Smerter med lav ryg og nakke hos sygeplejestuderende ved University of West Indies
Forekomsten af nakke- og lændesmerter hos sygeplejestuderende ved University of West Indies, Mona, Jamaica
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonnummer: Ext. 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Studiesteder
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle studerende tilmeldte sig Student Sygeplejeprogrammet ved University of West Indies, Mona Campus, Jamaica i perioden 4. oktober 2025 til 3. oktober 2026.
- Personer, der udtrykker en vilje til at samtykke til undersøgelsen.
- Personer, der udtrykker en vilje til at overholde det standardiserede træningsprogram for den fastsatte periode.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med rygsøjleoperation.
- Personer, der tidligere blev diagnosticeret med rygsøjlepatologi og i øjeblikket modtog rehabiliteringsterapi.
- Personer, der udtrykker en uvillighed til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for øvelse af rygsøjle (gruppe B)
Alle deltagere vil fuldføre Cornell Musculoskeletal ubehagspørgeskemaer (CMDQ) for at vurdere frekvens, ubehag og indblanding i arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter; den numeriske vurderingsskala (NRS) til vurdering af den opfattede smerte; Samt spørgeskema A for at vurdere deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer med nakke- eller lændesmerter.
Deltagere, der viser sig at have nakke- eller lændesmerter, vil blive randomiseret i to (2) grupper: en klinisk kontrolgruppe (gruppe A) og en interventionsgruppe (gruppe B).
Gruppe B får et standardiseret rygsøjle-specifikt træningsprogram over en periode på otte (8) uge, hvorefter de bliver revurderet ved hjælp af CMDQ og NRS, samt spørgeskema B for at evaluere for ændringer i deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer i nakken og nakkens rygsmerter efter at have modtaget interventionen.
|
Det standardiserede rygsøjle-specifikke træningsprogram vil blive leveret i en uddeling og kun givet til interventionsgruppen (gruppe B) og vil omfatte specifik rygsøjlebaseret hals eller lav rygøvelser, der skal udføres tre (3) gange om ugen, samt korte strækøvelser, der skal udføres i perioder med at sidde i mere end tres (60) minutter.
De valgte deltagere bliver bedt om at overholde instruktioner på uddelingen.
Deltagere, der oplever forværring af deres symptomer, eller som udvikler nye symptomer, vil blive vurderet som at have et negativt resultat og vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen og henvist til evaluering og behandling om nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Klinisk Kontrol (Gruppe A)
Alle deltagere vil udfylde Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) for at vurdere hyppigheden, ubehaget og indvirkningen på arbejdet på grund af muskel- og skeletssmerter; Numeric Rating Scale (NRS) for at vurdere opfattet smerte; samt Spørgeskema A for at vurdere deres viden, holdning og praksis over for muskel- og skeletproblemer i nakken eller lændesmerter.
Deltagere, der konstateres at have nakke- eller lændesmerter, vil blive randomiseret i to (2) grupper: en klinisk kontrolgruppe (Gruppe A) og en interventionsgruppe (Gruppe B).
Gruppe A vil få et ikke-rygspecifikt træningsprogram over en periode på otte (8) uger, hvorefter deltagerne vil blive genvurderet ved hjælp af CMDQ og NRS, samt et Spørgeskema B for at evaluere forandringer i deres viden, holdning og praksis over for muskel- og skeletproblemer i nakken og lændesmerter.
|
Deltagerne, der rapporterede tilstedeværelsen af nakke- eller lændesmerter og blev tildelt den kliniske kontrolgruppe (Gruppe A) efter randomisering, vil modtage et ikke-rygspecifikt træningsprogram leveret i en udleveret vejledning.
Interventionsgruppen (Gruppe B) vil blive bedt om at holde det standardiserede ryg-specifikke træningsprogram fortroligt og ikke dele det med kontrolgruppen (Gruppe A).
