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Efeitos de diferentes exercícios de dupla tarefa em crianças com retardo mental leve

11 de junho de 2025 atualizado por: Melike Nur AKGÖĞ, Istanbul University - Cerrahpasa

Efeitos de diferentes exercícios de dupla tarefa em funções motoras e cognitivas em crianças com retardo mental leve

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios motores-motores e de tarefas duplas-motores e cognitivas aplicadas a crianças com retardo mental leve sobre sua mobilidade funcional, equilíbrio, função cognitiva e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A atividade física é uma pedra angular da saúde e bem-estar social em todas as faixas etárias. Ele possui importância física, psicológica e social significativa ao longo da vida de um indivíduo. Particularmente na infância, a atividade física desempenha um papel crítico na formação de crescimento e desenvolvimento, melhorando as funções cognitivas e estabelecendo hábitos saudáveis ​​que persistem na idade adulta. A Organização Mundial da Saúde (OMS) enfatiza a importância da atividade física para todas as faixas etárias, destacando seus efeitos positivos na aptidão cardiorrespiratória das crianças, força muscular, saúde óssea, saúde mental, funções cognitivas, desempenho acadêmico e prevenção de obesidade.

Crianças com retardo mental exibem atrasos no desenvolvimento de vários domínios em comparação com seus pares em desenvolvimento típico. O retardo mental não apenas afeta as habilidades de linguagem, compreensão, aprendizado e socialização, mas também prejudica as habilidades motoras. Esses déficits motores contribuem para os níveis reduzidos de atividade física, aumento do comportamento sedentário e problemas físicos e psicológicos associados, o que restringe ainda mais o desenvolvimento de habilidades motoras. Essa relação cíclica entre retardo mental, função motora e inatividade física leva à diminuição da funcionalidade, equilíbrio, força, resistência, aptidão e flexibilidade. Consequentemente, crianças com retardo mental enfrentam desafios nas atividades diárias e redução da qualidade de vida.

Para enfrentar esses desafios, é essencial implementar programas de exercícios direcionados ao desenvolvimento cognitivo, social e físico em crianças com retardo mental. A realização de movimentos diários geralmente requer execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas, conhecidas como atividades de dupla tarefa. No entanto, o retardo mental prejudica significativamente a capacidade de executar tarefas tão duplas. A literatura existente indica que as intervenções de dupla tarefa podem melhorar o equilíbrio, a mobilidade funcional, a marcha e o desempenho cognitivo.

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos de programas de exercícios de tarefas duplas em funções motoras e cognitivas em crianças com retardo mental leve. Especificamente, ele examina se os exercícios de tarefas motores e motores-motor-cognitivas melhoram essas funções em comparação com um grupo de controle que recebe exercícios padrão de caminhada e equilíbrio. A intervenção será realizada ao longo de seis semanas, com avaliações realizadas antes e depois do programa para medir as habilidades motoras, a função cognitiva e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr
  • Número de telefone: 40169 +90 212 411 52 84
  • E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melike N AKGÖĞ, MScStudent
        • Subinvestigador:
          • Yıldız ANALAY AKBABA, AssocProfDr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Obtendo consentimento dos pais
  • Tendo um quociente de inteligência entre 51-70
  • Tendo um diagnóstico educacional de retardo mental leve
  • Sendo entre 8 e 12 anos
  • Capacidade de entender instruções turcas
  • Capacidade de seguir comandos durante o programa de exercícios
  • Nenhuma deficiência adicional que impediria a participação no programa

Critérios de exclusão:

  • Tendo uma doença metabólica ou sistêmica
  • Envolvendo -se em exercícios físicos regulares
  • Tendo deficiências visuais ou auditivas
  • Presença de qualquer condição que interfira na conformidade com os parâmetros de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios de tarefas duplas motoras motoras
Enquanto esse grupo realiza exercícios de caminhada e equilíbrio acompanhados por um fisioterapeuta, ele executará tarefas motoras.
Comportamental: Grupo de exercícios de tarefas duplas motoras motoras
Os participantes deste grupo executarão tarefas motoras (como manuseio de bola, arremesso, retenção) acompanhadas pelo fisioterapeuta. Os exercícios durarão cerca de 40 minutos, 2 dias por semana, 6 semanas.
Experimental: Grupo de exercícios de dupla tarefa de motor-motor
Enquanto esse grupo realiza exercícios de caminhada e equilíbrio acompanhados por um fisioterapeuta, ele executará tarefas cognitivas.
Comportamental: Grupo de exercícios de dupla tarefa de motor-motor
Esse grupo também fará exercícios de caminhada e equilíbrio com o fisioterapeuta, ao mesmo tempo em que realiza tarefas cognitivas (contagem rítmica, dizendo nomes de cores, encontrando palavras etc.). Os exercícios durarão aproximadamente 40 minutos, 2 dias por semana, por 6 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os exercícios de caminhada e equilíbrio padrão serão dados ao grupo de controle em casa e seguidos pelos pais.
Comportamental: Grupo de controle
Os exercícios de caminhada e equilíbrio padrão serão dados ao grupo de controle em casa e seguidos pelos pais. Os exercícios durarão cerca de 40 minutos, 2 dias por semana, 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 6 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), usado para avaliar o equilíbrio funcional em crianças durante as atividades diárias, é uma ferramenta de medição altamente confiável. É uma versão adaptada da escala de equilíbrio de Berg projetada especificamente para crianças. A escala consiste em 14 itens que avaliam movimentos funcionais, como se levantar, pegar um objeto do chão, transferir, equilibrar -se com um pé e sentar. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4, com 4 indicando a capacidade de executar a tarefa de forma independente. A pontuação máxima é 56. As pontuações entre 0-20 indicam mal equilíbrio, 21-40 indicam saldo aceitável e 41-56 indicam um bom equilíbrio.
6 semanas
Teste de cronometramento e vá
Prazo: 6 semanas
Descrição: O teste de tempo para cima e GO (TUG) é usado para avaliar a mobilidade funcional, medindo a velocidade de caminhada, o controle postural e o equilíbrio. O teste envolve se levantar de uma cadeira de altura padrão sem apoios de braços, caminhar a uma distância de 3 metros, virando-se, voltando para a cadeira e sentando-se. Os participantes realizam um estudo de prática, seguido de três testes, com o tempo médio registrado em segundos. Uma duração mais curta indica melhor mobilidade e equilíbrio funcionais.
6 semanas
Teste de caminhada em tandem
Prazo: 6 semanas
Descrição: O teste de caminhada em tandem é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico, uma função controlada principalmente pelo cerebelo. Os participantes são instruídos a caminhar 10 degraus em linha reta, colocando o calcanhar de um pé diretamente na frente dos dedos do outro pé a cada etapa, minimizando a base do suporte. O tempo necessário para concluir as 10 etapas é registrado e um tempo mais curto indica melhor equilíbrio dinâmico.
6 semanas
Teste Stroop
Prazo: 6 semanas
Descrição: O teste Stroop é uma avaliação neuropsicológica que mede a velocidade de processamento cognitivo, a atenção seletiva, a inibição da resposta e as funções de flexibilidade cognitiva associadas ao lobo frontal. Inclui quatro cartões, cada um contendo seis linhas com quatro itens por linha. Os participantes são obrigados a nomear a cor da tinta usada em vez da própria palavra, avaliando sua capacidade de inibir as respostas habituais e se adaptar à interferência cognitiva.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL)
Prazo: 6 semanas
O inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL), desenvolvido por Varni et al., É uma ferramenta validada usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças de 2 a 18 anos. A escala consiste em quatro subdomínios: funcionamento físico, emocional, social e escolar. Ele fornece uma pontuação total, uma pontuação de resumo da saúde física e uma pontuação de resumo da saúde psicossocial (derivada de subescalas emocionais, sociais e escolares). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos e depois transformado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida percebida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Melike N AKGÖĞ, MScStudent, Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IUCAkgog001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações com a privacidade e à natureza sensível dos dados que envolvem crianças com retardo mental leve. Além disso, o compartilhamento pode ser restrito para proteger a confidencialidade dos participantes e cumprir as aprovações éticas. Os dados podem ser disponibilizados mediante solicitação razoável e após as aprovações necessárias para pesquisadores qualificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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