Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af alternative transfusionstriggere i hæmodynamisk stabile, ikke-ventilerede kræftpatienter: En potentiel observationsundersøgelse

16. maj 2025 opdateret af: Ardak Arynov

Evaluering af alternative transfusionsudløsere i hæmodynamisk stabile, ikke-ventilerede kræftpatienter: en potentiel observationsundersøgelse af O₂ER, central venøs iltmætning (SCVO₂), delvis tryk af ilt i centralt venøs blod (Pvo₂), arterio-vennisk forskel (A-vo₂diff), lactate og veno-oLterial carbonidforskel (ΔCO₂) Som svar på blodoverføring

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der udføres på det kasakhiske institut for onkologi og radiologi. Undersøgelsen omfattede 107 klinisk stabile voksne patienter med kræft, der krævede transfusion af røde blodlegemer baseret på en restriktiv hæmoglobin -tærskel. Formålet med undersøgelsen var at evaluere alternative fysiologiske indikatorer for transfusionsbehov og effektivitet. Målingerne inkluderede iltekstraktionsforhold (O₂ER), central venøs iltmætning (SCVO₂), delvist tryk af ilt i centralt venøs blod (Pvo₂), arterio-venous iltforskel (A-Vo₂diff), laktat og veno-arteriel kuldioxidforskel (ΔCO₂). Disse parametre blev vurderet før og en time efter transfusion. Til dataanalyse blev patienter stratificeret i to grupper baseret på deres baseline O₂ER (≤35,4% og> 35,4%) for at evaluere, om højere O₂ER er forbundet med mere udtalt fysiologisk respons på transfusion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk stabile, ikke-ventilerede voksne onkologipatienter med anæmi, der krævede transfusion af røde blodlegemer som en del af rutinemæssig klinisk pleje ved det kasakhiske institut for onkologi og radiologi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med voksne kræft, med anæmi, der krævede transfusion af røde blodlegemer, som var hæmodynamisk stabile og uden nogen luftvejsstøtte, med et centralt venekateter i Vena Cava Superior blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut blødning, chok af enhver etiologi, patientafvisning af at deltage i undersøgelsen, hæmatologiske maligniteter, barndom (alder under 18 år) og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræftpatienter med anæmi, der modtager RBC -transfusion
Denne gruppe inkluderer klinisk stabile, ikke-ventilerede voksne onkologipatienter med anæmi, der modtog røde blodlegemertransfusion ved det kasakhiske institut for onkologi og radiologi. Alle deltagere blev overvåget for fysiologiske parametre-inklusive O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, laktat og ΔCO₂-før og en time efter transfusion.
Procedure: Transfusion af røde blodlegemer
Standardrøde blodlegemer transfusion udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Alle deltagere modtog en eller flere enheder af RBC'er baseret på en restriktiv hæmoglobin -tærskel. Transfusionsprotokollen blev ikke ændret med henblik på undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltekstraktionsforhold (O₂ER)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i iltekstraktionsforhold målt før og en time efter transfusion af røde blodlegemer
Baseline og 1 times post-transfusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i delvist tryk af ilt i centralt venøs blod (PVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i pvo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i central venøs iltmætning (SCVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i scvo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i laktatkoncentration
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i serumlactat målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i arterio-venøs iltforskel (a-vo₂diff)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i arteriovenøs iltforskel målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i Veno-arteriel kuldioxidforskel (ΔCO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i ΔCo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ardak Arynov

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Studiestol: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultaterne offentliggøres kun i aggregeret form. Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger