Evaluering af effekterne af forskellige irrigationsvæsker og aktiveringsmetoder på postoperativ smerte og livskvalitet ved rodkanalbehandling
Postoperativ smerte og livskvalitet ved rodbehandling: Prospektivt studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Procedure: Irrigation med Natriumhypochlorit og konventionel sprøjte
- Procedure: Irrigation med Natriumhypochlorit og EDDY
- Procedure: Procedure: Irrigering med Natriumhypochlorit og Diodelasersystem
- Procedure: Procedure: Spuling med Etidronsyre og konventionel sprøjte
- Procedure: Procedure: Udskylning med Etidronsyre og EDDY
- Procedure: Irrigation med Etidronsyre og Diodelaser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemiske inklusionskriterier: 1. Frivillige må ikke have nogen systemiske symptomer eller være gravide. 2. Ifølge ASA-klassifikationen vil personer med: • ASA I (Sunde (uden akutte og/eller kroniske sygdomme) • ASA II (med milde systemiske sygdomme) (asymptomatisk medfødt hjertesygdom, velkontrollerede arytmier, ikke-eksacerb astma, velkontrolleret epilepsi, ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, onkologiske tilstande i remission) blive inkluderet i vores studie. 3. Skal være mellem 18 og 65 år. 4. Må ikke have brugt smertestillende antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste to uger eller kortison inden for de sidste 6 måneder. 5. Frivillige skal være i stand til at kontakte os igen 6, 12, 24, 48 eller 72 timer efter afslutning af deres behandling og skal være mentalt i stand til at udtrykke smertescorer og besvare spørgeskemaet. 6. Frivillige må ikke have bruksisme. Lokale inklusionskriterier: 1. Mandibulære molarer skal være til stede. 2. Tænder skal være asymptomatiske præoperativt. Der må ikke være nogen palpations-, perkussions- eller radiologiske fund. 3. Gummidamper skal være fastgjort til de tænder, der skal behandles. 4. Tænderne skal være i deres normale position i munden. 5. Den frivillige skal være i stand til at åbne munden tilstrækkeligt.
Eksklusionskriterier:
- 1. Frivillige, der har brugt smertestillende midler, antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika osv., der kunne ændre smerte- og infektionskontrol, inden for de sidste 12 timer. 2. Personer med en historie for følsomhed eller bivirkninger over for ethvert lægemiddel eller materiale brugt i dette studie. 3. Tænder med forkalkede kanaler eller alvorlig parodontal sygdom. 4. Personer med manglende modstående eller tilstødende tænder. 5. Gravide eller ammende kvindelige personer. 6. Tænder, der kræver yderligere anæstesimetoder (f.eks. intrapulpær, intraligamentær, anden blok-anæstesi eller yderligere lokalbedøvende middel), vil blive udelukket fra studiet, hvis anæstesien er utilstrækkelig. 7. Tænder med apikale læsioner vil ikke blive inkluderet i studiet. 8. Tænder med rodresorption vil ikke blive inkluderet i studiet. 9. Tænder, der kræver restaureringer som endocrowns, onlays, overlays eller fuldkroner på grund af overdreven materialetab efter rodkanalbehandling, vil ikke blive inkluderet i studiet. Tænder med strukturelt tab tilstrækkeligt til at kræve post-core anvendelse vil blive udelukket. 10. Tænder med ubehandlet parodontitis og tænder eller steder, der har gennemgået kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder, vil ikke blive inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumhypochlorit og konventionel sprøjte
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltvand i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit leveret manuelt ved hjælp af en konventionel sprøjte, uden yderligere aktiveringsteknik.
|
Procedure: Spuling med natriumhypochlorit og konventionel sprøjte
I den endelige spuleprotokol vil 5 ml saltvandsopløsning blive anvendt i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit leveret manuelt ved hjælp af en standardkanyle uden yderligere aktiveringsteknik.
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling.
Derudover vil de udfylde Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere virkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumhypochlorit og EDDY
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltvand i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit aktiveret i 30 sekunder ved hjælp af EDDY-soniske enhed.
|
Procedure: Spuling med Natriumhypochlorit og EDDY
Natriumhypochlorit med EDDY-aktivering I den endelige spuleprotokol vil 5 ml saltvandsopløsning blive anvendt i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit, som vil blive aktiveret med EDDY i 10 sekunder. Hver kanal vil modtage tre cyklusser af 10-sekunders EDDY-aktivering. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling. Derudover vil de udfylde Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere virkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumhypochlorit og diodelaser
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltopløsning i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit aktiveret i 30 sekunder ved hjælp af en diodelaser.
|
Procedure: Irrigation med Natriumhypochlorit og Diodelaser
Natriumhypochlorit med Diodelaser-aktivering I den endelige irrigationsprotokol anvendes 5 ml saltvandsopløsning i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit, som aktiveres med en diodelaser i 10 sekunder.
Hver kanal modtager tre cyklusser af 10-sekunders laseraktivering.
Deltagerne instrueres i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling.
