Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne individer med mild til moderat acne

4. august 2025 opdateret af: Cosmetique Active International

Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne Emner med mild til moderat acne - Brug test under dermatologisk kontrol - Multicenterundersøgelse

Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne individer med mild til moderat acne. Brug test under dermatologisk kontrol. Undersøgelsen udført i Polen og Mauritius

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Krav:

  • Forbedring af acne
  • Forbedring af parametre for hud glathed

Mål:

At evaluere:

  • Dens kapacitet til at opretholde det menneskelige ansigt i god stand (kutan acceptabilitet) ved klinisk undersøgelse under dermatologisk kontrol;
  • Deres komedogene potentiale ved at tælle de retentionelle og inflammatoriske læsioner af hudlæge med ansvar for undersøgelsen;
  • Dens udjævningseffekt ved at opsamle polymersilikonhuds tryk Silflo® og analyse ved hjælp af 3D Primos® Compact System
  • dens kapacitet til at forbedre hudens elasticitet ved hjælp af Cutometer®
  • dens kapacitet til at opretholde hudhydrering ved hjælp af Corneometer®
  • dens virkning på hudtilstanden ved klinisk score af hudlæge med ansvar;
  • dens virkning på hudtilstand ved klinisk autoscoring af forsøgspersoner;
  • deres anti-acne-effekt ved GEA-score og afast (score B) af hudlæge med ansvar for undersøgelsen;
  • at illustrere deres visuelle forventede effekt ved hjælp af Colorface® og SkinCam®;
  • at evaluere ændringen af emners livskvalitetsspørgeskema (AI-ADL) fra baseline til D84 og D168;
  • Subjektivt dens kosmetiske acceptabilitet, egenskaber, effektivitet og fremtidig brug ved analyse af emners svar på et subjektivt evalueringsspørgeskema

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-288
        • PAŁUBICKA Joanna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sex: kvindelig og mandlig;

  • Alder: 20 år gammel og derover;
  • Type: Kaukasisk;
  • Fototype: Jeg til VI
  • Mindst 10 personer pr. Fototype;
  • Mindst 5 personer med GEA 3 pr. Fototype;
  • Mindst 2 mænd pr. Fototype
  • Personer med mild til moderat acne (GEA 2-3);
  • Personer med mindst 8 inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt);
  • Emner mindst 20 ikke -inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt). Sundt emne;
  • Emne har givet hende/hans gratis informerede, webskriftede samtykke;
  • Emne villig til at overholde protokollen og studere procedurer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Sex: kvindelig og mandlig;

  • Alder: 20 år gammel og derover;
  • Type: Kaukasisk;
  • Fototype: Jeg til VI
  • Mindst 10 personer pr. Fototype;
  • Mindst 5 personer med GEA 3 pr. Fototype;
  • Mindst 2 mænd pr. Fototype
  • Personer med mild til moderat acne (GEA 2-3);
  • Personer med mindst 8 inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt);
  • Emner mindst 20 ikke -inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt). Sundt emne;
  • Emne har givet hende/hans gratis informerede, webskriftede samtykke;
  • Emne villig til at overholde protokollen og studere procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekymringer kvinde: gravid eller sygeplejerske kvinde eller kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen;

    • Kutan patologi på den undersøgte zone bortset fra acne (eksem osv.);
    • Anvendelse af topisk eller systemisk behandling i de foregående uger, der kan forstyrre vurderingen af acceptabiliteten og effektiviteten af de studerede produkter (ifølge efterforskerens påskønnelse);
    • Oral behandling af retinoider i de seks foregående måneder af undersøgelsen;
    • Topisk acne -behandling siden mindre end en måned;
    • Acne med dokumenteret hormonel oprindelse (f.eks. PCOS, Hyperandrogenia af anden oprindelse).
    • Enhver ændring i hormonel behandling (inklusive prævention) i løbet af de tre foregående måneder af undersøgelsen eller emnet under Androcur®;
    • Emne under cyproteronbaserede eller Drospirenon-medicin (som Diane 35® eller Jasmine® eller Holgyème® eller generiske) behandlinger siden mindre end seks måneder;
    • Professionel ansigtspleje i løbet af den foregående måned af undersøgelsen;
    • Emne manipulere hendes acne -læsioner;
    • Emne med make-up på dagen for besøget på laboratoriet;
    • Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråler inden for den foregående måned;
    • Emne har gennemgået en operation under generel anæstesi inden for den foregående måned;
    • Emne, der er indskrevet i et andet klinisk forsøg i undersøgelsesperioden (vedrører den studerede zone);
    • Emnet, som efterforskeren betragtes som sandsynligvis ikke overholder protokollen;
    • Emne, der er indskrevet i et andet klinisk forsøg i undersøgelsesperioden (vedrører den studerede zone);
    • Emne, der ikke opfylder ministeriet for sundhedsretningslinjer for Covid-19 på besøgstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komedogen potentiale
Tidsramme: Kinetik: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
Komedogen potentiale ved at tælle de retentionelle og inflammatoriske læsioner fra hudlæge med ansvar;
Kinetik: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cosmetique Active International

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eurofins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22E3856 / LRP 22027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger