Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for arbejdssmerter og angst

17. august 2025 opdateret af: Nesrine Souayeh, University Tunis El Manar

Virkning af musikterapi på arbejdssmerter og angst: Et randomiseret kontrolleret forsøg hos tunesiske kvinder

Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af ​​musikterapi til reduktion af smerter og angst i de latente og aktive faser af arbejdskraft hos tunesiske kvinder. Deltagerne randomiseres til at modtage enten musikterapi eller standardpleje. Primære resultater er smerte (VAS) og angst (STAI-Y). Sekundære resultater inkluderer arbejdsvarighed, moder- og føtal vitale tegn, neonatale resultater og moderlig tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​musikterapi på smerter og angsthåndtering under arbejde i tunesiske parturienter. I betragtning af den begrænsede adgang til farmakologisk analgesi i mange offentlige moderskabsenheder udforsker forsøget musik som en ikke-farmakologisk, billig og patientcentreret intervention. Kvalificerede kvinder i arbejdskraft tildeles tilfældigt til enten en musikterapegruppe eller en kontrolgruppe, der får standardpleje. Musik administreres i de latente og aktive faser efter etablerede kliniske retningslinjer (langsomt tempo, ikke-lyrisk, patientstyret selektion). Undersøgelsen evaluerer ændringer i smerteintensitet, angstniveauer, arbejdsprogression, moder-føtal fysiologiske parametre, neonatale resultater og moderlig tilfredshed. Resultaterne sigter mod at informere arbejdsplejepraksis og fremme integrerende tilgange i ressourcebegrænsede omgivelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien, 2096
        • Ben Arous regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oumaima Marzouki, Master's Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Giftede sig med tunesiske kvinder med en singleton, lavrisiko graviditet.
  • Optaget i den latente fase af spontan arbejdskraft som diagnosticeret af en jordemoder eller beboer.
  • Planlagt vaginal levering.
  • Paritet <4.
  • Svangerskabsalder mellem 37 og 41 uger med amenoré.
  • Deltog i mindst 4 fødselskonsultationer.
  • Normal fysisk og mental sundhedsstatus.
  • Ingen kendte føtal anomalier.
  • Estimeret føtalvægt mellem 2500-4000 g.
  • Cephalisk præsentation.
  • Normal føtal hjerterytme og uteruskontraktionsporing.
  • I stand til at læse, skrive og forstå studierelateret information.
  • Leveret skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der modtog epidural analgesi under fødslen.
  • Tilstedeværelse af aurikulære misdannelser.
  • Vanskeligheder med at forstå eller gennemføre VAS- eller STAI-Y-vurderingen.
  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser.
  • Flere drægtighed eller graviditeter, der kræver øjeblikkelig indgriben.
  • For tidligt (<37 uger) eller efter sigt (> 41 uger) graviditeter.
  • For tidlig brud på membraner.
  • Klinisk chorioamnionitis eller andre infektioner (inklusive HIV).
  • Historie om alvorlige obstetriske komplikationer (f.eks. Cephalopelvic uforholdsmæssig, intrauterin føtal død)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musikgruppe
Interventionen består af musikterapi, der administreres i de latente og aktive faser af arbejdskraft. Musik leveres gennem hovedtelefoner eller højttalere og inkluderer langsomme, instrumentale, ikke-lyriske spor (60-80 slag pr. Minut), valgt i samarbejde med deltageren. Interventionen anvendes i en minimumsvarighed på 30 minutter og følger etablerede kliniske retningslinjer for terapeutisk musikbrug. Standardovervågning af moder- og føtal velvære opretholdes under hele interventionen.
Andet: Musikterapi under arbejde
Denne intervention involverer brugen af ​​patientvalgt, langsom-tempo (60-80 bpm), ikke-lyrisk instrumental musik, der administreres via hovedtelefoner eller højttalere i de latente og aktive faser af arbejdskraft. Musikvalget styres for at sikre terapeutisk egnethed (f.eks. Bolig rytme, fravær af tekster) og leveres i mindst 30 minutter. Interventionen er ikke-farmakologisk, individualiseret og overholder WHO og klinisk musikterapianbefalinger. Det er kendetegnet ved dets personaliserede musikvalg, leveringstiming og struktureret anvendelse inden for overvågning af arbejdsprogression.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Denne gruppe modtog rutinemæssig pleje under arbejdskraft (overvågning af arbejdsprogression, vitale tegn og føtal hjertefrekvensovervågning).

Ingen specifikke smertehåndteringsteknikker blev brugt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Smerteintensitet måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 = ingen smerte til 10 = værste tænkelige smerter.
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Angstniveau
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Angstniveau måles ved hjælp af den statslige angstinventar, form y (STAI-Y), med højere score, der indikerer større angst.
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødrepulsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødrepulsfrekvens vil blive narret i beat pr. Minut 30 mn efter at have hørt Musioc -valget
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødre arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Mødre arterielt tryk vil blive svækket i MMHG
30 minutter efter afslutningen af ​​musiksessionen
Apgar score
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Fosteret PGAR -score var maesures i en skala fra 0 til 10 fem minutter efter fødslen
5 minutter efter fødslen
Moderlig tilfredshed
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
Mødre tilfredshed blev maeset af en Likert -skala fra 1 til 10 2 timer efter fødslen
2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Tunis El Manar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 03/2025 (Registry Identifier: EK Český Těšín)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer vedrørende patientfortrolighed og fraværet af institutionel infrastruktur til sikker deling af datadata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger