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Bewertung alternativer Transfusionsauslöser bei hämodynamisch stabilen, nicht belüfteten Krebspatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

16. Mai 2025 aktualisiert von: Ardak Arynov

Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Bluttransfusion

Dies ist eine prospektive, einzelne Beobachtungsstudie, die am Kasach-Institut für Onkologie und Radiologie durchgeführt wurde. Die Studie umfasste 107 klinisch stabile erwachsene Krebspatienten mit Krebs, die eine transfusion rote Blutkörperchen benötigten, die auf einer restriktiven Hämoglobinschwelle basiert. Ziel der Studie war es, alternative physiologische Indikatoren für den Transfusionsbedarf und die Wirksamkeit zu bewerten. Die Messungen umfassten das Sauerstoffextraktionsverhältnis (O₂er), die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (scvo₂), den Teildruck von Sauerstoff im zentral venösen Blut (PVO₂), arterio-venösem Sauerstoffunterschied (a-vo₂diff), Laktat- und venoarterielle Kohlendioxid-Differenz (ΔCo₂). Diese Parameter wurden vor und eine Stunde nach der Transfusion bewertet. Für die Datenanalyse wurden die Patienten basierend auf ihrer Grundlinie (≤ 35,4% und> 35,4%) in zwei Gruppen geschichtet, um zu bewerten, ob ein höherer O₂er mit einer stärkeren physiologischen Reaktion auf die Transfusion assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinisch stabile, nicht belüftete Onkologie-Patienten mit Anämie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung am Kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie rote Blutkörperchen-Transfusion benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Krebspatienten mit Anämie, die eine transfusion von roten Blutkörperchen benötigten, die hämodynamisch stabil und ohne jegliche Unterstützung der Atemwege waren, mit einem zentralen venösen Katheter in Vena Cava Superior.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Blutungen, Schock jeglicher Ätiologie, Patientenverweigerung, an der Studie teilzunehmen, hämatologische Malignitäten, Kindheit (Alter unter 18 Jahren) und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Krebspatienten mit Anämie, die RBC -Transfusion erhält
Diese Gruppe umfasst klinisch stabile, nicht belüftete Onkologie-Patienten mit Anämie, die am kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie rote Blutkörperchen-Transfusion erhielten. Alle Teilnehmer wurden auf physiologische Parameter überwacht, in denen die O₂er, Scvo₂, Pvo₂, A-Vo₂diff, Lactat und Δco₂-vor und eine Stunde nach der Transfusion auftreten.
Verfahren: Transfusion zur roten Blutkörperchen
Eine Standardtransfusion der roten Blutkörperchen, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wurde. Alle Teilnehmer erhielten eine oder mehrere Einheiten von RBCs, die auf einer restriktiven Hämoglobinschwelle basieren. Das Transfusionsprotokoll wurde für den Zweck der Studie nicht verändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sauerstoffextraktionsverhältnisses (O₂er)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied im Sauerstoffextraktionsverhältnis, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Teildrucks von Sauerstoff im zentral venösen Blut (PVO₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied in PVO₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Änderung der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (scvo₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied in scvo₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Änderung der Laktatkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied im Serumlaktat, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Änderung des arterio-venösen Sauerstoffunterschieds (a-vo₂diff)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied in der arteriovenösen Sauerstoffdifferenz, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Änderung der venoarteriellen Kohlendioxiddifferenz (Δco₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
Unterschied in Δco₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ardak Arynov

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Studienstuhl: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden nur in aggregierter Form veröffentlicht. Es werden keine einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) geteilt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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