Efter otte (8) uger vil Gruppe A-deltagerne modtage: Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) for at vurdere ændringer i hyppigheden, ubehag og indblanding i arbejdet på grund af muskuloskeletal smerte; et Spørgeskema B for at fastslå eventuelle ændringer i deres smertegrad ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS); samt deres viden, holdning og praksis over for muskuloskeletale problemer i nakken og lændesmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Cornell Musculoskeletal ubehagspørgeskema (CMDQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter otte (8) uger
|
Spørgeskemaet Cornell Musculoskeletal ubehag måler hyppigheden, ubehag og indblanding i arbejde på grund af muskuloskeletalsmerter, som rapporteret af deltagerne.
Den individuelt rapporterede frekvens score ganges derefter med ubehagets score og af interferensresultatet for at bestemme den samlede sværhedsgrad af den oplevede smerte.
Denne tallied score klassificeres derefter efter sværhedsgrad i: intet ubehag (0), mild (1 til 4,5), moderat (5 til 14), alvorlig (15 - 45) og meget alvorlig (45 eller højere).
Alle deltagere afslutter denne vurdering ved tilmelding såvel som efter en otte (8) uges behandlingsperiode for at evaluere eventuelle ændringer i deres rapporterede score.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter otte (8) uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Den numeriske vurderingsskala er en pålidelig og gyldig, ensartet 11-punkts skala, der bruges til patientens selvrapportering af opfattet smerte.
Dens skala bruger heltal, der spænder fra nul (0) til ti (10), hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte, og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
Dette kategoriseres derefter i mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10).
Alle deltagere afslutter denne vurdering ved tilmelding såvel som efter en otte (8) uges behandlingsperiode for at evaluere eventuelle ændringer i deres opfattede smerte.
Denne skala er fra offentlige domæner, og som sådan kræves det ikke tilladelse til dens anvendelse.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Viden, Holdning og Praksis over for Muskuloskeletale Problemer i Nakken og Lænderyggen (Sporgeskema A)
Tidsramme: Udført på optagelsestidspunktet (Baseline)
|
Spørgeskema A er et selvadministreret generelt spørgeskema, der anvendes til at evaluere deltagernes viden, holdninger og praksis vedrørende muskel- og skeletproblemer i nakken og lænden.
Viden scores på en skala fra 0-5, hvor 0-1 indikerer dårlig eller utilstrækkelig viden, 2-3 indikerer moderat viden, og 4-5 indikerer god eller tilstrækkelig viden. Holdning scores 0-4, hvor 0-1 repræsenterer dårlig holdning, 2-3 moderat holdning, og 4 god holdning. Praksis scores 0-56 baseret på 12 spørgsmål, hvor 0-12 indikerer dårlig eller utilstrækkelig praksis, 13-24 under gennemsnit eller rimelig, 25-32 gennemsnit eller moderat, 33-43 over gennemsnit eller god, og 44-56 fremragende praksis. Højere score indikerer bedre viden, mere positive holdninger og sundere praksis relateret til muskel- og skeletproblemer i nakken og lænden. Spørgeskemaet administreres ved baseline (på indmeldelsestidspunktet), og hvert domæne vil blive analyseret separat. |
Udført på optagelsestidspunktet (Baseline)
|
|
Ændring fra baseline i viden, holdning og praksis overfor muskuloskeletale problemer med nakke- og lændesmerter (Sporgeskema B)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Spørgeskema B er et selvadministreret generelt spørgeskema, der bruges til at evaluere deltagernes viden, holdninger og praksis vedrørende muskel- og skeletproblemer i nakken og lænden.
Viden scores på en skala fra 0-5, hvor 0-1 indikerer dårlig eller utilstrækkelig viden, 2-3 indikerer moderat viden, og 4-5 indikerer god eller tilstrækkelig viden.
Holdning scores 0-4, hvor 0-1 repræsenterer dårlig holdning, 2-3 moderat holdning, og 4 god holdning.
Praksis scores 0-56, baseret på 12 spørgsmål, hvor 0-12 indikerer dårlig eller utilstrækkelig praksis, 13-24 under gennemsnit eller rimelig, 25-32 gennemsnit eller moderat, 33-43 over gennemsnit eller god, og 44-56 fremragende praksis.
Højere score indikerer bedre viden, mere positive holdninger og sundere praksis relateret til muskel- og skeletproblemer i nakken og lænden.
Spørgeskemaet administreres ved behandlingens afslutning efter 8 uger, og hvert domæne analyseres separat.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .