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Valutazione e Confronto dei Fattori di Rischio per l'Osteoporosi Dopo un Ictus

22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Confronto del Rischio di Osteoporosi nei Periodi Subacuto e Cronico Dopo l'Ictus e Valutazione dei Fattori che Aumentano l'Osteoporosi

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di questi fattori e dell'ictus stesso sullo sviluppo di osteoporosi dopo l'ictus. Pertanto, il beneficio atteso dello studio è contribuire all'identificazione e alla determinazione della necessità di trattamento in pazienti ad alto rischio attraverso ulteriori studi. Non sono previsti rischi dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
  • Email: kalemnaz@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
          • Email: kalemnaz@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta-sei pazienti con ictus in trattamento ospedaliero verranno valutati. Inoltre, i pazienti che hanno visitato l'ambulatorio e hanno già eseguito la scansione BMD per lo screening dell'osteoporosi, con età e comorbidità simili, verranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare verranno inclusi casualmente nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti con ictus ischemico o emorragico
  2. Trascorso tra 1 settimana e 6 mesi o >1 anno dalla data dell'evento
  3. Età compresa tra 55 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente presenta condizioni neurologiche aggiuntive oltre all'ictus
  2. Il paziente presenta una condizione psichiatrica
  3. Storia di ictus ricorrente
  4. Scansione BMD eseguita nell'ultimo anno per pazienti con ictus
  5. Aver ricevuto trattamento per l'osteoporosi prima o dopo l'ictus
  6. Il paziente ha avuto una frattura da fragilità prima dell'ictus
  7. Il paziente ha una frattura dell'anca o una protesi d'anca
  8. Il paziente presenta una condizione aggiuntiva che influisce sulla funzione fisica prima dell'ictus (amputazione, frattura grave)
  9. Il paziente ha una malattia aggiuntiva o utilizza farmaci che potrebbero causare osteoporosi secondaria
  10. L'ictus del paziente non ha causato perdita di funzione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Volontario sano
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.
Ictus Subacuto
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.
Ictus Cronico
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità Minerale Ossea
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brunnstrom
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione
Indice di Barthel Modificato
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Scala di Ashworth Modificata
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Scala Modificata dell'Impatto della Caduta
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione
Vitamina D, prealbumina e albumina
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Dinamometro digitale di base per mano 198 LB/90 kg
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
La forza muscolare dei pazienti sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale Baseline a 198 LB/90 kg per entrambi gli arti dominanti e non dominanti.
Primo giorno di ricovero
Misurazioni dello spessore del muscolo quadricipite e dello spessore del muscolo bicipite
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Anche la sarcopenia regionale degli arti plegici e non plegici sarà valutata utilizzando la formula STAR con misurazioni dello spessore muscolare della coscia anteriore e dello spessore muscolare del braccio anteriore mediante ecografia.
Primo giorno di ospedalizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AEŞH-BADEK-2025-478

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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