Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena alternatywnych wyzwalaczy transfuzji u pacjentów z rakiem hemodynamicznie:

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Ardak Arynov

Ocena alternatywnych wyzwalaczy transfuzji u pacjentów z rakiem hemodynamicznie, bez wentylowanego raka: prospektywne badanie obserwacyjne O₂ER, centralne nasycenie tlenu żylnego (SCVO₂), częściowe ciśnienie tlenu we krwi żylnej (PVO₂), różnica tlenu w tętnicach (różnica tlenu w tętnicach) w tętniczko-żywiołowej). Odpowiedź na transfuzję krwi

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z jednym ośrodkiem przeprowadzonym w Kazacha Instytutu Onkologii i Radiologii. Badanie obejmowało 107 stabilnych klinicznie dorosłych pacjentów z rakiem, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek w oparciu o restrykcyjny próg hemoglobiny. Celem badania była ocena alternatywnych wskaźników fizjologicznych potrzeb i skuteczności transfuzji. Pomiary obejmowały współczynnik ekstrakcji tlenu (O₂ER), nasycenie centralnego tlenu żylnego (SCVO₂), częściowe ciśnienie tlenu w środkowej krwi żylnej (PVO₂), różnicę tlenu tętniczo-jeźdźców (A-vo₂diff), mleczan i żylnie dzielone różnicę dwutlenku węgla (co₂). Parametry te oceniano wcześniej i godzinę po transfuzji. W przypadku analizy danych pacjenci stratyfikowano na dwie grupy na podstawie ich wyjściowej O₂ER (≤35,4% i> 35,4%) w celu oceny, czy wyższy O₂ER jest związany z bardziej wyraźną odpowiedzią fizjologiczną na transfuzję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinicznie stabilni, niepowizyjni pacjenci z onkologią dorosłych z niedokrwistością, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek w ramach rutynowej opieki klinicznej w Kazachs Institute of Oncology and Radiology.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględniono pacjentów z rakiem dorosłych, z niedokrwistością, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek, którzy byli stabilni hemodynamicznie i bez wsparcia oddechowego, z centralnym cewnikiem żylnym w przełożonym Vena Cava.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre krwawienie, wstrząs każdej etiologii, odmowa uczestnictwa w badaniu, nowotworów hematologicznych, dzieciństwie (w wieku poniżej 18 lat) i ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z rakiem z niedokrwistością otrzymujący transfuzję RBC
Ta grupa obejmuje klinicznie stabilne, niepowizywane pacjenci z onkologią dorosłych z niedokrwistością, którzy otrzymali transfuzję czerwonych krwinek w Kazachy Institute of Oncology and Radiology. Wszyscy uczestnicy byli monitorowani pod kątem parametrów fizjologicznych, w tym O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, MATER i ΔCO₂-BEF i godzinę po transfuzji.
Procedura: Transfuzja czerwonych krwinek
Standardowa transfuzja czerwonych krwinek wykonywana w ramach rutynowej opieki klinicznej. Wszyscy uczestnicy otrzymali jedną lub więcej jednostek RBC na podstawie restrykcyjnego progu hemoglobiny. Protokół transfuzji nie został zmieniony w celu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika ekstrakcji tlenu (O₂ER)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w stosunku ekstrakcji tlenu mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji czerwonych krwinek
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia częściowego tlenu w środkowej krwi żylnej (PVO₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w PVO₂ mierzona przed i godzinę po transfuzji
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Zmiana w centralnym nasyceniu tlenu żylnym (SCVO₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w SCVO₂ mierzona przed i godzinę po transfuzji
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Zmiana stężenia mleczanu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w mleku w surowicy mierzonej przed i jedną godzinę po transfuzji
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Zmiana różnicy tlenu tętniczo-żywiołowego (A-Vo₂diff)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w różnicy tlenu w tętnice mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Zmiana różnicy dwutlenku węgla Veno-serii (δco₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
Różnica w Δco₂ mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ardak Arynov

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Krzesło do nauki: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną opublikowane wyłącznie w formie zagregowanej. Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami