- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07033117
- Original retssag
Strålende sundhedssystemer intervention
22. maj 2026 opdateret af: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University
Radiant Health Systems Intervention for Equity i nyretransplantation
Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af strukturelle interventioner på sundhedssystemniveau, der er målrettet mod opstrømsbarrierer i transplantationsprocessen, vil forbedre adgangen til transplantationsevalueringsstart.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Performance feedback rapporter om henvisnings- og evalueringslukninger
- Andet: Dialysefacilitetsbevidsthedskampagne
- Andet: Patientkontakt via foretrukken metode
- Andet: Telefonopkald til dialysefacilitet under patientens dialysesession
- Andet: Telefonopkald til udbyder
- Andet: Transplantationshenvisningskommunikationsplatforme eller e-mail for at kommunikere patientstatus og no-show
- Andet: Revision og sporing af patientkontaktforsøg inden henvisningens lukning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory Transplant Center
-
Kontakt:
- Stephen Pastan, MD
- Telefonnummer: (855) 366-7989
- E-mail: stephen.pastan@emoryhealthcare.org
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Transplant Institute
-
Kontakt:
- Ana Rossi, MD
- Telefonnummer: (404) 605-4600
- E-mail: ana.rossi@piedmont.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- IU Health Transplant - Indianapolis
-
Kontakt:
- Jonathan Fridell, MD
- Telefonnummer: (317) 944-4370
- E-mail: jfridell@iu.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke Transplant Center
-
Kontakt:
- Goni Katz-Greenberg, MD
- Telefonnummer: (855) 855-6484
- E-mail: goni.katzgreenberg@duke.edu
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
- Rekruttering
- MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
-
Kontakt:
- Prince Mohan, MD
- Telefonnummer: (843) 792-5097
- E-mail: mohanp@musc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fem store transplantationscentre (Emory Transplant Center og Piedmont Transplant Center i Atlanta, GA; Medical University of SC; Duke University i Durham, NC; og Indiana University i Indianapolis, IN) ~ 800 henvisende dialysecenter, der henviser til disse transplantationscentre
Ekskluderingskriterier:
- Personer henvist, indledende evaluering og venteliste i ikke-deltagende startcentre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flerkomponent-intervention
Fem deltagende transplantationscentre vil implementere en flerkomponent intervention i deres håndtering af patienter henvist til deres transplantationscenter for en nyretransplantation.
Interventionen vil bestå af: (1) obligatoriske feedbackrapporter om lukkede henvisninger; og et sæt af valgfrie komponenter, som kan implementeres varieret af centrene, herunder; (2) kontakt af patienter via deres foretrukne metode; (3) telefonopkald til dialysefaciliteten under patientens dialysesession; (4) telefonopkald til henvisende eller anden behandler; (5) brug af en multimodul, sikker, webtilgængelig softwareapplikation kaldet Transplant Referral EXchange (T-REX) eller sikker e-mail til kommunikation af patientstatus og ikke-mødeinformation; og (6) kommunikationssporing og revision.
Dialysefaciliteter i GA, NC, SC og IN vil modtage ressourcer til at støtte en opmærksomhedskampagne for at understøtte implementeringen af interventionsaktiviteter inden for transplantationscentre.
|
Performance feedback -rapporter afspejler hvert transplantationscenters ydeevne relateret til evaluering af nyretransplantation og henvisning.
Disse rapporter sigter mod at hjælpe centre med at forstå almindelige grunde til, at patienter ikke indleder evalueringsprocessen eller undlod at fortsætte ud over evalueringsprocessen og identificere mønstre i henvisnings- og evalueringsafslutningspraksis.
Rapporter vil blive individualiseret og distribueret kvartalsvis til Transplant Center -mesteren af interventionsledningen.
Som en del af interventionen vil dialysecentre deltage i en bevidsthedskampagne, der er designet til at uddanne personalet om transplantationscenterkvalitetsforbedringsindsats, og hvordan de kan kontaktes som en del af projektet.
Denne kampagne kan omfatte korte webinarer eller informative dokumenter, der er distribueret via platforme som IPRO Learn.
Transplantationscentre vil kontakte patienter ved hjælp af deres foretrukne kommunikationsmetode.
Faciliteter vil forbedre deres patientkommunikationsprocedurer ved at foretage et telefonopkald til dialysefaciliteten under patientens dialysesession, hvis patienten ikke har reageret på de første opsøgende forsøg.
Dette ekstra trin øger sandsynligheden for at nå patienten i en tid, hvor de er tilgængelige og kan engagere sig i planlægning eller opfølgning.
Transplantationscentre vil forbedre deres opsøgende procedurer ved at foretage et telefonopkald til den henvisende udbyder (f.eks. Nefrolog, medicinsk assistent) eller en anden udbyder, der er involveret i patientens pleje (f.eks. Primærplejeudbyder) i tilfælde af selvreferral, hvis patienten ikke har reageret på indledende opsøgende forsøg eller "ikke-show" en indledende evaluering udnævnelse.
Dette ekstra trin sikrer, at den henvisende udbyder informeres om patientens fremskridt og kan hjælpe med geninddragelse eller beslutningstagning inden henvisningens lukning.
Transplantationscenter-personale vil bruge transplantationshenvisningskommunikationsplatforme og/eller e-mail til at kommunikere opdateringer til dialysepersonale vedrørende patientstatus (f.eks. Kan ikke kontakte patienten eller no-show) før henvisning.
Transplant Center -personale fortsætter internt at spore den hyppighed, som en patient kontaktes inden lukning og datoen for lukning, i overensstemmelse med centerstandardpraksis.
Denne intervention indfører en revisionsproces, der skal udføres inden lukning for at sikre, at alle kontaktforsøg (inklusive et eller flere forsøg på at kontakte patienten direkte, et eller flere telefonopkald til den alternative foretrukne kontakt, eller en eller flere forsøg på kontakter til dialyseenheden for at oprette forbindelse til patienten), i overensstemmelse med centerkommunikationsprocedurer, udføres passende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i transplantationsevaluering starter inden for 6 måneder efter transplantationshenvisning
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
|
Forskellen i andelen af patienter, der starter transplantationsevaluering inden for 6 måneder efter, at de blev henvist fra baseline til op til et år efter intervention
|
Baseline, postintervention (op til et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i transplantationsventelister
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
|
Forskellen i andelen af patienter, der ventede fra baseline og op til et år efter intervention
|
Baseline, postintervention (op til et år)
|
|
Ændring i transplantationskvittering blandt dem, der blev venteliste
Tidsramme: Baseline, postintervention (op til et år)
|
Forskellen i andelen af patienter, der modtog en transplantation blandt dem, der blev ventelisten fra baseline og op til et år efter intervention
|
Baseline, postintervention (op til et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresygdomme
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 18998 - Aim 2
- R01DK136283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom (ESRD)
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.AfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater, Canada
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereUkendtKronisk nyresygdom (CKD) | End-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Amar h ZiregAfsluttetDiabetes | Diabetes komplikationer | Anuria | Diabetes mellitus (type 1 og type 2) | End-Stage Renal Disease (ESRD) | Kronisk nyresygdom, trin 5 | Non Diabetic Patients | Slutstadie nyresygdom (ESRD) Kronisk nyresygdom, trin 5 Renal Regenerering Anuri Diabetisk Nefropati | Renal RegenereringAlgeriet
-
Epizon Pharma, Inc.AfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Frankrig
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Italien
-
AmgenAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetTrombose | Nedsat nyrefunktion | Faktor XI | ESRD (endestadie nyresygdom)Forenede Stater
-
The First People's Hospital of YunnanAktiv, ikke rekrutterendeEnd-Stage Renal Disease (ESRD) | Vedligeholdelses hemodialyse (MHD)Kina