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Effetti di diversi esercizi a doppio compito nei bambini con lieve ritardo mentale

11 giugno 2025 aggiornato da: Melike Nur AKGÖĞ, Istanbul University - Cerrahpasa

Effetti di diversi esercizi a doppio compito sulle funzioni motorie e cognitive nei bambini con lieve ritardo mentale

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti degli esercizi motori-motori e motori-cognitivi applicati ai bambini con lieve ritardo mentale sulla loro mobilità funzionale, equilibrio, funzione cognitiva e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è una pietra miliare della salute e del benessere sociale in tutte le fasce d'età. Ha una significativa importanza fisica, psicologica e sociale per tutta la vita di un individuo. Soprattutto durante l'infanzia, l'attività fisica svolge un ruolo fondamentale nel modellare la crescita e lo sviluppo, il miglioramento delle funzioni cognitive e la creazione di abitudini sane che persistono nell'età adulta. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sottolinea l'importanza dell'attività fisica per tutte le fasce d'età, evidenziando i suoi effetti positivi sulla forma fisica cardiorespiratoria dei bambini, la forza muscolare, la salute delle ossa, la salute mentale, le funzioni cognitive, le prestazioni accademiche e la prevenzione dell'obesità.

I bambini con ritardo mentale mostrano ritardi di sviluppo in più settori rispetto ai loro coetanei in via di sviluppo. Il ritardo mentale non solo influenza le capacità di lingua, comprensione, apprendimento e socializzazione, ma compromette anche le capacità motorie. Questi deficit motori contribuiscono a ridurre i livelli di attività fisica, aumento del comportamento sedentario e problemi fisici e psicologici associati, che limitano ulteriormente lo sviluppo delle abilità motorie. Questa relazione ciclica tra ritardo mentale, funzione motoria e inattività fisica porta a una ridotta funzionalità, equilibrio, resistenza, resistenza, forma fisica e flessibilità. Di conseguenza, i bambini con ritardo mentale affrontano sfide nelle attività quotidiane e una riduzione della qualità della vita.

Al fine di affrontare queste sfide, è essenziale attuare programmi di esercizi che si rivolgono allo sviluppo cognitivo, sociale e fisico nei bambini con ritardo mentale. L'esecuzione di movimenti quotidiani richiede spesso l'esecuzione simultanea di compiti motori e cognitivi, noti come attività a doppio compito. Tuttavia, il ritardo mentale compromette in modo significativo la capacità di svolgere tali doppi compiti. La letteratura esistente indica che gli interventi a doppia attività possono migliorare l'equilibrio, la mobilità funzionale, l'andatura e le prestazioni cognitive.

L'attuale studio mira a studiare gli effetti dei programmi di esercizi a doppia attività sulle funzioni motorie e cognitive nei bambini con lieve ritardo mentale. In particolare, esamina se gli esercizi di doppio compito motori e motori-cognitivi migliorano queste funzioni rispetto a un gruppo di controllo che riceve esercizi standard di camminata e equilibrio. L'intervento sarà condotto per sei settimane, con valutazioni eseguite prima e dopo il programma per misurare le capacità motorie, la funzione cognitiva e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
  • Numero di telefono: 40169 +90 212 411 52 84
  • Email: yildizanalay@iuc.edu.tr

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melike N AKGÖĞ, MScStudent
        • Sub-investigatore:
          • Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ottenere il consenso dei genitori
  • Avere un quoziente di intelligenza tra 51-70
  • Avere una diagnosi educativa di lieve ritardo mentale
  • Essere tra gli 8-12 anni
  • Capacità di comprendere le istruzioni turche
  • Capacità di seguire i comandi durante il programma di esercizi
  • Nessuna disabilità aggiuntiva che impedirebbe la partecipazione al programma

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia metabolica o sistemica
  • Impegnarsi in un regolare esercizio fisico
  • Avere disabilità visive o uditive
  • Presenza di qualsiasi condizione che interferirebbe con la conformità ai parametri di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a doppio compito motor-motori
Mentre questo gruppo esegue esercizi di camminata ed equilibrio accompagnati da un fisioterapista, eseguirà attività motorie.
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno compiti motori (come la movimentazione delle sfere, il lancio, la tenuta) accompagnata da fisioterapista. Gli esercizi dureranno circa 40 minuti, 2 giorni alla settimana, 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi a doppio compito motorio-cognitivo
Mentre questo gruppo esegue esercizi di camminata ed equilibrio accompagnati da un fisioterapista, svolgerà compiti cognitivi.
Questo gruppo farà anche esercizi di camminata ed equilibrio con il fisioterapista, mentre contemporaneamente svolgerà compiti cognitivi (conteggio ritmico, dicendo nomi di colori, trovando parole, ecc.). Gli esercizi dureranno circa 40 minuti, 2 giorni alla settimana, per 6 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gli esercizi di camminata e equilibrio standard saranno dati al gruppo di controllo a casa e seguiti dai genitori.
Gli esercizi di camminata e equilibrio standard saranno dati al gruppo di controllo a casa e seguiti dai genitori. Gli esercizi dureranno circa 40 minuti, 2 giorni alla settimana, 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di bilanciamento pediatrico (PBS), utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale nei bambini durante le attività quotidiane, è uno strumento di misurazione altamente affidabile. È una versione adattata della scala di bilanciamento BERG specificamente progettata per i bambini. La scala è composta da 14 elementi che valutano movimenti funzionali come alzarsi in piedi, raccogliere un oggetto dal pavimento, trasferimento, bilanciamento su un piede e seduta. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4, con 4 che indica la possibilità di eseguire l'attività in modo indipendente. Il punteggio massimo è 56. I punteggi tra 0-20 indicano uno scarso equilibrio, 21-40 indicano un saldo accettabile e 41-56 indicano un buon equilibrio.
6 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
Descrizione: il test TIMED UP e GO (TUG) viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale misurando la velocità di camminata, il controllo posturale e l'equilibrio. Il test prevede di alzarsi da una sedia a coda standard senza braccioli, a camminare a una distanza di 3 metri, girare, camminare sulla sedia e sedersi. I partecipanti eseguono una prova pratica seguita da tre prove di prova, con il tempo medio registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore mobilità funzionale ed equilibrio.
6 settimane
Test di camminata in tandem
Lasso di tempo: 6 settimane
Descrizione: il test di camminata in tandem viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, una funzione controllata principalmente dal cervelletto. Ai partecipanti viene chiesto di camminare 10 gradini in linea retta, posizionando il tallone di un piede direttamente davanti alle dita dell'altro piede ad ogni passo, minimizzando la base di supporto. Viene registrato il tempo impiegato per completare i 10 passaggi e un tempo più breve indica un migliore equilibrio dinamico.
6 settimane
Test Stroop
Lasso di tempo: 6 settimane
Descrizione: il test Stroop è una valutazione neuropsicologica che misura la velocità di elaborazione cognitiva, l'attenzione selettiva, l'inibizione della risposta e le funzioni cognitive di flessibilità associate al lobo frontale. Include quattro carte, ciascuna contenente sei file con quattro articoli per riga. I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro usato piuttosto che della parola stessa, valutando la loro capacità di inibire le risposte abituali e adattarsi alle interferenze cognitive.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita pediatrica (PEDSQL)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'inventario della qualità della vita pediatrica (PEDSQL), sviluppato da Varni et al., È uno strumento validato utilizzato per valutare la qualità della vita legata alla salute nei bambini dai 2 ai 18 anni. La scala è composta da quattro sottodomini: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. Fornisce un punteggio totale, un punteggio di riepilogo della salute fisica e un punteggio di riepilogo della salute psicosociale (derivato da sottoscale emotive, sociali e scolastiche). Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti, quindi trasformato in una scala 0-100, in cui punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita percepita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUCAkgog001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni sulla privacy e della natura sensibile dei dati che coinvolgono i bambini con un lieve ritardo mentale. Inoltre, la condivisione può essere limitata per proteggere la riservatezza dei partecipanti e rispettare le approvazioni etiche. I dati possono essere resi disponibili su ragionevole richiesta e dopo le necessarie approvazioni ai ricercatori qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .