Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålende sundhedssystemer intervention

22. maj 2026 opdateret af: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Radiant Health Systems Intervention for Equity i nyretransplantation

Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af ​​strukturelle interventioner på sundhedssystemniveau, der er målrettet mod opstrømsbarrierer i transplantationsprocessen, vil forbedre adgangen til transplantationsevalueringsstart.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Telefonnummer: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
        • Rekruttering
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fem store transplantationscentre (Emory Transplant Center og Piedmont Transplant Center i Atlanta, GA; Medical University of SC; Duke University i Durham, NC; og Indiana University i Indianapolis, IN) ~ 800 henvisende dialysecenter, der henviser til disse transplantationscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer henvist, indledende evaluering og venteliste i ikke-deltagende startcentre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Flerkomponent-intervention
Fem deltagende transplantationscentre vil implementere en flerkomponent intervention i deres håndtering af patienter henvist til deres transplantationscenter for en nyretransplantation. Interventionen vil bestå af: (1) obligatoriske feedbackrapporter om lukkede henvisninger; og et sæt af valgfrie komponenter, som kan implementeres varieret af centrene, herunder; (2) kontakt af patienter via deres foretrukne metode; (3) telefonopkald til dialysefaciliteten under patientens dialysesession; (4) telefonopkald til henvisende eller anden behandler; (5) brug af en multimodul, sikker, webtilgængelig softwareapplikation kaldet Transplant Referral EXchange (T-REX) eller sikker e-mail til kommunikation af patientstatus og ikke-mødeinformation; og (6) kommunikationssporing og revision. Dialysefaciliteter i GA, NC, SC og IN vil modtage ressourcer til at støtte en opmærksomhedskampagne for at understøtte implementeringen af interventionsaktiviteter inden for transplantationscentre.
Andet: Performance feedback rapporter om henvisnings- og evalueringslukninger
Performance feedback -rapporter afspejler hvert transplantationscenters ydeevne relateret til evaluering af nyretransplantation og henvisning. Disse rapporter sigter mod at hjælpe centre med at forstå almindelige grunde til, at patienter ikke indleder evalueringsprocessen eller undlod at fortsætte ud over evalueringsprocessen og identificere mønstre i henvisnings- og evalueringsafslutningspraksis. Rapporter vil blive individualiseret og distribueret kvartalsvis til Transplant Center -mesteren af ​​interventionsledningen.
Andet: Dialysefacilitetsbevidsthedskampagne
Som en del af interventionen vil dialysecentre deltage i en bevidsthedskampagne, der er designet til at uddanne personalet om transplantationscenterkvalitetsforbedringsindsats, og hvordan de kan kontaktes som en del af projektet. Denne kampagne kan omfatte korte webinarer eller informative dokumenter, der er distribueret via platforme som IPRO Learn.
Andet: Patientkontakt via foretrukken metode
Transplantationscentre vil kontakte patienter ved hjælp af deres foretrukne kommunikationsmetode.
Andet: Telefonopkald til dialysefacilitet under patientens dialysesession
Faciliteter vil forbedre deres patientkommunikationsprocedurer ved at foretage et telefonopkald til dialysefaciliteten under patientens dialysesession, hvis patienten ikke har reageret på de første opsøgende forsøg. Dette ekstra trin øger sandsynligheden for at nå patienten i en tid, hvor de er tilgængelige og kan engagere sig i planlægning eller opfølgning.
Andet: Telefonopkald til udbyder
Transplantationscentre vil forbedre deres opsøgende procedurer ved at foretage et telefonopkald til den henvisende udbyder (f.eks. Nefrolog, medicinsk assistent) eller en anden udbyder, der er involveret i patientens pleje (f.eks. Primærplejeudbyder) i tilfælde af selvreferral, hvis patienten ikke har reageret på indledende opsøgende forsøg eller "ikke-show" en indledende evaluering udnævnelse. Dette ekstra trin sikrer, at den henvisende udbyder informeres om patientens fremskridt og kan hjælpe med geninddragelse eller beslutningstagning inden henvisningens lukning.
Andet: Transplantationshenvisningskommunikationsplatforme eller e-mail for at kommunikere patientstatus og no-show
Transplantationscenter-personale vil bruge transplantationshenvisningskommunikationsplatforme og/eller e-mail til at kommunikere opdateringer til dialysepersonale vedrørende patientstatus (f.eks. Kan ikke kontakte patienten eller no-show) før henvisning.
Andet: Revision og sporing af patientkontaktforsøg inden henvisningens lukning
Transplant Center -personale fortsætter internt at spore den hyppighed, som en patient kontaktes inden lukning og datoen for lukning, i overensstemmelse med centerstandardpraksis. Denne intervention indfører en revisionsproces, der skal udføres inden lukning for at sikre, at alle kontaktforsøg (inklusive et eller flere forsøg på at kontakte patienten direkte, et eller flere telefonopkald til den alternative foretrukne kontakt, eller en eller flere forsøg på kontakter til dialyseenheden for at oprette forbindelse til patienten), i overensstemmelse med centerkommunikationsprocedurer, udføres passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transplantationsevaluering starter inden for 6 måneder efter transplantationshenvisning
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
Forskellen i andelen af ​​patienter, der starter transplantationsevaluering inden for 6 måneder efter, at de blev henvist fra baseline til op til et år efter intervention
Baseline, postintervention (op til et år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transplantationsventelister
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
Forskellen i andelen af ​​patienter, der ventede fra baseline og op til et år efter intervention
Baseline, postintervention (op til et år)
Ændring i transplantationskvittering blandt dem, der blev venteliste
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
Forskellen i andelen af ​​patienter, der modtog en transplantation blandt dem, der blev ventelisten fra baseline og op til et år efter intervention
Baseline, postintervention (op til et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger