- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06956963
Aerob øvelse: En potentiel redning fra de negative konsekvenser af dårlig søvn
Målet med denne interventionsundersøgelse er at differentiere virkningerne af en akut delvis søvnmangelintervention på markører af hjerte-kar-sundhed, cardio-autonomisk funktion, fysisk og kognitiv ydeevne samt generelt velbefindende hos aktive VS-stillesiddende individer. Projektets hovedmål er:
- At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på central hæmodynamik (dvs. centralt blodtryk og arteriel stivhed) hos aktive vs stillesiddende individer.
- At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på fysisk (dvs. håndtagstyrke og reaktiv styrkeindeks) og kognitiv ydeevne (dvs. reaktionstid og impulskontrol) hos aktive vs stillesiddende individer.
- At differentiere virkningerne af delvis søvnmangel på den samlede velvære (dvs. cardio-autonomisk funktion, betændelsesniveauer og psykologiske humørtilstande) hos aktive vs stillesiddende individer.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på aerob aktivitetsniveau - aktiv eller stillesiddende - og vurderes for markører af kardiovaskulær sundhed, cardio -autonomisk funktion, fysisk og kognitiv ydelse, samt samlet velvære før og efter tre dage med normal søvn og tre dage med delvist frataget søvn (dvs. 30% reduktion i samlet tid i sengen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brett Cross
- Telefonnummer: 4783089421
- E-mail: bcross2@fsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Ormsbee
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Rekruttering
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Michael Ormsbee
- Telefonnummer: 6103313126
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk aktiv (≥150 minutter moderat og/eller ≥75 minutters kraftig intensitet aerob øvelse om ugen i de sidste 3 måneder) eller
- Stillesiddende (≤60 minutter af aerob træning om ugen i de sidste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk, ukontrolleret sygdom (kardiovaskulær, metabolisk)
- Dårlig søvn (når du regelmæssigt opnår <7 timers søvn pr. Nat)
- Muskuloskeletalskade i de sidste 6 måneder
- Overvægtige (klasse II eller højere)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Normal søvn
|
|
|
Eksperimentel: Akut delvis søvnmangel
30% reduktion i sædvanlig tid i sengen
|
30% reduktion i sædvanlig tid i sengen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed (dvs. carotis-femoral pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed målt via applanationstonometri
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Central hæmodynamik
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
Centralt blodtryk
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
Pulsvariabilitet
|
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
|
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
hvilende hjerterytme
|
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
|
Cardio-autonomisk funktion
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
respirationsfrekvens
|
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
impulskontrol; Målt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
reaktionstid; Målt via Vetted Smart Phone -applikation (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Daglige midt- og post-3 dage med delvis søvnmangel; Dagligt midt i og efter 3 dage for normal søvn
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
håndgrebstyrke
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
reaktivt styrkeindeks; Skala titel: reaktiv styrkeindeks, skalabegrænser: 0-100, højere værdi er bedre
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
CRP
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
IL-6
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
IL-1BETA
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
IL-10
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
|
Betændelse
Tidsramme: Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
Tnf-alpha
|
Umiddelbart- og 3 dages post 3 dage med delvis søvnmangel; Straks- og 3 dages post 3 dage med normal søvn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Delvis søvnmangel
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCAfsluttet
-
Geriatric Hospital of Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, BerkeleyAfsluttet