Kombinationstherapie von Senaparib und Bevacizumab für die Erhaltungstherapie der ersten Line bei neu diagnostizierten fortgeschrittenen homologen Rekombinationskombinationskarzinomen, die auf Exosomenproteinmarker basiert

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden schlossen sich freiwillig dieser Studie an, unterzeichneten ein Formular für die Einverständniserklärung, hatten eine gute Einhaltung und kooperierte mit Follow-up.
2. Altersspanne von 18 bis 75 Jahren (berechnet vom Tag der Unterzeichnung Einverständniserklärung);
3. Patienten mit neu diagnostiziertem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiter -Röhrenkrebs und primärem Peritonealkrebs, bestätigt durch Histopathologie;
4. Die Probanden des Figo Stadium III-IV, Stadium III, müssen eine optimale Operation der Tumorreduktion (erste Zellreduktionsoperation oder intermittierende Zellreduktionoperation) durchlaufen haben. Teilnehmer an Phase-IV-Studien müssen Biopsie und/oder erstmalige zytoreduktive Operation oder intermittierende zytoreduktive Operation unterzogen worden sein. Kann 10 pathologische weiße Filme für die nachfolgende Forschung liefern;
5. Als HRP getestet
6. Erzusetzen von CR oder PR nach Erhalt einer Behandlung auf Platin; CR bezieht sich auf messbare und/oder nicht messbare Läsionen ohne Recist V1.1 -Kriterien bei der Bildgebungsbewertung und innerhalb des normalen Bereichs von CA125. PR bezieht sich auf die Erreichung von PR gemäß dem Recist V1.1 -Standard bei der Bildgebungsbewertung nach der Chemotherapie oder dem Fehlen messbarer und/oder nicht messbarer Läsionen gemäß dem Recist V1.1 -Standard bei der Bildgebungsbewertung, wobei CA125 höher als der normale Bereich und kein anhaltender Anstieg;
7. Vor der Behandlung müssen die CA125 -Testergebnisse die folgenden spezifischen Kriterien erfüllen:

Wenn der erste Nachweiswert ≤ die Obergrenze von Normal (ULN) beträgt, können die Probanden zufällig in Gruppen unterteilt werden, ohne dass eine zweite Stichprobe erforderlich ist. Wenn der erste Erkennungswert größer als ULN ist, muss eine zweite Bewertung mindestens 7 Tage nach der ersten Erkennung durchgeführt werden. Wenn der zweite Bewertungswert des Subjekts um ≥ 15%höher als der erste Bewertungswert ist, ist das Subjekt nicht zur Auswahl berechtigt. 8. Innerhalb von 8 bis 12 Wochen nach der letzten Chemotherapie müssen die Teilnehmer eingeschrieben sein und das Versuchsmedikament muss gestartet werden. 9. ECOG Score: 0 bis 1; 10. Die Hauptorganfunktionen sind normal und erfüllen die folgenden Anforderungen (keine Blutkomponenten oder Zellwachstumsfaktoren dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme verwendet werden):

1. Untersuchung von Blutroutine: ① Hämoglobin (Hb) ≥ 100 g/l; ② Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l; ③ Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 1 × 10 ^ 11/l;
2. Blutbiochemie -Test: ① Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN (Lebermetastasierung ≤ 5 × ULN); ② Serum Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN oder Direktes Bilirubin ≤ 1,0 × ULN; ③ Serumkreatinin cr ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin -Clearance -Rate ≥ 60 ml/min;
3. Koagulationsfunktionstest: aktiviertes partielles Thromboplastinzeit (APTT), internationales normalisiertes Verhältnis (INR), Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × ULN; 11. Probanden mit Fruchtbarkeit müssen während des Studienbehandlungsperiode und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Verabreichung der Studienmedikamente mindestens ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmaß (wie intrauterine Gerät oder Kondom) verwenden. Und das Serum -HCG -Testergebnis muss innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Verabreichung negativ sein. Und es muss nicht stillend sein.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitig unheilbaren malignen Tumoren, mit Ausnahme von gehärtetem Basal -Zell -Karzinom, Schilddrüsenkarzinom, in situ nicht mehr als 3 Jahre nach Abschluss der radikalen Operation;
2. Haben zuvor keine PARP -Inhibitoren verwendet;
3. Diejenigen, die keine Pillen normal schlucken oder eine gastrointestinale Funktionsstörung haben, die die Arzneimittelabsorption beeinflussen können, wie von Forschern bestimmt;
4. Patienten mit einer gastrointestinalen Perforation oder einer größeren Operation innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verwendung von Medikamenten; Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen ≥ CTCAE Grad 3 oder mit ungeeigneten Wunden, Geschwüren oder Frakturen;
5. Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigt die Tumorinvasion großer Blutgefäße oder eine unklare Grenze mit Blutgefäßen;
6. Patienten mit schlechter Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
7. Urinroutine zeigt, dass Urinprotein ≥ 2+ beträgt, und es wird bestätigt, dass der 24-Stunden-Urinproteingehalt ≥ 1,0 g beträgt;
8. Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Darmobstruktion erlebt haben;
9. Krebs -Aszites und Pleura -Erguss mit klinischen Symptomen, die eine Punktion oder Entwässerung erfordern, oder diejenigen, die innerhalb von 2 Monaten vor dem ersten Versuchsmedikament Aszites oder Pleura -Erfüllung erhalten haben;
10. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion (INR> 1,5 oder Prothrombinzeit (PT)> ULN+4 Sekunden), Blutungsendenz oder Thrombolytik- oder Antikoagulanzien-Therapie dürfen bei der Verhinderung von Heparin oder oralem Aspirin mit niedrigem Molekulargewicht bei der Verhinderung von Heparin oder oralem Aspirin bei der Vorbeugung von Antikoagulation während der Versuchsdauer eine niedrig-molekulare Heparin- oder orale Aspirin erhalten.
11. Diejenigen, die in den letzten 4 Wochen andere Medikamente in klinischen Studien eingesetzt haben;
12. Vor der ersten Dosis des Studienmedikaments können Personen, die CYP3A4-potente Inhibitoren oder CYP3A4-potente Induktoren erhalten haben (Personen mit einer Halbwertszeit von ≥ 5 nach der Elution aus der ersten Dosis des Studienmedikaments können nicht eingeschrieben werden) nicht zugelassen).
13. Die Teilnehmer können während des Untersuchungszeitraums andere systemische Antitumorbehandlungen erhalten.
14. Personen, von denen bekannt ist, dass sie gegen die Hilfsstoffe von Senaparib und Bevacizumab allergisch sind;
15. Gemäß der Bewertung der Forscher können andere Faktoren vorliegen, die zur Zwangsbeendigung dieser Studie führen könnten, z.