Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiant Health Systems Intervention

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Radiant Health Systems Intervention pod kątem sprawiedliwości w przeszczepie nerki

Nadrzędnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy dodanie interwencji strukturalnych na poziomie systemu opieki zdrowotnej ukierunkowane na bariery powyżej w procesie przeszczepu poprawi dostęp do rozpoczęcia oceny przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Numer telefonu: (317) 944-4370
          • E-mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Rekrutacyjny
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pięć dużych centrów przeszczepów (Emory Transplant Center i Piedmont Transplant Center w Atlancie, GA; Medical University of SC; Duke University w Durham, Karolina Północna; i Indiana University w Indianapolis, IN) ~ 800 Centrum dializy w odniesieniu do tych centrów przeszczepu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby powołane, inicjowanie oceny i na liście oczekujących w nieistotnych ośrodkach startowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Wieloskładnikowa
Pięć uczestniczących ośrodków transplantacyjnych wdroży wieloskładnikową interwencję w zarządzaniu pacjentami skierowanymi do ich ośrodka w celu przeszczepienia nerki. Interwencja będzie obejmować: (1) obowiązkowe raporty zwrotne dotyczące wyników zamkniętych skierowań; oraz zestaw opcjonalnych komponentów, które mogą być wdrażane w różny sposób przez ośrodki, w tym: (2) kontaktowanie się z pacjentami za pomocą preferowanej przez nich metody; (3) telefony do ośrodka dializ podczas sesji dializ pacjenta; (4) telefony do lekarza kierującego lub innego dostawcy; (5) korzystanie z wielomodulowej, bezpiecznej, internetowej aplikacji o nazwie Transplant Referral EXchange (T-REX) lub bezpiecznego e-maila do komunikowania statusu pacjenta i informacji o nieobecnościach; oraz (6) śledzenie i audyt komunikacji. Ośrodki dializ w GA, NC, SC i IN otrzymają zasoby wspierające kampanię świadomościową mającą na celu wsparcie wdrażania działań interwencyjnych w ośrodkach transplantacyjnych.
Inny: Raporty zwrotne w zakresie wyników dotyczących zamknięć poleceń i oceny
Raporty zwrotne w zakresie wydajności będą odzwierciedlać wydajność każdego centrum przeszczepu związane z inicjacją oceny przeszczepu nerki i zamknięciem poleceń. Raporty te mają na celu pomóc centrom zrozumieć powszechne powody, dla których pacjenci nie inicjują procesu oceny lub nie wykraczali poza proces oceny oraz identyfikować wzorce w praktykach zamknięcia skierowania i oceny. Raporty będą zindywidualizowane i dystrybuowane kwartalnie do mistrza Centrum Przeszczepu według prowadzenia interwencji.
Inny: Kampania uświadamiająca obiekt Dialiysis
W ramach interwencji centra dializy wezmą udział w kampanii uświadamiającej mającym na celu edukację personelu na temat wysiłków na rzecz poprawy jakości Centrum Przeszczepu oraz o tym, jak można się z nimi skontaktować w ramach projektu. Ta kampania może obejmować krótkie seminaria internetowe lub dokumenty informacyjne dystrybuowane za pośrednictwem platform takich jak IPro Learn.
Inny: Kontakt pacjenta za pomocą preferowanej metody
Centra przeszczepu skontaktują się z pacjentami przy użyciu preferowanej metody komunikacji.
Inny: Rozmowa telefoniczna do placówki dializy podczas sesji dializy pacjenta
Obiekty poprawi procedury komunikacji pacjenta, wykonując telefon do placówki dializy podczas sesji dializowanej pacjenta, jeśli pacjent nie odpowie na wstępne próby pomocy. Ten dodatkowy krok zwiększa prawdopodobieństwo dotarcia do pacjenta w czasach, gdy jest on dostępny i może angażować się w planowanie lub kontrolę.
Inny: Telefon do dostawcy
Centra przeszczepu zwiększą procedury działania, nawiązując połączenie telefoniczne do odwołanego dostawcy (np. Nefrologa, asystenta medycznego) lub innego dostawcy zaangażowanego w opiekę pacjenta (np. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej) w przypadku samowystarczalności, jeśli pacjent nie odpowiedział na wstępne próby zasięgu lub „no-shows” na wstępne mianowanie oceny. Ten dodatkowy krok zapewnia, że ​​dostawca polecenia zostanie poinformowany o postępach pacjenta i może pomóc w ponownym zaangażowaniu lub podejmowaniu decyzji przed zamknięciem poleceń.
Inny: Przeszczep Platformy komunikacyjne lub e-mail w celu przekazania statusu pacjenta i braku show
Pracownicy Centrum Transplant wykorzystają przeszczep platform komunikacyjnych i/lub e-mail, aby przekazać aktualizacje personelu dializy w sprawie statusu pacjenta (np. Nie można skontaktować się z pacjentem lub bez-show) przed zamknięciem.
Inny: Audyt i śledzenie prób kontaktu z pacjentem przed zamknięciem skierowania
Pracownicy Centrum Transplant będzie nadal wewnętrznie śledzić częstotliwość, z którą kontaktuje się pacjenta przed zamknięciem i datą zamknięcia, w wyrównaniu ze standardową praktyką. Niniejsza interwencja wprowadza proces audytu, który ma zostać przeprowadzony przed zamknięciem, aby upewnić się, że wszystkie próby kontaktowe (w tym jedną lub więcej prób skontaktowania się z pacjentem bezpośrednio, jedno lub więcej połączeń telefonicznych z alternatywnym preferowanym kontaktem lub jeden lub więcej prób z jednostką dializy w celu połączenia się z pacjentem), w wyrównaniu z centralnymi procedurami komunikacji, są odpowiednio wykonywane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny przeszczepu Rozpocznij w ciągu 6 miesięcy od skierowania do przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów rozpoczynających ocenę przeszczepu w ciągu 6 miesięcy od odniesienia od wartości wyjściowej do rocznej interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy oczekujących przeszczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Zmiana paragonu przeszczepu wśród osób, które były na liście oczekujących
Ramy czasowe: Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)
Różnica w odsetku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wśród tych, którzy byli na liście oczekujących od wartości wyjściowej i do roku po interwencji
Linia bazowa, post interwencja (do jednego roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami