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Valutazione degli Effetti di Diverse Soluzioni di Irrigazione e Metodi di Attivazione sul Dolore Postoperatorio e sulla Qualità della Vita nel Trattamento Canalare

17 novembre 2025 aggiornato da: Selen Yusufoğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dolore Postoperatorio e Qualità della Vita nel Trattamento Canalare: Studio Prospettico

Sommario: Questo studio clinico prospettico randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti di diverse soluzioni di irrigazione (NaOCl, HEDP) e metodi di attivazione (irrigazione con siringa convenzionale, EDDY, laser a diodo) sul dolore postoperatorio e sulla qualità della vita correlata alla salute orale nel trattamento canalare in una sola seduta di molari mandibolari asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio clinico prospettico randomizzato controllato è valutare gli effetti di due diverse soluzioni di irrigazione (NaOCl 2,5% e HEDP) e tre diversi metodi di attivazione (siringa convenzionale, EDDY, laser a diodo) sul dolore postoperatorio e sulla qualità della vita correlata alla salute orale nel trattamento canalare in singola seduta di molari mandibolari asintomatici, con l'obiettivo di superare i limiti dell'irrigazione convenzionale. Inoltre, lo studio confronterà la qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento. Sebbene non sia prevista una differenza significativa nel dolore postoperatorio, è atteso un miglioramento della qualità della vita. I partecipanti idonei saranno pazienti adulti che richiedono un trattamento endodontico di molari mandibolari asintomatici. Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e aver fornito il consenso informato, i partecipanti saranno assegnati casualmente a sei diversi gruppi. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando una sequenza di numeri casuali generata al computer e i codici saranno conservati in buste opache sigillate per prevenire bias tra i gruppi. I protocolli di irrigazione e i metodi di attivazione da applicare nello studio sono i seguenti: Soluzioni di irrigazione: NaOCl 2,5% e HEDP (HEDP; Dual Rinse, Medcem GmbH, Weinfelden, Svizzera) Tecniche di attivazione: Siringa convenzionale, EDDY (Micron, Tokyo, Giappone), laser a diodo Dentsply Sirona Sirolaser Advance; Sirona Dental Systems, Bensheim, Germania) Anestesia: Blocco mandibolare regionale utilizzando Maxicain contenente Articaina Tutte le procedure saranno eseguite sotto isolamento con diga di gomma. La lunghezza di lavoro del canale radicolare sarà determinata utilizzando una lima tipo K n. 10 e un localizzatore apicale, e i canali saranno sagomati utilizzando un sistema rotatorio in nichel-titanio. Ogni canale sarà irrigato secondo il protocollo assegnato, e i canali radicolari saranno otturati utilizzando guttaperca e un sigillante a base di resina epossidica con tecnica a cono singolo. Saranno eseguite radiografie postoperatorie per confermare l'otturazione, e le restauri definitivi saranno completati con materiali in resina composita. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 6, 12, 24, 36, 48, 72 ore e una settimana dopo il trattamento. La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario OHIP-14 prima del trattamento e una settimana dopo l'intervento. La dimensione del campione dello studio è di 90 partecipanti, con 15 volontari per gruppo. Tutti i trattamenti saranno eseguiti da un singolo operatore, e i materiali e i dispositivi utilizzati nello studio sono prodotti standard utilizzati abitualmente nella pratica clinica. Il beneficio atteso dello studio è determinare gli effetti di diverse soluzioni di irrigazione e metodi di attivazione sul dolore postoperatorio e sulla qualità della vita del paziente, fornendo spunti per la pratica clinica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione sistemici 1. I volontari non devono avere sintomi sistemici o essere in gravidanza. 2. Secondo la classificazione ASA, saranno inclusi nel nostro studio individui con: • ASA I (sani (senza malattie acute e/o croniche) • ASA II (con malattie sistemiche lievi) (cardiopatia congenita asintomatica, aritmie ben controllate, asma non esacerbato, epilessia ben controllata, diabete mellito non insulino-dipendente, condizioni oncologiche in remissione). 3. Devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni. 4. Non devono aver usato farmaci antinfiammatori analgesici nelle ultime due settimane o cortisone negli ultimi 6 mesi. 5. I volontari devono essere in grado di contattarci nuovamente 6, 12, 24, 48 o 72 ore dopo aver completato il trattamento e devono essere mentalmente idonei a esprimere i punteggi del dolore e rispondere al questionario. 6. I volontari non devono avere bruxismo. Criteri di inclusione locali 1. Devono essere presenti molari mandibolari. 2. I denti devono essere asintomatici preoperatoriamente. Non devono esserci reperti alla palpazione, percussione o radiografici. 3. Le dighe di gomma devono essere applicate ai denti da trattare. 4. I denti devono essere in posizione normale all'interno della bocca. 5. Il volontario deve essere in grado di aprire sufficientemente la bocca.

