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Integration der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Demenz

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Die Integration der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms zur Verbesserung der Krankheitsfunktionsstörung und der funktionellen Fitnessverschlechterung älterer Erwachsener mit Demenz

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Trainingsprogramms zu untersuchen, um die SPOZ-Technologie zur Verbesserung der Krankheitsfunktionsstörung und der funktionellen Fitnessverschlechterung älterer Erwachsener mit Demenz in Erwachsenenzentren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Kindertagesstättenzentren. Mit der Probenahme der Convenience werden 10 Erwachsenenbetreuungszentren mit 122 älteren Erwachsenen rekrutiert und dann von den Kindertagesstättenzentren zu einer experimentellen oder einer Kontrollgruppe randomisiert. Die Versuchsgruppe erhält 6 Monate lang dreimal pro Woche ein 40-minütiges Programm. Die Kontrollgruppe wird ihre Routineaktivitäten beibehalten. Die beiden Gruppen werden zu drei Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention und nach drei Monaten und sechs Monaten der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kuei-Min Chen, PhD
  • Telefonnummer: 886-7-3136900
  • E-Mail: kmc@kmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert als Demenz durch einen Arzt oder
  • vom SPMSQ als Demenz überprüft
  • ab 65 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • schwere kardiopulmonale Erkrankungen haben
  • körperliche Mobilität beeinträchtigen
  • Rückenmarksverletzung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VA-SPOZ-Bewegungsprogramm
Das VA-SPOZ-Übungsprogramm bestand aus 3 Teilen: (1) Der erste Teil umfasste 5 Bewegungen, einschließlich Atemregulierung, abwechselndes Armstrecken, Rumpfbewegung, abwechselndes linkes und rechtes Bein, und startete allmählich den Blutkreislauf auf sanfte Weise; (2) Der zweite Teil umfasste 14 Bewegungen, bei denen fünf Schlagtechniken verwendet wurden, wobei die linken und rechten Arme abwechselnd in einer natürlichen Parabel schwingen und die Akupunkturpunkte schlagen, um die Meridiane zu vibrieren. Der Zweck des zweiten Teils der Bewegung war es, die 14 Meridiane zu stimulieren und den Kreislauf von Qi und Blut im gesamten Körper zu fördern; (3) Der dritte Teil umfasste 5 Bewegungen, die dazu dienten, den Atem anzupassen, die Muskeln zu entspannen, den Körper zu strecken und das Gesicht und den unteren Rücken des Körpers durch Handberührung zu erwärmen. Die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen. Das 40-minütige Programm wurde dreimal pro Woche über 6 Monate hinweg durchgeführt.
Sonstiges: VA-SPOZ-Bewegungsprogramm
Das VA-SPOZ-Übungsprogramm umfasste 3 Phasen und dauerte 40 Minuten. Das Programm wurde in sitzender Position durchgeführt, und die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Gleichgewichtstests in SPPB
6 Monate
Geringere Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen vom 5-fachen Sit-to-Stand in SPPB
6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den 4-m-Spaziergang in SPPB
6 Monate
Handgripsstärke
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit dem digitalen Handgriffsdynomometer (TKK-5101)
6 Monate
Kardiorespiratorische Ausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den 2-minütigen Schritttest
6 Monate
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate
Beweglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate
Körperflexibilität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Spoz -Geräte
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand der Behinderungsbewertung für Demenz (Kategorien 1-4). Die Skala hat 47 Fragen zur Messung von 11 Arten von Aktivitäten. Davon 22 Fragen mit 4 Arten von ADL. Das Bewertungssystem (ja = 1, Nein = 0 und nicht zutreffend = N/A) kann in drei Teile unterteilt werden: (1) Initiierung (7 Elemente): Messung der Fähigkeit, eine Aktion zu entscheiden oder zu starten; (2) Planung und Organisation (8 Elemente): Messung der Fähigkeit, Aktivitäten in einer angemessenen Reihenfolge zu strukturieren und in der Lage zu sein, relevante Versorgung vorzubereiten oder Strategien vor der Handlung zu entwickeln; und (3) Leistung (7 Elemente): Messung der Fähigkeit, die gesamte Aktivität abzuschließen. Teilen Sie die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der beantworteten Fragen (ohne die Anzahl der nicht zutreffenden Fragen), und die Punktzahl umwandelt sich in einen Prozentsatz um. Ein höherer Prozentsatz zeigt weniger Behinderungen bei den täglichen Aktivitäten an.
6 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Behinderungsprüfung für Demenz (Kategorien 5-10). Die Skala hat 47 Fragen zur Messung von 11 Arten von Aktivitäten. Davon 22 Fragen mit 6 Arten von IADL. Das Bewertungssystem (Ja = 1, Nein = 0 und nicht zutreffend = N/A) kann in drei Teile unterteilt werden: (1) Initiierung (6 Elemente): Messung der Fähigkeit, eine Aktion zu entscheiden oder zu starten; (2) Planung und Organisation (6 Elemente): Messung der Fähigkeit, Aktivitäten in einer angemessenen Reihenfolge zu strukturieren und in der Lage zu sein, relevante Lieferungen vorzubereiten oder Strategien vor der Handlung zu entwickeln; und (3) Leistung (10 Elemente): Messung der Fähigkeit, die gesamte Aktivität abzuschließen. Teilen Sie die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der beantworteten Fragen (ohne die Anzahl der nicht zutreffenden Fragen), und die Punktzahl umwandelt sich in einen Prozentsatz um. Ein höherer Prozentsatz zeigt weniger Behinderungen bei den täglichen Aktivitäten an.
6 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den neuropsychiatrischen Inventarfragebogen (Punkt 11). Der Punkt 11 misst das Schlaf-/Nachtverhalten. Die Bewertung besteht aus drei Teilen: (1), um das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen zu bestimmen, 0 = Nein, 1 = Ja; (2) um die Schwere der Symptome zwischen 1 und 3 zu bestimmen und mit höheren Werten schwerwiegendere Symptome anzeigen; (3) Um den Grad der durch die Symptome des Klienten auf einer Skala von 0-5 und höheren Bekanntheitsgrads verursachten Pflegepersonenbekämpfung zu bewerten, weist sie auf höhere Belastungen auf.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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