Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i porównanie czynników ryzyka osteoporozy po udarze

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie ryzyka osteoporozy w okresie podostrym i przewlekłym po udarze mózgu oraz ocena czynników zwiększających ryzyko osteoporozy

Celem tego badania jest ocena wpływu tych czynników oraz samego udaru na rozwój osteoporozy po udarze. Oczekiwaną korzyścią z badania jest więc przyczynienie się do identyfikacji i określenia potrzeby leczenia u pacjentów wysokiego ryzyka poprzez dalsze badania. Nie przewiduje się żadnych ryzyk związanych z badaniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu sześciu pacjentów po udarze mózgu otrzymujących leczenie stacjonarne zostanie poddanych ocenie. Dodatkowo, pacjenci, którzy odwiedzili poradnię ambulatoryjną i przeszli już badanie BMD w celu przesiewowego wykrywania osteoporozy, z podobnym wiekiem i chorobami współistniejącymi, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy wyrażą zgodę na udział, zostanie losowo włączonych do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Po przebytym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
  2. Od dnia zdarzenia minęło od 1 tygodnia do 6 miesięcy lub ponad 1 rok
  3. Wiek między 55 a 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma dodatkowe schorzenia neurologiczne oprócz udaru
  2. Pacjent ma chorobę psychiczną
  3. Historia nawracającego udaru
  4. Wykonanie badania BMD w ciągu ostatniego roku u pacjentów po udarze
  5. Otrzymywanie leczenia osteoporozy przed lub po udarze
  6. Wystąpienie złamania osteoporotycznego przed udarem
  7. Pacjent ma złamanie szyjki kości udowej lub endoprotezę stawu biodrowego
  8. Pacjent ma dodatkowe schorzenie wpływające na funkcję fizyczną przed udarem (amputacja, ciężkie złamanie)
  9. Pacjent ma dodatkową chorobę lub stosuje leki, które mogą powodować wtórną osteoporozę
  10. Udar pacjenta nie spowodował utraty funkcji fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowy wolontariusz
Test diagnostyczny: Gęstość mineralna kości
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania. Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.
Podostry udar mózgu
Test diagnostyczny: Gęstość mineralna kości
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania. Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.
Przewlekły Udar
Test diagnostyczny: Gęstość mineralna kości
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania. Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brunnstrom
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji
Zmodyfikowana Skala Ashwortha
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji
Zmodyfikowana Skala Wpływu Upadków
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji
Witamina D, prealbumina i albumina
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Pierwszy dzień hospitalizacji
Bazowy Cyfrowy Dynamometr Ręczny 198 LB/90 kg
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Siłę mięśni pacjentów będzie mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Baseline przy obciążeniu 198 LB/90 kg zarówno dla kończyn dominujących, jak i niedominujących.
Pierwszy dzień hospitalizacji
Pomiary grubości mięśnia czworogłowego uda i grubości mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
Regionalną sarkopenię kończyn porażonych i nieporażonych również oceni się za pomocą formuły STAR z pomiarami grubości mięśnia uda przedniego i grubości mięśnia ramienia przedniego za pomocą ultrasonografii.
Pierwszy dzień hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AEŞH-BADEK-2025-478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami