Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kulturowo interwencja cyfrowa w celu promowania wykorzystania opieki matki za pomocą podejść wieloaspektowych

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jiayao Xu

Dostosowana kulturowo cyfrowa interwencja w celu promowania wykorzystania opieki matki za pomocą wieloaspektowych podejść (wapń) wśród społeczności mniejszości etnicznej w Chinach

Wykorzystanie opieki zdrowotnej matki ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności matek, ale pozostaje niskie w wielu niedocenianych regionach. Interwencja wapnia, kulturowo dostosowana do kultury cyfrowa interwencja zintegrowana na platformie, została opracowana w celu promowania opieki przedporodowej (ANC) i dostaw instytucjonalnych w autonomicznej prefekturze Liangshan Yi, społeczności mniejszości etnicznej w Chinach. Interwencja wapnia została opracowana w celu rozwiązania barier, w tym ograniczonej świadomości opieki zdrowotnej, tradycyjnych norm i usług niskiej jakości. Ta interwencja oceni skuteczność i opłacalność poprawy wykorzystania opieki zdrowotnej matki i wyników ciąży w społeczności mniejszości etnicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Klaster quasi-randomizowany badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w dwóch powiatach, Xide i Yuexi, w autonomicznej prefekturze Liangshan Yi, prowincji Syczuan w Chinach. W sumie 12 miast zostanie losowo wybranych z każdego z dwóch powiatów (tj. Yuexi i Xide). W każdym hrabstwie wybrane miasta będą losowo i równomiernie przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych. W każdym mieście 80 nowo w ciąży zostanie zaproszonych do wzięcia udziału. Kompleksowa interwencja została zaprojektowana w oparciu o Wheel Change Wheel (BCW), w tym cyfrową edukację zdrowotną za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, budowanie zdolności dla świadczeniodawców i zachęty ekonomiczne dla lekarzy wiejskich. Podstawowe wyniki obejmują wskaźniki dostarczania szpitala i wykorzystanie ANC. Wtórne wyniki obejmują choroby związane z ciążą uczestników i wyniki ciąży. Wyniki pierwotne i wtórne zostaną zebrane za pośrednictwem lokalnego systemu monitorowania zdrowia matek i noworodków. Informacje socjodemograficzne i procesowe zostaną zebrane podczas wywiadów poporodowych. Do oceny skuteczności interwencji zostanie zastosowany logistyczny model mieszany z podejściem do leczenia intencyjnego. Ponadto oceniane zostaną koszty interwencji i opłacalność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1920

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Nie kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zastosowane będą interwencje, w tym cyfrowa edukacja zdrowotna za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, budowanie zdolności dla świadczeniodawców i zachęty ekonomiczne dla lekarzy wiejskich
Behawioralne: Edukacja zdrowotna, budowanie zdolności i zachęty ekonomiczne
  1. Platforma społecznościowa oparta na edukacji zdrowotnej. Kobiety w ciąży w tym samym miesiącu ciążowym zostaną zaproszone do dołączenia do określonych czatów grupy WeChat dostosowanych do ich podobnych potrzeb edukacyjnych i zarządzania.
  2. Budowanie pojemności. Dostawcy ANC w szpitalach Township będą uczestniczyć w krótkoterminowych kursach szkoleniowych w małej klasy, zaprojektowanych w celu pokrycia istotnych aspektów opieki przedporodowej przed interwencją z kobietami w ciąży.
  3. Zachęty ekonomiczne. Aby zachęcić do obecności ANC, wdrożony zostanie system nagród pieniężnych dla lekarzy wiejskich za każdym razem, gdy z powodzeniem identyfikują i zapraszają nowo w ciąży do rozpoczęcia wizyty ANC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki dostaw szpitalnych i zakończenie pięciu wizyt w zakresie opieki przedporodowej
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
Podstawowy wynik obejmuje wskaźnik wykorzystania opieki matki, w tym wskaźnik dostarczania szpitala i wykorzystania ANC. Zgodnie z National Basic Public Health Service, kobietami w ciąży zaleca się pierwszą wizytę ANC w 13. tygodniu ciąży, z kolejnymi wizytami zalecanymi w okresie 16-20, 21-24, 28-36 i 37-40 tygodni. Terminowa inicjacja ANC jest definiowana jako kobiety w ciąży, kończące pierwszą wizytę ANC w 13. tygodniu ciąży. Terminowe zakończenie pięciu wizyt ANC jest definiowane jako kobiety w ciąży, które ukończyły wszystkie pięć zalecanych wizyt ANC na określonej osi czasu. Wykorzystanie ANC mierzy się przez zakończenie pięciu wizyt ANC, terminowe zakończenie pięciu wizyt ANC i terminowe inicjacja ANC. System monitorowania zdrowia w matce i noworodka zbiera rutynowe informacje związane z wykorzystaniem ANC, miejscem porodu, wyników matek i wynikami porodu. Dane będą pozyskiwane z tego systemu.
Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ujemnych wyników ciąży
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
Negatywne wyniki ciąży uczestników, takie jak śmierć matki, śmierć noworodka, krwotok poporodowy, uduszenie okołoporodowe, poród przedwczesny (PTB), duży dla wieku ciążowego (LGA), wiek małego ogrodniczego (SGA), wrodzone wad i noworodkowe.
Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
Wskaźnik chorób związanych z ciążą
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
Rejestrowane zostaną zaburzenia związane z ciążą, takie jak niedokrwistość ciążowa, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy i hiperglikemia ciążowa.
Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
Liczba przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
Zebrana zostanie liczba badań przeprowadzonych pod kątem pełnej liczby krwi, pomiaru ciśnienia krwi, badań przesiewowych zespołu Downa, badania przesiewowego półprzezroczystości i ultradźwięków 3D/4D podczas ANC.
Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jiayao Xu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZGL202408-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane ze względu na względy prywatności i zasady minimalizacji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami