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Bewertung der Wirksamkeit von Kosmetikprodukten bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne

4. August 2025 aktualisiert von: Cosmetique Active International

Bewertung der Wirksamkeit von kosmetischem Produkt bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne - Verwenden Sie Test unter dermatologischer Kontrolle - Multizentrat -Studie

Bewertung der Wirksamkeit von Kosmetikprodukten bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne. Verwenden Sie den Test unter dermatologischer Kontrolle. Die in Polen und Mauritius durchgeführte Studie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ansprüche:

  • Verbesserung der Akne
  • Verbesserung der Parameter der Hautglattheit

Ziele:

Zu bewerten:

  • Seine Fähigkeit, das menschliche Gesicht in gutem Zustand (Hautakzeptanz) durch klinische Untersuchung unter dermatologischer Kontrolle aufrechtzuerhalten;
  • ihr komedogenes Potenzial durch Zählen der retentionalen und entzündlichen Läsionen durch den der Studie zuständigen Dermatologen;
  • Sein Glättungseffekt durch Sammeln von Polymer -Silikonhaut -Drucken SILFO® und Analyse unter Verwendung von 3D Primos® Compact System
  • Die Fähigkeit zur Verbesserung der Hautelastizität mit Cutometer®
  • seine Kapazität zur Aufrechterhaltung der Hautflüssigkeit unter Verwendung von Corneometer®
  • seine Wirkung auf den Hautzustand durch klinische Bewertung durch den der Studie zuständigen Dermatologen;
  • seine Wirkung auf den Hautzustand durch klinische Auto -Bewertung der Probanden;
  • ihre Anti-Acne-Wirkung durch GEA-Score und AFAST (Score B) durch den für die Studie verantwortlichen Dermatologen;
  • Um ihren visuellen erwarteten Effekt mithilfe von Colorface® und Skincam® zu veranschaulichen;
  • Bewertung des Lebenswechsels der Lebensqualität der Subjekte (Fragebogen zur Lebensqualität (AI-ADL) von der Grundlinie zu D84 und D168;
  • Subjektiv seine kosmetische Akzeptanz, Eigenschaften, Wirksamkeit und zukünftige Verwendung durch Analyse der Antworten der Probanden auf einen subjektiven Bewertungsfragebogen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-288
        • PAŁUBICKA Joanna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sex: weiblich und männlich;

  • Alter: 20 Jahre alt und höher;
  • Typ: Kaukasischer;
  • Fototyp: Ich zu vi
  • Mindestens 10 Probanden pro Fototyp;
  • Mindestens 5 Probanden mit GEA 3 pro Fototyp;
  • Mindestens 2 Männer pro Fototyp
  • Probanden mit leichter bis mittelschwerer Akne (GEA 2-3);
  • Probanden mit mindestens 8 entzündlichen Läsionen (Vollgesicht);
  • Probanden mindestens 20 nicht entzündliche Läsionen (Vollgesicht). Gesundes Thema;
  • Betreff ihr/seine kostenlose, informierte, Web schriftliche Einwilligung;
  • Subjekt, das bereit ist, sich an das Protokoll- und Studienverfahren zu halten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sex: weiblich und männlich;

  • Alter: 20 Jahre alt und höher;
  • Typ: Kaukasischer;
  • Fototyp: Ich zu vi
  • Mindestens 10 Probanden pro Fototyp;
  • Mindestens 5 Probanden mit GEA 3 pro Fototyp;
  • Mindestens 2 Männer pro Fototyp
  • Probanden mit leichter bis mittelschwerer Akne (GEA 2-3);
  • Probanden mit mindestens 8 entzündlichen Läsionen (Vollgesicht);
  • Probanden mindestens 20 nicht entzündliche Läsionen (Vollgesicht). Gesundes Thema;
  • Betreff ihr/seine kostenlose, informierte, Web schriftliche Einwilligung;
  • Subjekt, das bereit ist, sich an das Protokoll- und Studienverfahren zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Bedenken Frau: schwangere oder stillende Frau oder Frau, die planen, während des Studiums schwanger zu werden;

    • Hautpathologie in der untersuchten Zone außer Akne (Ekzem usw.);
    • Verwendung einer topischen oder systemischen Behandlung in den vergangenen Wochen, um die Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit der untersuchten Produkte zu beeinträchtigen (gemäß der Wertschätzung des Ermittlers);
    • Orale Behandlung von Retinoiden in den sechs früheren Monaten der Studie;
    • Topische Akne -Behandlung seit weniger als einem Monat;
    • Akne mit dokumentiertem hormonellem Ursprung (z. B. PCOS, Hyperandrogenia anderer Herkunft).
    • Jede Änderung der hormonellen Behandlung (einschließlich Verhütungsmittel) in den drei früheren Monaten der Studie oder unter Androcur®;
    • Subjekt unter Cyproteron-basierten oder Drospirenon-Medikamenten (wie Diane 35® oder Jasmine® oder Holgyème® oder Generika) seit weniger als sechs Monaten;
    • Professionelle Gesichtspflege im Vormonat der Studie;
    • Betreff ihre Akne -Läsionen manipuliert;
    • Betreff mit Make-up am Tag des Besuchs im Labor;
    • Übermäßige Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlen im Vormonat;
    • Subjekt, der sich im Vormonat unter Vollnarkose unterzogen hat;
    • Probanden in einer anderen klinischen Studie während des Untersuchungszeitraums (betrifft die untersuchte Zone);
    • Vom Ermittler als Probanden als wahrscheinlich nicht dem Protokoll konform angesehen;
    • Probanden in einer anderen klinischen Studie während des Untersuchungszeitraums (betrifft die untersuchte Zone);
    • Fach, der zum Zeitpunkt des Besuchs nicht die Richtlinien für Gesundheit des Gesundheitswesens für Covid-19 erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komedogener Potential
Zeitfenster: Kinetik: Tag 0, Tag 14, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
Komedogenes Potenzial durch Zählen der retentionalen und entzündlichen Läsionen durch den für die Studie verantwortlichen Dermatologen;
Kinetik: Tag 0, Tag 14, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cosmetique Active International

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eurofins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22E3856 / LRP 22027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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