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Eine kulturell angepasste digitale Intervention zur Förderung der Nutzung der Mutterpflege mithilfe vielfältiger Ansätze

25. Juli 2025 aktualisiert von: Jiayao Xu

Eine kulturell angepasste digitale Intervention zur Förderung der Nutzung von mütterlicher Versorgung unter Verwendung von vielfältigen Ansätzen (Calcium) unter einer ethnischen Minderheitsgemeinschaft in China

Die Nutzung der mütterlichen Gesundheitsversorgung ist entscheidend für die Reduzierung der Müttersterblichkeit, bleibt jedoch in vielen unterversorgten Regionen niedrig. Die Calcium-Intervention, eine kulturell zugeschnittene, digital-integrierte Intervention, wurde entwickelt, um die vorgeburtliche Versorgung (ANC) und institutionelle Lieferungen in der autonomen Präfektur Liangshan Yi, einer ethnischen Minderheitsgemeinschaft in China, zu fördern. Die Calcium-Intervention wurde entwickelt, um Hindernisse wie begrenztes Bewusstsein für das Gesundheitswesen, traditionelle Normen und minderwertige Dienstleistungen zu beheben. Diese Intervention wird die Wirksamkeit und die Kosteneffizienz der Verbesserung der Nutzung des Gesundheitswesens und der Schwangerschaftsergebnisse in einer ethnischen Minderheitengemeinschaft bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In zwei Landkreisen, Xide und Yuexi, wird in zwei Landkreisen, Xide und Yuexi, in der autonomen Präfektur Liangshan Yi, Provinz Sichuan, China, in zwei Grafschaften, Xide und Yuexi, durchgeführt. Insgesamt werden 12 Städte zufällig aus jedem der beiden Grafschaften (d. H. Yuexi und Xide) ausgewählt. In jedem Landkreis werden die ausgewählten Städte zufällig und gleichmäßig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. In jeder Stadt werden 80 neu schwangere Frauen zur Teilnahme eingeladen. Die umfassende Intervention wurde auf der Grundlage des Verhaltenswechsels (BCW) einschließlich der digitalen Gesundheitserziehung über Social -Media -Plattform, Kapazitätsaufbau für Gesundheitsdienstleister und wirtschaftliche Anreize für Dorfärzte konzipiert. Zu den primären Ergebnissen gehören die Raten der Krankenhausabgabe und der ANC -Nutzung. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die schwangerschaftsbedingten Krankheiten der Teilnehmer und die Schwangerschaftsergebnisse. Primär- und Sekundärergebnisse werden über das örtliche System der mütterlichen und neugeborenen Gesundheitsüberwachung gesammelt. Soziodemografische und Prozessinformationen werden durch postpartale Interviews gesammelt. Ein logistisches gemischtes Modell mit einem Ansatz für Absicht zu tun wird verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Darüber hinaus werden die Interventionskosten und die Kostenwirksamkeit bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1920

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Keine schwangeren Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angewendet
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionen einschließlich digitaler Gesundheitserziehung über Social -Media -Plattform, Kapazitätsaufbau für Gesundheitsdienstleister und wirtschaftliche Anreize für Dorfärzte werden angewendet
Verhalten: Gesundheitserziehung, Kapazitätsaufbau und wirtschaftliche Anreize
  1. Social-Media-Plattform für Gesundheitserziehung. Schwangere Frauen im selben Schwangerschaftsmonat werden eingeladen, sich bestimmten Chats der Wechat -Gruppe anzuschließen, die auf ihre ähnlichen Anforderungen an die Gesundheitserziehung und des Managements zugeschnitten sind.
  2. Kapazitätsaufbau. ANC-Anbieter der Gemeindekrankenhäuser werden sich vor der Intervention mit den schwangeren Frauen an kurzfristigen Schulungen in kleinen Klassen beteiligen, um wesentliche Aspekte der Schwangerschaftsvorsorge abzudecken.
  3. Wirtschaftliche Anreize. Um die Besucherzahlen der ANC zu fördern, wird jedes Mal, wenn sie eine neu schwangere Frau erfolgreich identifizieren und einladen, ein monetäres Belohnungssystem für Dorfärzte eingesetzt, um ihren ANC -Besuch zu initiieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Raten von Krankenhauslieferungen und Fertigstellung von fünf Besuchen vor Ort für die Pflege
Zeitfenster: Daten werden am Ende der Schwangerschaft gesammelt
Das primäre Ergebnis umfasst die Rate der Mütterversorgung, einschließlich der Rate der Krankenhausabgabe und der ANC -Nutzung. Nach den Spezifikationen des National Basic Public Health Service wird schwangere Frauen empfohlen, bis in die 13. Schwangerschaftswoche den ersten ANC-Besuch zu haben, wobei nachfolgende Besuche während der 16-20-, 21-24, 28-36- und 37-40-Wochen-Zeiträume empfohlen werden. Die rechtzeitige Einleitung des ANC wird als schwangere Frauen definiert, die ihren ersten ANC -Besuch in der 13. Schwangerschaftswoche abschließen. Die rechtzeitige Fertigstellung von fünf ANC -Besuchen wird als schwangere Frauen definiert, die alle fünf empfohlenen ANC -Besuche innerhalb der angegebenen Zeitleiste abschließen. Die ANC -Nutzung wird durch die Fertigstellung von fünf ANC -Besuchen, die rechtzeitige Fertigstellung von fünf ANC -Besuchen und die rechtzeitige Einleitung von ANC gemessen. Das System der mütterlichen und neugeborenen Gesundheitsüberwachung sammelt routinemäßige Informationen im Zusammenhang mit der ANC -Nutzung, zur Entbindung, den mütterlichen Ergebnissen und zur Geburtsergebnisse. Daten werden von diesem System entnommen.
Daten werden am Ende der Schwangerschaft gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der negativen Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Daten werden am Ende der Schwangerschaft gesammelt
Die negativen Schwangerschaftsergebnisse der Teilnehmer wie der Tod von Müttern, den Tod von Neugeborenen, die postpartale Blutung, die perinatale Asphyxie, die Frühgeburte (PTB), große für Schwangerschaftsalter (LGA), kleines Alter (SGA), kongenitale Missbildung und intensive Intensivstation für die Intensivstation.
Daten werden am Ende der Schwangerschaft gesammelt
Rate schwangerschaftsbedingter Krankheiten
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Ende der Studie aus der Schwangerschaft mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungsdauer von einem Jahr gesammelt
Schwangerschaftsbedingte Erkrankungen wie Schwangerschaftsanämie, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie und Schwangerschaftshyperglykämie werden aufgezeichnet.
Die Daten werden bis zum Ende der Studie aus der Schwangerschaft mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungsdauer von einem Jahr gesammelt
Anzahl der durchgeführten Tests
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Ende der Studie aus der Schwangerschaft mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungsdauer von einem Jahr gesammelt
Die Anzahl der Tests zur Vollblutanzahl, die Blutdruckmessung, das Down -Syndrom -Screening, das Nacken -Transluzenz -Screening und der 3D/4D -Ultraschall während des ANC werden gesammelt.
Die Daten werden bis zum Ende der Studie aus der Schwangerschaft mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungsdauer von einem Jahr gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiayao Xu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZGL202408-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutzüberlegungen und Datenminimierungsprinzipien nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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