Criteri di esclusione:

  • 1. Volontari che hanno usato analgesici, farmaci antinfiammatori, antibiotici, ecc. che potrebbero alterare il controllo del dolore e dell'infezione nelle ultime 12 ore. 2. Soggetti con una storia di sensibilità o reazioni avverse a qualsiasi farmaco o materiale utilizzato in questo studio. 3. Denti con canali calcificati o malattia parodontale grave. 4. Soggetti con denti antagonisti o adiacenti mancanti. 5. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento. 6. Denti che richiedono metodi anestetici aggiuntivi (ad esempio, anestesia intrapulpare, intraligamentare, seconda anestesia di blocco o agente anestetico locale aggiuntivo) saranno esclusi dallo studio se l'anestesia è insufficiente. 7. Denti con lesioni apicali non saranno inclusi nello studio. 8. Denti con riassorbimento radicolare non saranno inclusi nello studio. 9. Denti che richiedono restauri come endocorone, intarsi, overlay o corone complete a causa di eccessiva perdita di materiale dopo il trattamento canalare non saranno inclusi nello studio. Denti con perdita strutturale sufficiente a richiedere l'applicazione di perno moncone saranno esclusi. 10. Denti con parodontite non trattata e denti o siti che hanno subito trattamento chirurgico negli ultimi 6 mesi non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ipoclorito di Sodio e Siringa Convenzionale
Ogni canale sarà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% somministrato manualmente utilizzando una siringa convenzionale, senza alcuna tecnica di attivazione aggiuntiva.
Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e Siringa Convenzionale
Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e Siringa Convenzionale Nel protocollo di irrigazione finale, 5 ml di soluzione salina verranno applicati per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% somministrato manualmente utilizzando un ago standard senza alcuna tecnica di attivazione aggiuntiva. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il loro dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario del Profilo di Impatto sulla Salute Orale (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • NaOCl attivato con Siringa Convenzionale
Sperimentale: Ipoclorito di Sodio e EDDY
Ogni canale sarà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% attivato per 30 secondi utilizzando il dispositivo sonico EDDY.
Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e EDDY
Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e Attivazione EDDY Nell'irrigazione finale, verranno applicati 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5%, che verrà attivato con EDDY per 10 secondi. Ogni canale riceverà tre cicli di attivazione EDDY da 10 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • NaOCl attivato con EDDY
Sperimentale: Ipoclorito di Sodio e Laser a Diodo
Ogni canale verrà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% attivato per 30 secondi utilizzando un laser a diodo.
Procedura: Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e Laser a Diodo
Procedura: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio e Laser a DiodoIpoclorito di Sodio con Attivazione Laser a Diodo Nel protocollo finale di irrigazione, 5 ml di soluzione salina verranno applicati per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5%, che verrà attivato con un laser a diodo per 10 secondi. Ogni canale riceverà tre cicli di attivazione laser da 10 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il loro dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • NaOCl attivato con Diode Laser
Sperimentale: Acido Etidronico (HEDP) e Siringa Convenzionale
Ogni canale sarà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di soluzione HEDP (Dual Rinse) somministrata manualmente utilizzando una siringa convenzionale, senza alcuna tecnica di attivazione aggiuntiva
Procedura: Procedura: Irrigazione con Acido Etidronico e Siringa Convenzionale
Procedura: Irrigazione con Acido Etidronico e Siringa Convenzionale Acido Etidronico con Siringa Convenzionale Nel protocollo di irrigazione finale, verranno applicati 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% miscelato con HEDP, somministrati manualmente utilizzando un ago standard senza attivazione aggiuntiva. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario del Profilo di Impatto sulla Salute Orale (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • HEDP con Siringa Convenzionale
Sperimentale: Acido Etidronico (HEDP) e EDDY
Ogni canale sarà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di soluzione HEDP (Dual Rinse) attivata per 30 secondi utilizzando il dispositivo sonico EDDY.
Procedura: Procedura: Irrigazione con Acido Etidronico e EDDY
Acido Etidronico con Attivazione EDDY Nel protocollo di irrigazione finale, verranno applicati 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% miscelato con HEDP, che verrà attivato con EDDY per 10 secondi. Ogni canale riceverà tre cicli di attivazione EDDY da 10 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • HEDP con EDDY
Sperimentale: Acido Etidronico (HEDP) e Laser a Diodo
Ogni canale sarà irrigato con 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguito da 10 ml di soluzione HEDP (Dual Rinse) attivata per 30 secondi utilizzando un laser a diodo.
Procedura: Irrigazione con Acido Etidronico e Laser a Diodo
Acido Etidronico con Attivazione Laser a Diodo Nel protocollo di irrigazione finale, verranno applicati 5 ml di soluzione salina per 30 secondi, seguiti da 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% miscelato con HEDP, che verrà attivato con un laser a diodi per 10 secondi. Ogni canale riceverà tre cicli di attivazione laser di 10 secondi. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il loro dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima del trattamento e a 6, 12, 24, 36, 48 e 72 ore, nonché 1 settimana dopo il trattamento. Inoltre, completeranno il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Altri nomi:
  • HEDP con laser a diodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS
Lasso di tempo: 6., 12., 24., 36., 48., 72 ore e 1 settimana
VAS (Visual Analog Scale): Come suggerisce il nome, la scala analogica visiva (VAS) utilizza un formato analogico, rappresentando una gamma continua di valori. Il modo più comune per misurare il dolore su una VAS è con una linea orizzontale di 10 cm (100 mm). Al volontario viene chiesto di posizionare un segno su questa linea, che viene poi misurato e registrato in millimetri o centimetri. Secondo la scala VAS, segneranno il dolore che sentono prima del trattamento e dopo 6, 12, 24, 36, 48, 72 ore e 1 settimana (VAS) sul modulo.
6., 12., 24., 36., 48., 72 ore e 1 settimana
Test OHIP
Lasso di tempo: 7 giorni
(OHIP14) La scala sarà richiesta di essere compilata prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-13-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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