Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige dobbeltopgavøvelser hos børn med mild mental retardering

11. juni 2025 opdateret af: Melike Nur AKGÖĞ, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekter af forskellige dobbeltopgaver på motoriske og kognitive funktioner hos børn med mild mental retardering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af motormotorisk og motorkognitiv dobbeltopgave, der anvendes til børn med mild mental retardering på deres funktionelle mobilitet, balance, kognitiv funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er en hjørnesten i sundhed og social velvære på tværs af alle aldersgrupper. Det har betydelig fysisk, psykologisk og social betydning i hele den enkeltes liv. Især i barndommen spiller fysisk aktivitet en kritisk rolle i udformningen af ​​vækst og udvikling, forbedring af kognitive funktioner og etablering af sunde vaner, der fortsætter til voksen alder. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) understreger vigtigheden af ​​fysisk aktivitet for alle aldersgrupper, der fremhæver dens positive effekter på børns kardiorespiratoriske kondition, muskelstyrke, knoglesundhed, mental sundhed, kognitive funktioner, akademisk præstation og fedmeforebyggelse.

Børn med mental retardering udviser udviklingsforsinkelser på tværs af flere domæner sammenlignet med deres typisk udviklende kammerater. Mental retardering påvirker ikke kun sprog, forståelse, læring og socialiseringsevner, men forringer også motoriske evner. Disse motoriske underskud bidrager til reducerede fysiske aktivitetsniveauer, øget stillesiddende opførsel og tilknyttede fysiske og psykologiske problemer, som yderligere begrænser udvikling af motorisk færdigheder. Dette cykliske forhold mellem mental retardering, motorisk funktion og fysisk inaktivitet fører til nedsat funktionalitet, balance, styrke, udholdenhed, fitness og fleksibilitet. Derfor står børn med mental retardering over for udfordringer i daglige aktiviteter og reduceret livskvalitet.

For at tackle disse udfordringer er det vigtigt at implementere træningsprogrammer, der er målrettet mod kognitiv, social og fysisk udvikling hos børn med mental retardering. Udførelse af daglige bevægelser kræver ofte samtidig udførelse af motoriske og kognitive opgaver, kendt som aktiviteter med dobbeltopgave. Imidlertid skader mental retardering markant evnen til at udføre sådanne dobbeltopgaver. Eksisterende litteratur indikerer, at interventioner med dobbeltopgaver kan forbedre balance, funktionel mobilitet, gang og kognitiv ydelse.

