En masterprotokol til orforglipron (LY3502970) hos deltagere med hypertension og fedme eller overvægt: (opnå screening af hypertension)
En masterprotokol til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ellerForGlipron en gang dagligt i deltagere med hypertension og fedme eller overvægt: randomiseret, dobbeltblind, placebokontrollerede forsøg (opnå-hypertension)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Isidro, Argentina, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
-
California
-
Covina, California, Forenede Stater, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33510
- Care Access - Brandon
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
- Care Access - St. Petersburg
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- PriMed Clinical Research
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
-
South Carolina
-
Mauldin, South Carolina, Forenede Stater, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, Forenede Stater, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Grækenland, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Grækenland, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Bhubaneswar, Indien, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Ulhasnagar, Indien, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Matsuyama, Japan, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Yamato-shi, Japan, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Changchun, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital
-
Changde, Kina, 415000
- Changde First People's Hospital
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Lishui, Kina
- Lishui Central Hospital
-
Luoyang Shi, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Shanghai, Kina, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Siping, Kina, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
Wuxi, Kina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kina, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, Polen, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- IRMED
-
Przemyśl, Polen, 37-700
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Warsaw, Polen, 01-249
- Balsam Medica
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
A Coruña, Spanien, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08025
- EAP Sardenya
-
Centelles, Spanien, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
León, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
Seville, Spanien, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spanien, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 61500
- Top Moravia Health
-
Brno, Tjekkiet, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
-
Hodonín, Tjekkiet, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Ledeč nad Sázavou, Tjekkiet, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
-
Ostrava, Tjekkiet, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Pardubice V, Tjekkiet, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Prague, Tjekkiet, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tjekkiet, 143 00
- Angiocentrum Komorany
-
Prague, Tjekkiet, 140 00
- Clinoxus
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
-
Berlin, Tyskland, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Cologne, Tyskland, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
-
Essen, Tyskland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg (hvis DBP -kriterier alene er opfyldt, skal SBP være ≥130 mmHg) ved screening (besøg 1).
- Har SBP ≥ 140 mmHg og/eller DBP ≥ 90 mmHg (hvis DBP -kriterier alene er opfyldt, skal SBP være ≥130 mmHg) i uge 0 (besøg 3).
- Ubehandlet til hypertension eller på stabile antihypertensive medicin ≥ 30 dage før besøg 1.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Har SBP ≥170 mmHg og/eller DBP ≥110 mmHg ved besøg 1 eller ved besøg 3.
- Har kendt sekundære årsager til hypertension
- Har hjertesvigt med reduceret udsendelsesfraktion (HFREF) diagnose
Har haft nogen af følgende betingelser inden for 90 dage før screening.
- hospitalisering til hypertension eller for kongestiv hjertesvigt
- Akut koronarsyndrom eller akut myokardieinfarkt eller
- Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde).
- Har type 1 -diabetes (T1D)
- Har akut eller kronisk hepatitis, inklusive en historie med autoimmun hepatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZL1)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT eller placebo.
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZL2)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT eller placebo.
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere tildelt hver ISA
Tidsramme: Uge -8 til uge 0
|
Uge -8 til uge 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 27223
- J2A-MC-GZL1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZL2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .