Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering (GA) for ældre patienter, der gennemgår allo-HSCT (GA)

10. september 2026 opdateret af: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrisk vurdering (GA) for ældre patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en prospektiv undersøgelse.

Denne omfattende, multidimensionelle evaluering vurderer patientrelaterede faktorer, sygdomsrelaterede faktorer, donorrelaterede faktorer og behandlingsrelaterede faktorer. Undersøgelsen sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer, der påvirker transplantationsresultater hos ældre patienter og forbedrer resultaterne af allo-HSCT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne omfattende, multidimensionelle evaluering vurderer patientrelaterede faktorer (f.eks. Alder, fysisk funktion og comorbiditetsindeks), sygdomsrelaterede faktorer (f.eks. Primær diagnose og eksplosionstælling), donorrelaterede faktorer (f.eks. Donoralder, køn, ABO og type) og behandlingsrelaterede faktorer (f.eks. Konditioneringsregistrering, transplantatkilde og gvhd profylprofyl). Undersøgelsen sigter mod at identificere potentielle risikofaktorer, der påvirker transplantationsresultater hos ældre patienter, etablere en omfattende geriatrisk vurderingsmodel og guide personaliserede behandlingsstrategier før transplantation for at reducere transplantationsrelateret dødelighed (TRM). I sidste ende håber vi, at denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre resultaterne af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med hæmatologiske lidelser med etablerede indikationer for transplantation, herunder ondartede og ikke-maligne hæmatologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (a) Alder ≥55 år.
  • (b) Hæmatologiske lidelser med etablerede indikationer for transplantation, herunder ondartede og ikke-maligne hæmatologiske sygdomme. (c) Vilje til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier: (a) Graviditet. (b) Ukontrolleret aktiv infektion. (c) Mangel på informeret samtykke. (d) anses for ikke -berettiget til transplantation efter efterforskningsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Geriatrisk vurdering
Procedure: Geriatrisk vurdering
Dette er en undersøgelse, der blev afholdt i alle patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Vurdering før transplantation: (1) patienter-relateret vurdering: (a) alder; (b) funktionel status (BADL -score; IADL -score; KPS -score; ECOG PS -score); (c) komorbiditeter (HCT-CI-score); (d) ernæringsstatus (kropsvægt; BMI; NRS-2002; MNA-SF; must); (e) psykologisk status (SF36-MCS; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitiv funktion (MMSE; BMOC); (g) socialt supportniveau (MOS-SSS; MSPSS); (h) Det samlede antal anvendte medicin. (2) Sygdomsrelaterede faktorer Vurdering: Diagnose af primær sygdom; ELN -risikostratificering (kun vurderet for AML -patienter); Sygdomsstatus. (3) Donor-relaterede faktorer Vurdering: Donoralder; Donor sex; Donor-recipient blodtype kompatibilitet; Donortype; DSA. (4) behandlingsrelaterede faktorer vurdering: konditioneringsregime; GVHD -profylakse -regime; Graft type.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Transplantationsrelateret dødelighed (TRM) defineres som død på grund af enhver transplantationsrelateret årsag bortset fra sygdomsfald. Transplantationsrelateret dødelighed beregnes ved hjælp af en konkurrerende risici-model.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtastning
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Blodpladeindtastning blev defineret som den første af syv på hinanden følgende dage med en blodpladetælling> 20 × 109/L uden transfusionsstøtte. Neutrofil indgreb blev defineret som den første af tre på hinanden følgende dage med en ANC> 0,5 × 109/L.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
GVHD
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Akut GVHD blev klassificeret som symptompræsentation før 100 dage efter Haplo-HSCT, og kronisk GVHD blev klassificeret som symptompræsentation> 100 dage efter Haplo-HSCT. Hvert organ (hud, lever og tarm) blev iscenesat 1 til 4 for akut GVHD i henhold til modificerede kriterier baseret på skemaet for Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC), og patienter blev også tildelt en karakter af akut GVHD (I til IV) baseret på den samlede alvorlighed. Kronisk GVHD blev klassificeret i overensstemmelse med National Institutes of Health (NIH) Kronisk transplantat-mod-vært-sygdom konsensuskriterier.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Tiden fra haplo-HSCT til døden af ​​enhver årsag hos patienter med AML. Den samlede overlevelse beregnes ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Tilbagefald blev defineret som sygdoms tilbagefald.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra transplantation til tilbagefald, sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der skete først.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Viral infektion
Tidsramme: Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.
Påvisning af CMV-DNA og EBV-DNA i perifert blod to gange om ugen.
Fra HSCT til opfølgningsvurderingen efter 12 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025PHB131-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger