Kombinationsterapi af senaparib og bevacizumab til førstelinje vedligeholdelsesbehandling i nyligt diagnosticeret avanceret homolog rekombination dygtig kræft i æggestokkene baseret på eksosomproteinmarkør

Inkluderingskriterier:

1. Personerne sluttede sig frivilligt med denne undersøgelse, underskrev en informeret samtykkeformular, havde god overholdelse og samarbejdede med opfølgning;
2. Aldersområde fra 18 til 75 år (beregnet ud fra dagen for underskrivelsen af informeret samtykke);
3. Patienter med nyligt diagnosticeret epitelial kræft i æggestokkene, æggelederkræft og primær peritoneal kræft bekræftet ved histopatologi;
4. Figo fase III-IV, fase III Emner skal have gennemgået en optimal tumorreduktionskirurgi (første celleduktionskirurgi eller intermitterende celleduktionskirurgi). Deltagere i fase IV-undersøgelser skal have gennemgået biopsi og/eller første gang cytoreduktiv kirurgi eller intermitterende cytoreduktiv kirurgi; Kan give 10 patologiske hvide film til efterfølgende forskning;
5. Testet som HRP
6. Opnå CR eller PR efter modtagelse af platinbaseret behandling; CR henviser til målbare og/eller umålelige læsioner uden RECIST V1.1 -kriterier i billeddannelsesevaluering og inden for det normale interval af CA125. PR henviser til opnåelsen af PR i henhold til RECIST V1.1 -standarden i billeddannelsesevaluering efter kemoterapi eller fraværet af målbare og/eller umålelige læsioner i henhold til RECIST V1.1 -standarden i billeddannelsesevaluering, med CA125 højere end det normale interval og ingen vedvarende stigning;
7. Før behandling skal CA125 -testresultaterne opfylde følgende specifikke kriterier:

Hvis den første detektionsværdi er ≤ den øvre grænse for normal (ULN), kan forsøgspersonerne opdeles tilfældigt i grupper uden behov for en anden prøveudtagning; Hvis den første detektionsværdi er større end ULN, skal der udføres en anden evaluering mindst 7 dage efter den første detektion. Hvis den anden evalueringsværdi af emnet er højere end den første evalueringsværdi med ≥ 15%, er emnet ikke berettiget til valg; 8. Inden for 8-12 uger efter den sidste kemoterapiadministration skal deltagerne tilmeldes, og forsøgsmedicinen skal startes; 9. ECOG -score: 0 til 1; 10. De vigtigste organfunktioner er normale og opfylder følgende krav (ingen blodkomponenter eller cellevækstfaktorer må bruges inden for 14 dage før tilmelding):

1. Blodrutineundersøgelse: ① Hemoglobin (Hb) ≥ 100 g/l; ② Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; ③ blodpladetælling (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/L;
2. Blood Biochemistry Test: ① Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN (levermetastase ≤ 5 × ULN); ② Serum total bilirubin (Til) ≤ 1,5 × Uln eller direkte bilirubin ≤ 1,0 × Uln; ③ Serumkreatinin CR ≤ 1,5 × Uln eller kreatinin clearance hastighed ≥ 60 ml/min;
3. Koagulationsfunktionstest: Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT), internationalt normaliseret forhold (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. Personer med fertilitet er påkrævet for at bruge mindst en medicinsk godkendt præventionsforanstaltning (såsom intrauterin enhed eller kondom) i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter den sidste administration af forsøgsmedicinen; Og serum HCG -testresultatet skal være negativt inden for 72 timer før den første administration; Og det skal være ikke -lakterende.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere (inden for 5 år) eller samtidige uhelbredelige ondartede tumorer, undtagen for hærdet hudbasalcellekarcinom, skjoldbruskkirtelkarcinom, cervikal karcinom in situ og brystkræft uden tilbagefald mere end 3 år efter afslutningen af radikal kirurgi;
2. Har ikke tidligere brugt PARP -hæmmere;
3. De, der ikke er i stand til at sluge piller normalt eller har gastrointestinal dysfunktion, der kan påvirke lægemiddelabsorption, som bestemt af forskere;
4. Patienter med en historie med gastrointestinal perforation eller større kirurgi inden for 4 uger før den første anvendelse af medicin; Patienter med blødning eller blødningsbegivenheder ≥ CTCAE grad 3 eller med uhøjede sår, mavesår eller brud;
5. Imaging (CT eller MRI) viser tumorinvasion af store blodkar eller uklar grænse med blodkar;
6. Patienter med dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg);
7. Urinrutine viser, at urinprotein er ≥ 2+, og det bekræftes, at 24-timers urinproteinindhold er ≥ 1,0 g;
8. Personer, der har oplevet tarmobstruktion inden for de sidste 3 måneder;
9. Kræft ascites og pleural effusion med kliniske symptomer, der kræver punktering eller dræning, eller dem, der har modtaget ascites eller pleural effusion dræning inden for 2 måneder før den første forsøgsmedicin;
10. Patienter med unormal koagulationsfunktion (INR> 1,5 eller protrombin-tid (PT)> ULN+4 sekunder), blødningstendens eller gennemgår thrombolytisk eller antikoagulantbehandling får lov til at modtage lavdosis lavmolekylærvægtheparin eller oral aspirin til antikoagulationsforebyggelse i forsøgsperioden;
11. De, der har brugt andre lægemidler i kliniske forsøg inden for de foregående 4 uger;
12. Før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er individer, der har modtaget CYP3A4-potente hæmmere eller CYP3A4-potente inducere (dem med en halveringstid på ≥ 5 efter eluering fra den første dosis af undersøgelsesmedicinen, ikke tilmeldes) ikke at bruge CYP3A4-potente hæmmere eller CYP3A4-potente inducers i undersøgelsesperioden som udtalt i tillæg IV.
13. Deltagerne kan modtage andre systemiske antitumorbehandlinger i undersøgelsesperioden;
14. Personer, der vides at være allergiske over for excipienserne af senaparib og bevacizumab;
15. I henhold til forskernes vurdering kan der være andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af denne undersøgelse, såsom andre alvorlige sygdomme (inklusive psykiske sygdomme), der kræver samtidig behandling, alvorlige laboratorie abnormiteter og familie- eller sociale faktorer, der kan påvirke emnerne eller indsamlingen af data og prøver.