Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og sammenligning af osteoporoserisikofaktorer efter slagtilfælde

22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af Osteoporoserisiko i Subakutte og Kroniske Perioder Efter Slagtilfælde og Vurdering af Faktorer, der Øger Osteoporose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af disse faktorer og slagtilfældet selv på udvikling af osteoporose efter et slagtilfælde. Den forventede fordel ved undersøgelsen er således at bidrage til identifikation og fastlæggelse af behovet for behandling hos højrisikopatienter gennem yderligere studier. Der forventes ingen risici forbundet med undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksoghalvtreds patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling, vil blive evalueret. Derudover vil patienter, der har besøgt ambulatoriet og allerede har gennemgået BMD-skanning til osteoporosescreening, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 ikke-apopleksipatienter, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efterfulgt af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  2. Mellem 1 uge og 6 måneder eller >1 år er gået siden hændelsesdatoen
  3. Være mellem 55 og 85 år

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten har yderligere neurologiske tilstande udover apopleksi
  2. Patienten har en psykiatrisk tilstand
  3. Historie med gentagen apopleksi
  4. BMD-scanning udført inden for det sidste år for apopleksipatienter
  5. Har modtaget osteoporosebehandling før eller efter apopleksien
  6. Patienten har haft en fragilitetsfraktur før apopleksien
  7. Patienten har en hoftefraktur eller hofteprotese
  8. Patienten har en yderligere tilstand som påvirker fysisk funktion før apopleksien (amputation, alvorlig fraktur)
  9. Patienten har en yderligere sygdom eller medicinanvendelse som kunne forårsage sekundær osteoporose
  10. Patientens apopleksi forårsagede ikke tab af fysisk funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund frivillig
Diagnostisk test: Knoglemineraltæthed
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Subakut apopleksi
Diagnostisk test: Knoglemineraltæthed
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Kronisk apopleksi
Diagnostisk test: Knoglemineraltæthed
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
Første dag af indlæggelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrom
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
Første dag af indlæggelsen
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
Første dag af indlæggelse
Modificeret Ashworth Skala
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
Første dag af indlæggelsen
Modificeret Faldskala for Påvirkning
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
Første dag af indlæggelsen
Vitamin D, præalbumin og albumin
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
Første dag af indlæggelse
Baseline Digital Hånddynamometer 198 LB/90 kg
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
Patienters muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et Baseline Digitalt Hånddynamometer ved 198 LB/90 kg for både den dominante og ikke-dominante ekstremitet.
Første dag af indlæggelsen
Målinger af quadriceps muskeltykkelse og biceps muskeltykkelse
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
Regional sarkopeni i de paretiske og ikke-paretiske ekstremiteter vil også blive vurderet ved hjælp af STAR-formlen med målinger af anterior lår-muskeltykkelse og anterior arm-muskeltykkelse ved ultralyd.
Første dag af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-BADEK-2025-478

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger