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Ein Master-Protokoll für ORFORGLIPRON (LY3502970) bei Teilnehmern mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit oder Übergewicht: (Erreichung von Hypertonie-Screening)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein Master-Protokoll zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von ORFORGLIPRON, einmal täglich bei Teilnehmern mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit oder Übergewicht: randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien (Erreichung von Hypertonie)

Das GZPL-Master-Protokoll unterstützt 2 unabhängige Studien, J2A-MC-GZL1 (GZL1) und J2A-MC-GZL2 (GZL2). Ziel dieser Studie ist es, einen Rahmen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Oforglipron zur Behandlung von Bluthochdruck bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
974

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentinien, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Granadero Baigorria, Argentinien, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentinien, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • China
      • Beijing, China, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, China, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, China
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, China, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, China, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, China, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Deutschland
      • Bad Homburg, Deutschland, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Deutschland, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Deutschland, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Griechenland, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Griechenland, 56403
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Indien, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japan, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japan, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polen, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Spanien, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Spanien, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Spanien, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Tschechien, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Tschechien, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Tschechien, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Tschechien, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Tschechien, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tschechien, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Clinoxus
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
        • Care Access - St. Petersburg
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • PriMed Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Vereinigte Staaten, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
        • Eastside Research Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg (wenn DBP -Kriterien allein erfüllt sind, muss SBP beim Screening (Visit 1) ≥130 mmHg sein).
  • Hat SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg (wenn DBP -Kriterien allein erfüllt sind, muss SBP in Woche 0 (Besuch 3) ≥130 mmHg sein).
  • Unbehandelt gegen Bluthochdruck oder stabile blutdrucksenkende Medikamente ≥ 30 Tage vor Besuch 1.
  • Einen Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² haben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat SBP ≥170 mmHg und/oder DBP ≥110 mmHg bei Besuch 1 oder bei Besuch 3.
  • Hat sekundäre Ursachen für Bluthochdruck gekannt
  • Haben Herzinsuffizienz mit einer Diagnose der Ejektionsfraktion (HFREF)

  • Hatten innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eine der folgenden Bedingungen.

    • Krankenhausaufenthalt bei Bluthochdruck oder für Herzinsuffizienz
    • akutes Koronarsyndrom oder akuter Myokardinfarkt, oder
    • zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall).
  • Haben Typ -1 -Diabetes (T1D)
  • Haben akute oder chronische Hepatitis, einschließlich einer Anamnese der Autoimmunhepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ORFORGLIPRON (GZL1)
Die Teilnehmer erhalten oral oder Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht.
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht.
Andere Namen:
  • LY3502970
Experimental: ORFORGLIPRON (GZL2)
Die Teilnehmer erhalten oral oder Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht.
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht.
Andere Namen:
  • LY3502970

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die jedem ISA zugewiesen wurden
Zeitfenster: Woche -8 bis Woche 0
Woche -8 bis Woche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27223
  • J2A-MC-GZL1 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZL2 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in der US- und Europäischen Union (EU) untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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