Derudover udfylder de Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere indvirkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Etidronsyre (HEDP) og konventionelt sprøjte
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltvand i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml HEDP (Dual Rinse) opløsning leveret manuelt ved hjælp af en konventionel sprøjte, uden nogen yderligere aktiveringsteknik
|
Procedure: Spuling med Etidronsyre og konventionel sprøjte
Etidronsyre med konventionel sprøjte
I den endelige spuleprotokol vil 5 ml saltvandsopløsning blive anvendt i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit blandet med HEDP, leveret manuelt ved hjælp af en standardkanyle uden yderligere aktivering.
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling.
Derudover vil de udfylde Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere indvirkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Etidronsyre (HEDP) og EDDY
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltvand i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml HEDP (Dual Rinse) opløsning aktiveret i 30 sekunder ved hjælp af EDDY sonic-enheden.
|
Etidronsyre med EDDY-aktivering I den endelige irrigationsprotokol anvendes 5 ml saltopløsning i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit blandet med HEDP, som aktiveres med EDDY i 10 sekunder.
Hver kanal modtager tre cyklusser af 10-sekunders EDDY-aktivering.
Deltagerne instrueres i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling.
Derudover udfylder de Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere indvirkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Etidronsyre (HEDP) og Diodelaser
Hver kanal vil blive irrigeret med 5 ml saltvand i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml HEDP (Dual Rinse) opløsning aktiveret i 30 sekunder ved hjælp af en diodelaser.
|
Etidronsyre med diodelaseraktivering I den endelige irrigationsprotokol vil 5 ml saltvandsopløsning blive anvendt i 30 sekunder, efterfulgt af 10 ml 2,5% natriumhypochlorit blandet med HEDP, som vil blive aktiveret med en diodelaser i 10 sekunder.
Hver kanal vil modtage tre cyklusser af 10-sekunders laseraktivering.
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres postoperative smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling.
Derudover vil de udfylde Oral Health Impact Profile-spørgeskemaet (OHIP-14) for at vurdere indvirkningen på livskvaliteten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skala
Tidsramme: 6., 12., 24., 36., 48., 72 timer og 1 uge
|
VAS (Visuel Analog Skala): Som navnet antyder, bruger den visuelle analoge skala (VAS) et analogt format, der repræsenterer en kontinuerlig værdirække.
Den mest almindelige måde at måle smerter på en VAS er med en 10 cm (100 mm) vandret linje.
Frivilligen bliver bedt om at placere et mærke på denne linje, som derefter måles og registreres i millimeter eller centimeter. Ifølge VAS-skalaen vil de markere de smerter, de føler før behandling og efter 6, 12, 24, 36, 48, 72 timer og 1 uge (VAS) på formularen.
|
6., 12., 24., 36., 48., 72 timer og 1 uge
|
|
OHIP-test
Tidsramme: 7 dage
|
(OHIP14) Skalaen vil blive bedt om at blive udfyldt før behandling og en uge efter behandling.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Peters OA, Schonenberger K, Laib A. Effects of four Ni-Ti preparation techniques on root canal geometry assessed by micro computed tomography. Int Endod J. 2001 Apr;34(3):221-30. doi: 10.1046/j.1365-2591.2001.00373.x.
- Layton G, Wu WI, Selvaganapathy PR, Friedman S, Kishen A. Fluid Dynamics and Biofilm Removal Generated by Syringe-delivered and 2 Ultrasonic-assisted Irrigation Methods: A Novel Experimental Approach. J Endod. 2015 Jun;41(6):884-9. doi: 10.1016/j.joen.2015.01.027. Epub 2015 Mar 6.
- Tungsawat P, Arunrukthavorn P, Phuntusuntorn P, Opatragoon S, Sirirangsee P, Inklub S. Comparison of the Effect of Three Irrigation Techniques and Root Canal Preparation Size on Sodium Hypochlorite Penetration into Root Canal Dentinal Tubules. Int J Dent. 2021 Mar 31;2021:6612588. doi: 10.1155/2021/6612588. eCollection 2021.
- Rosier RN, O'Keefe RJ. Autocrine regulation of articular cartilage. Instr Course Lect. 1998;47:469-75. No abstract available.
- Heerema NA, Sather HN, Sensel MG, Lee MK, Hutchinson RJ, Nachman JB, Reaman GH, Lange BJ, Steinherz PG, Bostrom BC, Gaynon PS, Uckun FM. Abnormalities of chromosome bands 13q12 to 13q14 in childhood acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3837-44. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3837.
- Perdigao P. Definitions and treatment regimens for recurrent tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):384-5. No abstract available.
- Udrea E, Dancau N. [Idiopathic pulmonary hemosiderosis (2 clinical cases)]. Rev Ig Bacteriol Virusol Parazitol Epidemiol Pneumoftiziol Pneumoftiziol. 1977 Jul-Sep;26(3):185-8. Romanian.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Udstyr og forsyninger
- Lasere
- Optiske enheder
- Strålingsudstyr og forsyninger
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Rehabilitering
- Organophosphorforbindelser
- Oxider
- Oxygenforbindelser
- Organophosphonater
- Hypochloros syre
- Natriumforbindelser
- Diphosphonater
- Hydroterapi
- Natriumhypochlorit
- Etidroninsyre
- Lasere, halvleder
- Terapeutisk kunstvanding
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-13-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .