Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af Spoz -teknologi til støtte og forbedring af Vitality Acupunch (VA) træningsprogram for ældre voksne med demens

18. december 2025 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integrationen af ​​SPOZ -teknologi til understøttelse og forbedring af Vitality Acupunch -træningsprogrammet til forbedring af sygdomsdysfunktionen og den funktionelle fitness -forringelse af ældre voksne med demens

Dette projekt sigter mod at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram inkorporere SPOZ-teknologien til at forbedre sygdomsdysfunktionen og funktionel fitness-forringelse af ældre voksne med demens i voksne dagpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram, Voksne dagplejecentre. Ved hjælp af prøveudtagning af bekvemmelighed rekrutteres 10 voksne dagplejecentre med 122 ældre voksne og derefter klynger randomiseret af dagplejecentre til en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtager et 40-minutters program 3 gange om ugen i 6 måneder; Kontrolgruppen opretholder deres rutinemæssige aktiviteter. De to grupper måles på tre tidspunkter: før interventionen og efter tre måneder og seks måneder af interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
142

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kuei-Min Chen, PhD
  • Telefonnummer: 886-7-3136900
  • E-mail: kmc@kmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret som demens af en læge eller
  • Screenet af SPMSQ som demens
  • Alder 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlig hjerte -lungeresygdom
  • Har fysisk mobilitetsnedsættelse
  • har rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VA-SPOZ-træningsprogram
VA-SPOZ-træningsprogrammet bestod af 3 dele: (1) den første del havde 5 bevægelser, herunder vejrtrækningsregulering, vekslende armstrækning, overkropsbevægelse, vekslende venstre og højre ben, og startede gradvist blodcirkulationen på en blid måde; (2) den anden del havde 14 bevægelser, der brugte fem stødteknikker, hvor venstre og højre arm vekslede i en naturlig parabel, og stødte til akupunkturpunkterne for at vibrere meridiansystemet. Formålet med den anden del af bevægelsen var at stimulere de 14 meridianer og fremme cirkulationen af qi og blod i hele kroppen; (3) den tredje del havde 5 bevægelser, som var til at justere vejrtrækningen, slappe musklerne af, strække kroppen og varme ansigtet og den nederste del af ryggen ved håndberøring. Deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at optage og spore nøjagtigheden af bevægelserne. Det 40-minutters program blev gennemført tre gange om ugen i 6 måneder.
Andet: VA-SPOZ træningsprogram
VA-SPOZ-træningsprogrammet havde 3 faser og tog 40 minutter at gennemføre.
Programmet blev udført i siddeposition, og deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at registrere og spore nøjagtigheden af bevægelserne.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige aktiviteter.
Andet: Kontrol
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 måneder
målt ved balancetestene i SPPB
6 måneder
Nedre muskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved den 5-tiders sit-to-stand i SPPB
6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved 4-m gåtur i SPPB
6 måneder
Håndgribestyrke
Tidsramme: 6 måneder
Målt med det digitale håndtagsdynamometer (TKK-5101)
6 måneder
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved 2-minutters trinprøve
6 måneder
Muskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder
Agility
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder
Kropsfleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved handicapvurderingen for demens (kategorier 1-4). Skalaen har 47 spørgsmål, der måler 11 typer aktiviteter; hvoraf 22 spørgsmål, der måler 4 typer ADL. Scoringssystemet (ja = 1, nr (2) Planlægning og organisering (8 poster): Måling af evnen til at strukturere aktiviteter i en passende rækkefølge og at være i stand til at forberede relevante forsyninger eller udvikle strategier inden handling; og (3) ydeevne (7 poster): Måling af evnen til at afslutte hele aktiviteten. Del den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål (ekskl. Antallet af spørgsmål, der ikke er relevant), konverteres score til en procentdel. En højere procentdel indikerer mindre handicap i daglige aktiviteter.
6 måneder
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved handicapvurderingen for demens (kategorier 5-10). Skalaen har 47 spørgsmål, der måler 11 typer aktiviteter; hvoraf 22 spørgsmål, der måler 6 typer IADL. Scoringssystemet (ja = 1, nr (2) Planlægning og organisering (6 poster): Måling af evnen til at strukturere aktiviteter i en passende rækkefølge og at være i stand til at forberede relevante forsyninger eller udvikle strategier inden handling; og (3) ydeevne (10 poster): Måling af evnen til at afslutte hele aktiviteten. Del den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål (ekskl. Antallet af spørgsmål, der ikke er relevant), konverteres score til en procentdel. En højere procentdel indikerer mindre handicap i daglige aktiviteter.
6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved det neuropsykiatriske lagerspørgeskema (punkt 11). Punkt 11 måler søvn/natopførsel. Evalueringen består af tre dele: (1) for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af symptomer, 0 = nej, 1 = ja; (2) for at bestemme sværhedsgraden af ​​symptomerne, bedømmer vurdering mellem 1 og 3 og med højere score mere alvorlige symptomer; (3) At bedømme graden af ​​plejers nød forårsaget af klientens symptomer på en skala fra 0-5 og med højere score, der indikerer større nød.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger