des Heroingebrauchs von mehr als zehn Jahren mit einer täglichen durchschnittlichen Aufnahme von mindestens 0,1 Gramm.
- Abstinenzdauer von acht Monaten oder weniger, mit einem positiven Ergebnis eines Urintests vor dem Eintritt in das Rehabilitationszentrum.
- Keine Vorgeschichte von Neuromodulationsbehandlungen wie TDCs in den letzten sechs Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit, neurologischen Störungen oder anderen komplexen psychiatrischen Erkrankungen.
- Das Vorhandensein von intrakraniellen metallischen Implantaten oder eines erhöhten intrakraniellen Drucks.
- Eine Vorgeschichte der Epilepsie oder der jüngsten Elektroenzephalogramm -Hinweise auf epileptiforme Aktivität.
- Die Verwendung implantierter elektronischer Geräte wie Herzschrittmacher;
- Kopfhauthyperalgesie oder eine Tendenz zur Blutung.
- Schwere Herzkrankheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive Gruppe
Die Studie wurde scheinbar kontrolliert, randomisiert und doppelt blind.
Teilnehmer mit HUD wurden zufällig entweder den aktiven oder schamgruppen zugeordnet.
Der DC-Stimulator Plus (Neuroconn, Deutschland) wurde verwendet, um Stimulation über salzhaltige Schwammelektroden (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA) zu liefern.
Die Stimulation in der aktiven Gruppe dauerte 20 Minuten mit einem 30-s-Verblassen und einem 30-s-Ausfall.
Innerhalb einer Woche erhielten sie fünf Stimulationssitzungen mit einem Mindestintervall von 24 Stunden zwischen jeder Sitzung.
Der Fragebogen zur Sensitivität des TDCS wurde verwendet, um die Blindgültigkeit zu bewerten.
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Die für diese Studie rekrutierte Teilnehmerkohorte besteht aus Personen mit Drogenabhängigkeit, insbesondere aus Drogenabhängigen.
Während der Interventionsphase wird diese Gruppe ein striktes nicht-pharmakologisches Interventionsprotokoll einhalten, was bedeutet, dass sie keine Form von Pharmakotherapie, neurochirurgischer Eingriffe oder anderer neuromodulierender kognitiver Interventionen erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Techniken wie transkranielle Magnetstimulation (TMS) und transcraniale Stromstimulation (TDCs).
Dieses Design zielt darauf ab, die interne Validität der Studienergebnisse sicherzustellen und mögliche verwirrende Wirkungen anderer Interventionen auf die Neuroplastizität und die kognitive Funktion auszuschließen.
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Schein-Komparator: Scheingruppe
ARM-Beschreibung: Die Studie wurde scheinvertretert, randomisiert und doppelt blind.
Teilnehmer mit HUD wurden zufällig entweder den aktiven oder schamgruppen zugeordnet.
Der DC-Stimulator Plus (Neuroconn, Deutschland) wurde verwendet, um Stimulation über salzhaltige Schwammelektroden (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA) zu liefern.
Die Stimulation in der Scheingruppe wurde als Stimulationszyklus von 30-Jährigen und 30er-Jahren-Ausgaben eingerichtet, gefolgt von keiner Stromstimulation.
Innerhalb einer Woche erhielten sie fünf Stimulationssitzungen mit einem Mindestintervall von 24 Stunden zwischen jeder Sitzung.
Der Fragebogen zur Sensitivität des TDCS wurde verwendet, um die Blindgültigkeit zu bewerten.
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Die für diese Studie rekrutierte Teilnehmerkohorte besteht aus Personen mit Drogenabhängigkeit, insbesondere aus Drogenabhängigen.
Während der Interventionsphase wird diese Gruppe ein striktes nicht-pharmakologisches Interventionsprotokoll einhalten, was bedeutet, dass sie keine Form von Pharmakotherapie, neurochirurgischer Eingriffe oder anderer neuromodulierender kognitiver Interventionen erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Techniken wie transkranielle Magnetstimulation (TMS) und transcraniale Stromstimulation (TDCs).
Dieses Design zielt darauf ab, die interne Validität der Studienergebnisse sicherzustellen und mögliche verwirrende Wirkungen anderer Interventionen auf die Neuroplastizität und die kognitive Funktion auszuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kortikale Aktivierung von FNIRs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Kortikale funktionelle Konnektivität von FNIRs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Neuronale Synchronisation zwischen Gehirn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Schülerreaktion durch Eye-Tracking
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl bei der realistisch präsentierten Problemaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die Fähigkeit zur Problemlösung einzelne kreative Problemlösungen zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Bewertung der Gruppenrealistische Problemlösungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die Fähigkeit zur kollaborativen Problemlösung zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl bei der alternativen Nutzungsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die individuelle Fähigkeit zur Problemlösung zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl bei der alternativen Nutzungsaufgabe der Gruppen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die kollaborative Problemlösung zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Fixierungsdauer durch die Eye-Treping
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Fixierungszeitanteil von Eye-Treping
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl bei der gemeinsamen Zeichenaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die kollaborative Problemlösung aus der Perspektive der sozialen Interaktion zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl in der kettenfreien Assoziationsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die ferngesteuerte assoziative Fähigkeit zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Bewertung der verbalen Fluency -Aufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die Fähigkeit der entfernten Assoziation zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl bei der unterschiedlichen Assoziationsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die unterschiedliche Assoziationsfähigkeit zu messen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Punktzahl beim WSIConsin -Kartensortiertest (WCST)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Wird verwendet, um die kognitive Flexibilität zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- L20230122
- 32471114 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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