Den aktuelle undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af træningsprogrammer med dobbeltopgaver på motoriske og kognitive funktioner hos børn med mild mental retardering. Specifikt undersøger den, om motormotorisk og motorkognitiv dobbeltopgave øvelser forbedrer disse funktioner sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager standardvandring og balanceøvelser. Interventionen vil blive gennemført over seks uger med vurderinger udført før og efter programmet for at måle motoriske færdigheder, kognitiv funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melike N AKGÖĞ, MScStudent
        • Underforsker:
          • Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opnå forældrenes samtykke
  • At have en efterretningskvotient mellem 51-70
  • At have en uddannelsesdiagnose af mild mental retardering
  • At være i alderen 8-12 år
  • Evne til at forstå tyrkiske instruktioner
  • Evne til at følge kommandoer under træningsprogrammet
  • Ingen yderligere handicap, der ville forhindre deltagelse i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • At have en metabolisk eller systemisk sygdom
  • Engagerer sig i regelmæssig fysisk træning
  • At have visuelle eller hørselsnedsættelser
  • Tilstedeværelse af enhver betingelse, der ville forstyrre overholdelse af vurderingsparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motormotor dobbeltopgavegruppe
Mens denne gruppe udfører gå- og balanceøvelser ledsaget af en fysioterapeut, vil den udføre motoriske opgaver.
Deltagere i denne gruppe vil udføre motoriske opgaver (såsom boldhåndtering, kaste, holde) ledsaget af fysioterapeut. Øvelser varer cirka 40 minutter, 2 dage om ugen, 6 uger.
Eksperimentel: Motor-kognitiv dobbeltopgaveøvelsesgruppe
Mens denne gruppe udfører gå- og balanceøvelser ledsaget af en fysioterapeut, vil den udføre kognitive opgaver.
Denne gruppe vil også gå og balancere øvelser med fysioterapeut, samtidig med at kognitive opgaver udfører (rytmisk tælling, siger farvnavne, finder ord osv.). Øvelserne varer cirka 40 minutter, 2 dage om ugen i 6 uger.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standardvandrings- og balanceøvelser vil blive givet til kontrolgruppen derhjemme og efterfulgt af forældre.
Standardvandrings- og balanceøvelser vil blive givet til kontrolgruppen derhjemme og efterfulgt af forældre. Øvelser varer cirka 40 minutter, 2 dage om ugen, 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 6 uger
Den pædiatriske balance skala (PBS), der bruges til at vurdere funktionel balance hos børn under daglige aktiviteter, er et meget pålideligt måleværktøj. Det er en tilpasset version af Berg Balance Scale, der er specifikt designet til børn. Skalaen består af 14 poster, der evaluerer funktionelle bevægelser, såsom at stå op, hente et objekt fra gulvet, overføre, afbalancere på en fod og sidde. Hver vare scores i en skala fra 0 til 4, hvor 4 indikerer evnen til at udføre opgaven uafhængigt. Den maksimale score er 56. Resultater mellem 0-20 indikerer dårlig balance, 21-40 indikerer acceptabel balance, og 41-56 indikerer god balance.
6 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uger
Beskrivelse: Tidsbestemt op- og GO -test (slæbebåd) bruges til at vurdere funktionel mobilitet ved at måle gåhastighed, postural kontrol og balance. Testen involverer at stå op fra en standardhøjde stol uden armlæn, gå en afstand på 3 meter, vende rundt, gå tilbage til stolen og sidde ned. Deltagerne udfører en praksisforsøg efterfulgt af tre testforsøg med den gennemsnitlige tid registreret på få sekunder. En kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet og balance.
6 uger
Tandem Walking Test
Tidsramme: 6 uger
Beskrivelse: Tandem Walking Test bruges til at vurdere dynamisk balance, en funktion, der primært kontrolleres af cerebellum. Deltagerne bliver bedt om at gå 10 trin i en lige linje og placere hælen på den ene fod direkte foran tæerne på den anden fod med hvert trin, hvilket minimerer bunden af ​​støtten. Den tid, det tager at gennemføre de 10 trin, registreres, og en kortere tid indikerer bedre dynamisk balance.
6 uger
Stroop -test
Tidsramme: 6 uger
Beskrivelse: Stroop-testen er en neuropsykologisk vurdering, der måler kognitiv behandlingshastighed, selektiv opmærksomhed, responsinhibering og kognitive fleksibilitetsfunktioner forbundet med den frontale lob. Det inkluderer fire kort, der hver indeholder seks rækker med fire varer pr. Række. Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på det anvendte blæk i stedet for selve ordet, idet de evaluerer deres evne til at hæmme sædvanlige responser og tilpasse sig kognitiv interferens.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL)
Tidsramme: 6 uger
Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL), udviklet af Varni et al., Er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos børn i alderen 2 til 18 år. Skalaen består af fire underdomæner: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Det giver en total score, en fysisk sundhedsoversigts score og en psykosocial sundhedsoversigts score (afledt af følelsesmæssige, sociale og skolesubskalaer). Hver vare scores i en 5-punkts Likert-skala og omdannes derefter til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre opfattet livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUCAkgog001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer om privatlivets fred og den følsomme karakter af dataene, der involverer børn med mild mental retardering. Derudover kan deling være begrænset til at beskytte deltagerens fortrolighed og overholde etiske godkendelser. Data kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning og efter nødvendige godkendelser til kvalificerede forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .