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Geriatrische Bewertung (GA) bei älteren Patienten, die sich mit Allo-HSCT unterzogen (GA)

10. September 2026 aktualisiert von: Sun Yuqian, Peking University People's Hospital

Geriatrische Bewertung (GA) bei älteren Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen: eine prospektive Studie.

Diese umfassende, mehrdimensionale Bewertung bewertet patientenbezogene Faktoren, krankheitsbedingte Faktoren, Donorfaktoren und behandlungsbedingte Faktoren. Die Studie zielt darauf ab, potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren, die die Transplantationsergebnisse bei älteren Patienten beeinflussen und die Ergebnisse von Allo-HSCT verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese umfassende, mehrdimensionale Bewertung bewertet die patientenbezogenen Faktoren (z. B. Alter, physische Funktion und Komorbiditätsindex), krankheitsbezogene Faktoren (z. B. Primärdiagnose und Explosionszahl), Donorfaktoren (z. B. Spenderalter, Geschlecht, Abo und Typ) und GVHD-Faktoren (z. Die Studie zielt darauf ab, potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren, die die Transplantationsergebnisse bei älteren Patienten beeinflussen, ein umfassendes geriatrisches Bewertungsmodell festlegen und personalisierte Behandlungsstrategien vor der Transplantation leiten, um die transplantation bedingte Mortalität (TRM) zu reduzieren. Letztendlich hoffen wir, dass diese Studie dazu beitragen könnte, die Ergebnisse allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Allo-HSCT) zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit hämatologischen Störungen mit festgelegten Indikationen für die Transplantation, einschließlich maligner und nicht-maligner hämatologischer Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) Alter ≥ 55 Jahre.
  • (b) Hämatologische Erkrankungen mit etablierten Indikationen für die Transplantation, einschließlich maligner und nicht-maligner hämatologischer Erkrankungen. (c) Bereitschaft zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: (a) Schwangerschaft. (b) unkontrollierte aktive Infektion. (c) Mangel an Einverständniserklärung. (d) als nicht zur Transplantation nach der Beurteilung der Ermittlungsbewertung förderfähig eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Geriatrische Bewertung
Verfahren: Geriatrische Bewertung
Dies ist eine Studie, die bei allen Patienten in der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen stattfindet. Bewertung vor der Transplantation: (1) Bewertung der Patienten: (a) Alter; (b) Funktionsstatus (BADL -Score; IADL -Score; KPS -Score; ECOG PS -Score); (c) Komorbiditäten (HCT-CI-Score); (d) Ernährungsstatus (Körpergewicht; BMI; NRS-2002; MNA-SF; MUS); (e) psychologischer Status (SF36-MCs; GDS; PHQ-9; GAD-7); (f) kognitive Funktion (MMSE; BMOC); (g) Sozialhilfestufe (MOS-SSS; MSPSS); (h) Gesamtzahl der verwendeten Medikamente. (2) Bewertung der Krankheitsfaktoren: Primärerkrankungsdiagnose; ELN -Risikostratifizierung (nur für AML -Patienten bewertet); Krankheitsstatus. (3) Bewertung der Spenderfaktoren: Spenderalter; Spendersex; Spender-Rezipient-Blutgruppenkompatibilität; Spendertyp; DSA. (4) Bewertung der Behandlungsbezogene Faktoren: Konditionierungsschema; GVHD -Prophylaxe -Regime; Transplantationstyp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantationsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die transplantation bedingte Mortalität (TRM) wird als Tod aufgrund einer anderen transplantationsbedingten Ursache als einem Krankheitsrückfall definiert. Die transplantierte Mortalität wird unter Verwendung eines konkurrierenden Risikenmodells berechnet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantation
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die Thrombozyten -Transplantation wurde als erstes von sieben aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Thrombozytenzahl> 20 × 109/l ohne Transfusionsunterstützung definiert. Die Neutrophilen -Transplantation wurde als erstes von drei aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ACN> 0,5 × 109/l definiert.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
GVHD
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die akute GVHD wurde vor 100 Tagen nach HAPLO-HSCT als Symptompräsentation eingestuft und die chronische GVHD wurde als Symptompräsentation> 100 Tage nach HAPLO-HSCT eingestuft. Jedes Organ (Haut, Leber und Darm) wurde 1 bis 4 für akute GVHD gemäß modifizierten Kriterien inszeniert, die auf dem Schema des akuten GVHD -internationalen GVHD -Konsortiums des Mount Sinai basierten, und den Patienten wurde auch einen Grad der akuten GVHD (I durch IV) basierend auf der Gesamtschwere zugewiesen. Die chronische GVHD wurde gemäß den National Institutes of Health (NIH) chronische Transplantat-gegen-Host-Krankheitserkrankungen bewertet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Die Zeit von Haplo-HSCT bis zum Tod von irgendeiner Ursache bei Patienten mit AML. Das Gesamtüberleben wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Kumulative Inzidenz von Rückfall
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Der Rückfall wurde als Rezidiv für Krankheiten definiert.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit von der Transplantation bis zum Rückfall, des Fortschreitens oder des Todes des Krankheiten definiert, je nachdem, was zuerst stattfand.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Virusinfektion
Zeitfenster: Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.
Nachweis von CMV-DNA und EBV-DNA im peripheren Blut zweimal pro Woche.
Von HSCT bis zur Follow-up-Bewertung nach 12 Monaten nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025PHB131-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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