Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kulturelt tilpasset digital indgriben til fremme af anvendelse af mødrepleje ved hjælp af mangefacetterede tilgange

25. juli 2025 opdateret af: Jiayao Xu

En kulturelt tilpasset digital indgriben til fremme af anvendelse af mødrepleje ved hjælp af mangefacetterede tilgange (calcium) blandt et etnisk mindretal i Kina

Anvendelse af mødre -sundhedsydelser er afgørende for at reducere mødredødeligheden, men er stadig lav i mange undervurderede regioner. Calciuminterventionen, en kulturelt skræddersyet, digital platformintegreret intervention, blev udviklet til at fremme antenatal pleje (ANC) og institutionelle leverancer i Liangshan Yi autonom præfektur, et etnisk minoritetssamfund i Kina. Calciuminterventionen blev udviklet til at tackle barrierer, herunder begrænset sundhedsbevidsthed, traditionelle normer og tjenester af lav kvalitet. Denne intervention vil evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten ved at forbedre anvendelsen af moderens sundhedsydelser og graviditetsresultater i et etnisk minoritetsfællesskab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En klynge kvasi-randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført i to amter, Xide og Yuexi, i Liangshan Yi autonom præfektur, Sichuan-provinsen, Kina. I alt vil 12 byer blive valgt tilfældigt fra hvert af de to amter (dvs. Yuexi og Xide). Inden for hvert amt vil de valgte byer blive tilfældigt og jævnt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. I hver by vil 80 nyligt gravide kvinder blive inviteret til at deltage. Den omfattende indgriben blev designet baseret på adfærdsændringshjulet (BCW) inklusive digital sundhedsuddannelse via social media platform, kapacitetsopbygning for sundhedsudbydere og økonomiske incitamenter for landsbylæger. Primære resultater inkluderer satserne for levering af hospitaler og ANC -udnyttelse. Sekundære resultater inkluderer deltagernes graviditetsrelaterede sygdomme og graviditetsresultater. Primære og sekundære resultater indsamles gennem det lokale moderlige og nyfødte sundhedsovervågningssystem. Sociodemografiske og procesoplysninger indsamles gennem postpartum -interviews. En logistisk blandet model med en intention-to-treat tilgang vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen. Derudover vurderes interventionsomkostninger og omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1920

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventioner inklusive digital sundhedsuddannelse via sociale medieplatform, kapacitetsopbygning for sundhedsudbydere og økonomiske incitamenter for landsbylæger vil blive anvendt
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse, kapacitetsopbygning og økonomiske incitamenter
  1. Social medieplatformbaseret til sundhedsuddannelse. Gravide kvinder i den samme drægtighedsmåned vil blive opfordret til at deltage i specifikke WeChat Group -chats, der er skræddersyet til deres lignende behov for sundhedsuddannelse og ledelsesbehov.
  2. Kapacitetsopbygning. ANC-udbydere på Township Hospitaler vil deltage i kortvarige, småklasseuddannelseskurser designet til at dække væsentlige aspekter af fødselpleje inden interventionen med de gravide kvinder.
  3. Økonomiske incitamenter. For at tilskynde til ANC -deltagelse implementeres et monetært belønningssystem til landsbylæger, hver gang de med succes identificerer og inviterer en nyligt gravid kvinde til at indlede sit ANC -besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Priser for levering af hospitaler og gennemførelse af fem besøg af fødselpleje
Tidsramme: Data indsamles i slutningen af graviditeten
Det primære resultat inkluderer hastigheden for anvendelse af moderpleje, herunder hastigheden for levering af hospitalet og ANC -udnyttelsen. I henhold til de nationale grundlæggende specifikationer for folkesundhedstjenester tilrådes gravide kvinder at have deres første ANC-besøg i den 13. drægtighedsuge med efterfølgende besøg anbefalet i perioder 16-20, 21-24, 28-36 og 37-40 uger. Rettidig indvielse af ANC er defineret som gravide kvinder, der afslutter deres første ANC -besøg i den 13. drægtighedsuge. Rettidig afslutning af fem ANC -besøg er defineret som gravide kvinder, der afslutter alle fem anbefalede ANC -besøg inden for den specificerede tidslinje. ANC -udnyttelse måles ved afslutningen af fem ANC -besøg, rettidig afslutning af fem ANC -besøg og rettidig indvielse af ANC. Mødre- og nyfødt sundhedsovervågningssystem indsamler rutinemæssige oplysninger relateret til ANC -udnyttelse, leveringssted, moderlige resultater og fødselsresultater. Data kommer fra dette system.
Data indsamles i slutningen af graviditeten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af negative graviditetsresultater
Tidsramme: Data indsamles i slutningen af graviditeten
Deltagernes negative graviditetsresultater, såsom mødredød, neonatal død, postpartum blødning, perinatal asfyksi, for tidlig fødsel (PTB), stor til drægtighedsalder (LGA), lille-for-gestational alder (SGA), medfødte misformationer og neonatal integrationsenhedsoptagelse.
Data indsamles i slutningen af graviditeten
Hastighed for graviditetsrelaterede sygdomme
Tidsramme: Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
Graviditetsrelaterede lidelser, såsom svangerskabsanæmi, svangerskabshypertension, præeklampsi og svangerskabshyperglykæmi vil blive registreret.
Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
Antal udførte test
Tidsramme: Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
Antallet af test, der blev udført for fuldt blodtælling, måling af blodtryk, screening af downs syndrom, nuchal gennemsigtighedsscreening og 3D/4D -ultralyd under ANC vil blive indsamlet.
Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jiayao Xu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZGL202408-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af privatlivets overvejelser og dataminimeringsprincipper.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger