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Bewertung und Vergleich von Osteoporose-Risikofaktoren nach einem Schlaganfall

22. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich des Osteoporose-Risikos in der subakuten und chronischen Phase nach einem Schlaganfall und Bewertung von Faktoren, die Osteoporose begünstigen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser Faktoren und des Schlaganfalls selbst auf die Entwicklung von Osteoporose nach einem Schlaganfall zu bewerten. Somit besteht der erwartete Nutzen der Studie darin, durch weitere Studien zur Identifizierung und Bestimmung des Behandlungsbedarfs bei Hochrisikopatienten beizutragen. Es sind keine erwarteten Risiken von der Studie bekannt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
  • E-Mail: kalemnaz@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
          • E-Mail: kalemnaz@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechsundfünfzig Schlaganfallpatienten, die stationär behandelt werden, werden ausgewertet. Zusätzlich werden Patienten, die die Ambulanz aufgesucht haben und bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System gescreent, und 28 nicht an Schlaganfall erkrankte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
  2. Zwischen 1 Woche und 6 Monaten oder >1 Jahr seit dem Ereignis vergangen
  3. Alter zwischen 55 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat zusätzliche neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall
  2. Der Patient hat eine psychiatrische Erkrankung
  3. Vorgeschichte von wiederkehrendem Schlaganfall
  4. BMD-Scan innerhalb des letzten Jahres für Schlaganfallpatienten durchgeführt
  5. Osteoporosebehandlung vor oder nach dem Schlaganfall erhalten
  6. Der Patient hatte eine Fragilitätsfraktur vor dem Schlaganfall
  7. Der Patient hat eine Hüftfraktur oder Hüftprothese
  8. Der Patient hatte eine zusätzliche Erkrankung, die die körperliche Funktion vor dem Schlaganfall beeinträchtigt (Amputation, schwere Fraktur)
  9. Der Patient hat eine zusätzliche Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die sekundäre Osteoporose verursachen könnte
  10. Der Schlaganfall des Patienten verursachte keinen körperlichen Funktionsverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunder Freiwilliger
Diagnosetest: Knochenmineraldichte
Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen. Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.
Subakuter Schlaganfall
Diagnosetest: Knochenmineraldichte
Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen. Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.
Chronischer Schlaganfall
Diagnosetest: Knochenmineraldichte
Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen. Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
Modifizierte Sturz-Impact-Skala
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Vitamin D, Präalbumin und Albumin
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Baseline Digitaler Handdynamometer 198 LB/90 kg
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Die Muskelkraft der Patienten wird mit einem Baseline Digital Hand Dynamometer bei 198 LB/90 kg für sowohl die dominante als auch die nicht-dominante Extremität gemessen.
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Messungen der Quadrizeps-Muskeldicke und der Bizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
Die regionale Sarkopenie der paretischen und nicht-paretischen Extremitäten wird ebenfalls mithilfe der STAR-Formel bewertet, indem die Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels und die Dicke des vorderen Armmuskels mittels Ultraschall gemessen werden.
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEŞH-BADEK-2025-478

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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