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Intervention der Strahlungsgesundheitssysteme

22. Mai 2026 aktualisiert von: Rachel Patzer, PhD, MPH, Indiana University

Die Intervention der Strahlungsgesundheitssysteme für Eigenkapital bei der Nierentransplantation

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Zugabe von strukturellen Interventionen auf der Ebene des Gesundheitssystems auf vorgelagerte Barrieren im Transplantationsprozess den Zugang zur Transplantation des Evaluierungsstarts verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Piedmont Transplant Institute
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • IU Health Transplant - Indianapolis
        • Kontakt:
          • Jonathan Fridell, MD
          • Telefonnummer: (317) 944-4370
          • E-Mail: jfridell@iu.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Transplant Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
        • Rekrutierung
        • MUSC Mid-Carolinas Transplant Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünf große Transplantationszentren (Emory Transplant Center und Piedmont Transplant Center in Atlanta, GA; Medizinische Universität der SC; Duke University in Durham, NC, und die Indiana University in Indianapolis, in) ~ 800 Überweisen des Dialysezentrums auf diese Transplantententren

Ausschlusskriterien:

  • Personen genannt, die Bewertung initiieren und in nicht teilnehmenden Startzentren Warteliste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multikomponenten-Intervention
Fünf teilnehmende Transplantationszentren werden eine mehrkomponentige Intervention in ihrem Management von Patienten durchführen, die an ihr Transplantationszentrum für eine Nierentransplantation überwiesen wurden. Die Intervention besteht aus: (1) erforderlichen Leistungsfeedback-Berichten zu abgeschlossenen Überweisungen; und einer Reihe optionaler Komponenten, die von den Zentren unterschiedlich umgesetzt werden können, darunter: (2) Kontaktaufnahme mit Patienten über ihre bevorzugte Methode; (3) Telefonanrufe an die Dialyseeinrichtung während der Dialysesitzung des Patienten; (4) Telefonanrufe an den überweisenden oder anderen Anbieter; (5) Verwendung einer multimodularen, sicheren, webfähigen Softwareanwendung namens Transplant Referral EXchange (T-REX) oder sicherer E-Mail zur Kommunikation des Patientenstaus und von Nicht-Erscheinungsinformationen; und (6) Kommunikationsverfolgung und -audit. Dialyseeinrichtungen in GA, NC, SC und IN erhalten Ressourcen zur Unterstützung einer Sensibilisierungskampagne, um die Umsetzung von Interventionsaktivitäten innerhalb der Transplantationszentren zu unterstützen.
Sonstiges: Performance -Feedback -Berichte zu Überweisungs- und Bewertungsschließungen
Performance -Feedback -Berichte werden die Leistung jedes Transplantationszentrums im Zusammenhang mit der Bewertung der Nierentransplantation und der Überweisungsschließung widerspiegeln. Diese Berichte sollen dazu beitragen, die häufigen Gründe zu verstehen, warum Patienten den Bewertungsprozess nicht einleiten oder nicht über den Bewertungsprozess hinausgehen und Muster in Überweisungs- und Bewertungsschließungspraktiken identifizieren. Berichte werden durch die Interventionsführung vierteljährlich an den Transplant -Center -Champion individualisiert und verteilt.
Sonstiges: Dialyse -Einrichtungsbewusstseinskampagne
Im Rahmen der Intervention werden die Dialysezentren an einer Sensibilisierungskampagne teilnehmen, die die Mitarbeiter über die Verbesserung der Transplantation der Transplantation des Zentrums aufklären soll und wie sie im Rahmen des Projekts kontaktiert werden können. Diese Kampagne kann kurze Webinare oder informative Dokumente enthalten, die über Plattformen wie IPRO Learn verteilt sind.
Sonstiges: Patientenkontakt über bevorzugte Methode
Transplantationszentren kontaktieren Patienten unter Verwendung ihrer bevorzugten Kommunikationsmethode.
Sonstiges: Anruf in der Dialyseeinrichtung während der Dialysesitzung des Patienten
Die Einrichtungen verbessern ihre Kommunikationsverfahren für Patienten, indem sie während der Dialysesitzung des Patienten einen Anruf bei der Dialyseeinrichtung tätigen, wenn der Patient nicht auf erste Outreach -Versuche reagiert hat. Dieser zusätzliche Schritt erhöht die Wahrscheinlichkeit, den Patienten in einer Zeit zu erreichen, in der sie zugänglich sind und sich an Planung oder Follow-up einsetzen können.
Sonstiges: Anruf an den Anbieter
Transplantationszentren erhöhen ihre Outreach-Verfahren, indem sie den überweisenden Anbieter (z. B. Nephrologe, medizinischen Assistent) oder einen anderen Anbieter an der Versorgung des Patienten (z. B. Grundversorger) im Falle eines Selbstauflehnung des Patienten nicht auf anfängliche Outreach-Versuche oder "No-Shows" -Schocken "ein anfänglicher Bewertungsvertretung beteiligt haben. Dieser zusätzliche Schritt stellt sicher, dass der überweisende Anbieter über den Fortschritt des Patienten informiert wird und vor der Schließung der Überweisung bei der Wiedereinnahme oder Entscheidungsfindung beitragen kann.
Sonstiges: Kommunikationsplattformen oder E-Mails transplantierten Überweisungen zur Kommunikation des Patientenstatus und der No-Show
Das Personal des Transplantation Center verwendet transplantierte Überweisungskommunikationsplattformen und/oder E-Mails, um dem Dialyse-Personal über den Patientenstatus (z. B. nicht in der Lage zu sein, den Patienten oder die No-Show-Schließung nicht in der Lage zu sein, den Patienten zu kontaktieren.
Sonstiges: Audit und Verfolgung von Patientenkontaktversuchen vor der Überweisungsschließung
Das Personal des Transplantationszentrums wird die Häufigkeit, die ein Patient vor der Schließung und das Datum der Schließung in der Center Standard -Praxis kontaktiert, intern weiter verfolgt. Diese Intervention führt vor dem Abschluss einen Prüfprozess ein, um sicherzustellen, dass alle Kontaktversuche (einschließlich eines oder mehrerer Versuche, den Patienten direkt zu kontaktieren, einen oder mehrere Telefonanrufe an den alternativen bevorzugten Kontakt oder eine oder mehrere Versuchsanschlüsse an die Dialyseeinheit, um mit dem Patienten in Verbindung zu treten), in Ausrichtung mit den Mitteilungsverfahren, die angemessen ausgeführt werden, ausgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Transplantationsbewertung beginnt innerhalb von 6 Monaten nach Überweisung der Transplantation
Zeitfenster: Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)
Der Unterschied im Anteil der Patienten, die mit der Transplantation innerhalb von 6 Monaten nach der Überweisung von Basislinie bis zu einem Jahr nach der Intervention beginnen
Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Transplantation Warteliste
Zeitfenster: Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)
Der Unterschied im Anteil der von der Basislinie gewarteten Patienten und bis zu einem Jahr nach der Intervention
Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)
Änderung des Transplantationsbelegs unter denjenigen, die Warteliste waren
Zeitfenster: Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)
Der Unterschied im Anteil der Patienten, die eine Transplantation unter denjenigen erhielten, die von der Ausgangswert und bis zu einem Jahr nach der Intervention aufgewarteten wurden
Grundlinie, Post -Intervention (bis zu einem Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Duke University
Piedmont Healthcare
Indiana University Health
Emory Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18998 - Aim 2
  • R01DK136283 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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