Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i ulepszania programu ćwiczeń witalności (VA) dla starszych dorosłych z demencją

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i poprawy programu ćwiczeń witalności w celu poprawy dysfunkcji choroby i pogorszenia sprawności funkcjonalnej starszych dorosłych z demencją

Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby i pogorszeniu funkcjonalnego sprawności sprawności starszych osób z demencją w ośrodkach dziennych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie w celu zbadania skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby, funkcjonalnej fitness (równowaga, wytrzymałość niższej mięśni, prędkość chodu, siła ręczna, siła ręczna, sercowoodysteczno wytrzymałości mięśni, wytrwałość mięśni, w zakresie trwałości sercowo-oddechowej z rozdzielczością mięśniową, w formie śpi z rozstrzyganiem. Centra opieki dziennej dla dorosłych. Korzystając z próbek wygody, zostanie rekrutowanych 10 dorosłych centrów opieki dziennej z 122 starszymi dorosłymi, a następnie zatrudnione przez centra przedszkolne do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma 40-minutowy program 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy; Grupa kontrolna utrzyma swoje rutynowe działania. Obie grupy zostaną zmierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją oraz po trzech miesiącach i sześciu miesiącach interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
142

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kuei-Min Chen, PhD
  • Numer telefonu: 886-7-3136900
  • E-mail: kmc@kmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowany przez lekarza jako demencję lub
  • Ekranu przez SPMSQ jako demencja
  • Wiek 65 i starszy

Kryteria wykluczenia:

  • mieć ciężką chorobę krążeniowo -oddechową
  • mają utratę mobilności fizycznej
  • mają uszkodzenie rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program ćwiczeń VA-SPOZ
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 części: (1) pierwsza część obejmowała 5 ruchów, w tym regulację oddechu, naprzemienne rozciąganie ramion, ruch tułowia, naprzemienne lewą i prawą nogę, co łagodnie rozpoczynało krążenie krwi; (2) druga część obejmowała 14 ruchów, wykorzystując pięć technik uderzeń, z naprzemiennym ruchem lewej i prawej ręki w naturalnej paraboli, oraz uderzanie w punkty akupunkturowe w celu wibracji meridianów. Celem drugiej części ruchów było stymulowanie 14 meridianów oraz promowanie krążenia qi i krwi w całym ciele; (3) trzecia część obejmowała 5 ruchów, które miały na celu regulację oddechu, rozluźnienie mięśni, rozciągnięcie ciała oraz ogrzanie twarzy i dolnej części pleców poprzez dotyk dłoni. Uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach w celu rejestracji i śledzenia dokładności ruchów. 40-minutowy program był realizowany trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Inny: Program ćwiczeń VA-SPOZ
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 faz i trwał 40 minut.
Program był wykonywany w pozycji siedzącej, a uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach, aby rejestrować i śledzić dokładność ruchów.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe czynności.
Inny: Kontrola
Uczestnicy utrzymywali swoje rutynowe czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone testami bilansu w SPPB
6 miesięcy
Niższa wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone 5-krotnym sit-stand w SPPB
6 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez 4-metrowy spacer w SPPB
6 miesięcy
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (TKK-5101)
6 miesięcy
Wytrzymałość krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą 2-minutowego testu krokowego
6 miesięcy
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy
Zwinność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy
Elastyczność ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 1-4). Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z czego 22 pytania mierzące 4 rodzaje ADL. System punktacji (tak = 1, nie = 0 i nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (7 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (8 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (7 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności. Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent. Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
6 miesięcy
Instrumentalne zajęcia codziennego życia (IADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 5-10). Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z których 22 pytania mierzące 6 rodzajów IADL. System punktacji (tak = 1, nie = 0, a nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (6 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (6 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (10 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności. Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent. Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzony przez kwestionariusz zapasów neuropsychiatrycznych (punkt 11). Pozycja 11 mierzy zachowania snu/nocnego. Ocena składa się z trzech części: (1) w celu ustalenia obecności lub braku objawów, 0 = nie, 1 = tak; (2) w celu ustalenia nasilenia objawów, oceny między 1 a 3, a przy wyższych wynikach wskazują na poważniejsze objawy; (3) Aby ocenić stopień stresu opiekuna spowodowanego objawami klienta w skali 0-5, a z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami