Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af Spoz -teknologi til støtte og forbedring af Vitality Acupunch (VA) træningsprogram for ældre voksne med demens

18. december 2025 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integrationen af ​​SPOZ -teknologi til understøttelse og forbedring af Vitality Acupunch -træningsprogrammet til forbedring af sygdomsdysfunktionen og den funktionelle fitness -forringelse af ældre voksne med demens

Dette projekt sigter mod at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram inkorporere SPOZ-teknologien til at forbedre sygdomsdysfunktionen og funktionel fitness-forringelse af ældre voksne med demens i voksne dagpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram, Voksne dagplejecentre. Ved hjælp af prøveudtagning af bekvemmelighed rekrutteres 10 voksne dagplejecentre med 122 ældre voksne og derefter klynger randomiseret af dagplejecentre til en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtager et 40-minutters program 3 gange om ugen i 6 måneder; Kontrolgruppen opretholder deres rutinemæssige aktiviteter. De to grupper måles på tre tidspunkter: før interventionen og efter tre måneder og seks måneder af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret som demens af en læge eller
  • Screenet af SPMSQ som demens
  • Alder 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlig hjerte -lungeresygdom
  • Har fysisk mobilitetsnedsættelse
  • har rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VA-SPOZ-træningsprogram
VA-SPOZ-træningsprogrammet bestod af 3 dele: (1) den første del havde 5 bevægelser, herunder vejrtrækningsregulering, vekslende armstrækning, overkropsbevægelse, vekslende venstre og højre ben, og startede gradvist blodcirkulationen på en blid måde; (2) den anden del havde 14 bevægelser, der brugte fem stødteknikker, hvor venstre og højre arm vekslede i en naturlig parabel, og stødte til akupunkturpunkterne for at vibrere meridiansystemet. Formålet med den anden del af bevægelsen var at stimulere de 14 meridianer og fremme cirkulationen af qi og blod i hele kroppen; (3) den tredje del havde 5 bevægelser, som var til at justere vejrtrækningen, slappe musklerne af, strække kroppen og varme ansigtet og den nederste del af ryggen ved håndberøring. Deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at optage og spore nøjagtigheden af bevægelserne. Det 40-minutters program blev gennemført tre gange om ugen i 6 måneder.
Andet: VA-SPOZ træningsprogram
VA-SPOZ-træningsprogrammet havde 3 faser og tog 40 minutter at gennemføre.
Programmet blev udført i siddeposition, og deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at registrere og spore nøjagtigheden af bevægelserne.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige aktiviteter.
Andet: Kontrol
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 måneder
målt ved balancetestene i SPPB
6 måneder
Nedre muskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved den 5-tiders sit-to-stand i SPPB
6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved 4-m gåtur i SPPB
6 måneder
Håndgribestyrke
Tidsramme: 6 måneder
Målt med det digitale håndtagsdynamometer (TKK-5101)
6 måneder
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved 2-minutters trinprøve
6 måneder
Muskeludholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder
Agility
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder
Kropsfleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Spoz -enhederne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved handicapvurderingen for demens (kategorier 1-4). Skalaen har 47 spørgsmål, der måler 11 typer aktiviteter; hvoraf 22 spørgsmål, der måler 4 typer ADL. Scoringssystemet (ja = 1, nr (2) Planlægning og organisering (8 poster): Måling af evnen til at strukturere aktiviteter i en passende rækkefølge og at være i stand til at forberede relevante forsyninger eller udvikle strategier inden handling; og (3) ydeevne (7 poster): Måling af evnen til at afslutte hele aktiviteten. Del den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål (ekskl. Antallet af spørgsmål, der ikke er relevant), konverteres score til en procentdel. En højere procentdel indikerer mindre handicap i daglige aktiviteter.
6 måneder
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved handicapvurderingen for demens (kategorier 5-10). Skalaen har 47 spørgsmål, der måler 11 typer aktiviteter; hvoraf 22 spørgsmål, der måler 6 typer IADL. Scoringssystemet (ja = 1, nr (2) Planlægning og organisering (6 poster): Måling af evnen til at strukturere aktiviteter i en passende rækkefølge og at være i stand til at forberede relevante forsyninger eller udvikle strategier inden handling; og (3) ydeevne (10 poster): Måling af evnen til at afslutte hele aktiviteten. Del den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål (ekskl. Antallet af spørgsmål, der ikke er relevant), konverteres score til en procentdel. En højere procentdel indikerer mindre handicap i daglige aktiviteter.
6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved det neuropsykiatriske lagerspørgeskema (punkt 11). Punkt 11 måler søvn/natopførsel. Evalueringen består af tre dele: (1) for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af symptomer, 0 = nej, 1 = ja; (2) for at bestemme sværhedsgraden af ​​symptomerne, bedømmer vurdering mellem 1 og 3 og med højere score mere alvorlige symptomer; (3) At bedømme graden af ​​plejers nød forårsaget af klientens symptomer på en skala fra 0-5 og med højere score, der indikerer større nød.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med VA-SPOZ træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner