Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di innesco di trasfusioni alternative in pazienti tumorali emodinamicamente stabili e non ventilati: uno studio osservazionale prospettico

16 maggio 2025 aggiornato da: Ardak Arynov

Valutazione di innesco di trasfusioni alternative in pazienti tumorali emodinamicamente stabili e non ventilati: uno studio osservazionale prospettico di O₂er, saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂), pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂), risposta di ossigeno arterio-venoso (A-vo₂diff), lattata di ossigeno (Venearterial Diaceo₂) Trasfusione

Questo è uno studio osservazionale prospettico con condotto presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology. Lo studio includeva 107 pazienti adulti clinicamente stabili con cancro che richiedevano trasfusioni di globuli rossi basati su una soglia di emoglobina restrittiva. Lo scopo dello studio era di valutare gli indicatori fisiologici alternativi delle esigenze e dell'efficacia trasfusionale. Le misurazioni includevano il rapporto di estrazione dell'ossigeno (O₂ER), la saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂), la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂), la differenza di ossigeno arterio-venoso (A-vo₂diff), lattata e la differenza di dioossido di dioossido carbonio vene-arterioso (ΔCo₂). Questi parametri sono stati valutati prima e un'ora dopo la trasfusione. Per l'analisi dei dati, i pazienti sono stati stratificati in due gruppi in base al loro O₂ER di base (≤35,4% e> 35,4%) per valutare se O₂er più elevato è associato a una risposta fisiologica più pronunciata alla trasfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di oncologia degli adulti clinicamente stabili e non ventilati con anemia che richiedevano trasfusioni di globuli rossi nell'ambito delle cure cliniche di routine presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con cancro adulto, con anemia che richiedevano trasfusioni di globuli rossi, che erano emodinamicamente stabili e senza alcun sostegno respiratorio, con un catetere venoso centrale in vena cava superiore.

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento acuto, shock di qualsiasi eziologia, rifiuto del paziente di partecipare allo studio, neoplasie ematologiche, infanzia (età inferiore ai 18 anni) e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con cancro con anemia che riceve trasfusioni di globuli rossi
Questo gruppo include pazienti oncologici per adulti clinicamente stabili e non ventilati con anemia che hanno ricevuto trasfusione di globuli rossi presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology. Tutti i partecipanti sono stati monitorati per parametri fisiologici, tra cui O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-vo₂diff, lattato e Δco₂-prima e un'ora dopo la trasfusione.
Procedura: Trasfusione di globuli rossi
Trasfusione di globuli rossi standard eseguiti nell'ambito delle cure cliniche di routine. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una o più unità di globuli rossi basati su una soglia restrittiva dell'emoglobina. Il protocollo di trasfusione non è stato modificato ai fini dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto di estrazione dell'ossigeno (O₂er)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nel rapporto di estrazione dell'ossigeno misurato prima e un'ora dopo la trasfusione di globuli rossi
Basale e 1 ora post-trasfusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in PVO₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento della saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in SCVO₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella concentrazione del lattato
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nel lattato sierico misurato prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella differenza di ossigeno arterio-venoso (a-vo₂diff)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nella differenza di ossigeno artero -venoso misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella differenza di anidride carbonica veno-arteriosa (ΔCo₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in ΔCo₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ardak Arynov

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Cattedra di studio: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati solo in forma aggregata. Nessun dati sui partecipanti individuali (IPD) verrà condiviso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni