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Bewertung der Auswirkungen verschiedener Spüllösungen und Aktivierungsmethoden auf postoperative Schmerzen und Lebensqualität bei der Wurzelkanalbehandlung

17. November 2025 aktualisiert von: Selen Yusufoğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Postoperative Schmerzen und Lebensqualität bei der Wurzelkanalbehandlung: Prospektive Studie

Kurze Zusammenfassung: Diese prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Spüllösungen (NaOCl, HEDP) und Aktivierungsmethoden (konventionelle Spritzenspülung, EDDY, Diodenlaser) auf postoperative Schmerzen und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei der Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung asymptomatischer Unterkiefermolaren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser prospektiven randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Spüllösungen (2,5 % NaOCl und HEDP) und drei verschiedenen Aktivierungsmethoden (konventionelle Spritze, EDDY, Diodenlaser) auf postoperative Schmerzen und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei der Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung asymptomatischer Unterkiefermolaren zu bewerten, mit dem Ziel, die Einschränkungen der konventionellen Spülung zu überwinden. Zusätzlich wird die Studie die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung vergleichen. Während kein signifikanter Unterschied bei postoperativen Schmerzen erwartet wird, wird eine Verbesserung der Lebensqualität erwartet. Berechtigte Teilnehmer werden erwachsene Patienten sein, die eine endodontische Behandlung asymptomatischer Unterkiefermolaren benötigen. Nach Erfüllung der Einschlusskriterien und Abgabe der Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip sechs verschiedenen Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlenfolge durchgeführt, und die Codes werden in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt, um eine Verzerrung zwischen den Gruppen zu verhindern. Die in der Studie anzuwendenden Spülprotokolle und Aktivierungsmethoden sind wie folgt:Spüllösungen: 2,5 % NaOCl und HEDP (HEDP; Dual Rinse, Medcem GmbH, Weinfelden, Schweiz)Aktivierungstechniken: Konventionelle Spritze, EDDY (Micron, Tokio, Japan), Diodenlaser Dentsply Sirona Sirolaser Advance; Sirona Dental Systems, Bensheim, Deutschland)Anästhesie: Regionale Unterkieferblockade mit Articain-haltigem MaxicainAlle Eingriffe werden unter Kofferdam-Isolierung durchgeführt. Die Wurzelkanalarbeitslänge wird mithilfe einer #10 K-Type-Datei und eines Apex-Lokators bestimmt, und die Kanäle werden mit einem Nickel-Titan-Rotationssystem geformt. Jeder Kanal wird gemäß dem zugewiesenen Protokoll gespült, und die Wurzelkanäle werden mit Guttapercha und einem Epoxidharz-basierten Versiegeler mit einer Einzelkegel-Technik obturiert. Postoperative Röntgenaufnahmen werden zur Bestätigung der Obturation angefertigt, und definitive Restaurationen werden mit Kompositmaterialien abgeschlossen.Die postoperativen Schmerzen werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 6, 12, 24, 36, 48, 72 Stunden und eine Woche nach der Behandlung bewertet. Die Lebensqualität wird mithilfe des OHIP-14-Fragebogens vor der Behandlung und eine Woche postoperativ gemessen.Die Studienstichprobengröße beträgt 90 Teilnehmer, mit 15 Freiwilligen pro Gruppe. Alle Behandlungen werden von einem einzigen Operateur durchgeführt, und die in der Studie verwendeten Materialien und Geräte sind Standardprodukte, die routinemäßig in der klinischen Praxis verwendet werden. Der erwartete Nutzen der Studie ist die Bestimmung der Auswirkungen verschiedener Spüllösungen und Aktivierungsmethoden auf postoperative Schmerzen und die Lebensqualität der Patienten, was Erkenntnisse für die klinische Praxis liefert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemische Einschlusskriterien 1. Freiwillige dürfen keine systemischen Symptome aufweisen oder schwanger sein. 2. Gemäß der ASA-Klassifikation werden Personen mit: • ASA I (Gesund (ohne akute und/oder chronische Erkrankungen) • ASA II (mit milden systemischen Erkrankungen) (asymptomatische angeborene Herzerkrankung, gut kontrollierte Herzrhythmusstörungen, nicht exazerbierte Asthma, gut kontrollierte Epilepsie, nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus, onkologische Erkrankungen in Remission) in unsere Studie eingeschlossen. 3. Müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein. 4. Haben in den letzten zwei Wochen keine analgetischen entzündungshemmenden Medikamente oder in den letzten 6 Monaten Kortison verwendet. 5. Freiwillige müssen in der Lage sein, uns 6, 12, 24, 48 oder 72 Stunden nach Abschluss ihrer Behandlung erneut zu kontaktieren und müssen geistig fit genug sein, um Schmerzscores auszudrücken und den Fragebogen zu beantworten. 6. Freiwillige dürfen kein Bruxismus haben. Lokale Einschlusskriterien 1. Unterkiefermolaren müssen vorhanden sein. 2. Zähne müssen präoperativ asymptomatisch sein. Es dürfen keine Palpations-, Perkussions- oder radiologischen Befunde vorliegen. 3. Kofferdams müssen an den zu behandelnden Zähnen angebracht werden. 4. Die Zähne müssen sich in ihrer normalen Position im Mund befinden. 5. Der Freiwillige muss seinen Mund ausreichend öffnen können.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Freiwillige, die in den letzten 12 Stunden Analgetika, entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika usw. verwendet haben, die die Schmerz- und Infektionskontrolle beeinflussen könnten. 2. Personen mit einer Vorgeschichte von Empfindlichkeit oder Nebenwirkungen auf Medikamente oder Materialien, die in dieser Studie verwendet werden. 3. Zähne mit verkalkten Kanälen oder schwerer Parodontalerkrankung. 4. Personen mit fehlenden gegenüberliegenden oder benachbarten Zähnen. 5. Schwangere oder stillende weibliche Personen. 6. Zähne, die zusätzliche Anästhesiemethoden erfordern (z. B. intrapulpale, intraligamentäre, zweite Blockanästhesie oder zusätzliche lokale Anästhetika), werden von der Studie ausgeschlossen, wenn die Anästhesie unzureichend ist. 7. Zähne mit apikalen Läsionen werden nicht in die Studie aufgenommen. 8. Zähne mit Wurzelresorption werden nicht in die Studie aufgenommen. 9. Zähne, die aufgrund übermäßigen Materialverlusts nach der Wurzelkanalbehandlung Restaurationen wie Endokronen, Onlays, Overlays oder Vollkronen erfordern, werden nicht in die Studie aufgenommen. Zähne mit ausreichendem Strukturverlust, der eine Stiftaufbauanwendung erfordert, werden ausgeschlossen. 10. Zähne mit unbehandelter Parodontitis und Zähne oder Stellen, die in den letzten 6 Monaten chirurgisch behandelt wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Natriumhypochlorit und konventionelle Spritze
Jeder Kanal wird mit 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden gespült, gefolgt von 10 ml 2,5 % Natriumhypochlorit, das manuell mit einer herkömmlichen Spritze verabreicht wird, ohne zusätzliche Aktivierungstechnik.
Verfahren: Spülung mit Natriumhypochlorit und konventioneller Spritze
Prozedur: Spülung mit Natriumhypochlorit und konventioneller Spritze Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden angewendet, gefolgt von 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit, das manuell mit einer Standardnadel ohne zusätzliche Aktivierungstechnik verabreicht wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperativen Schmerzen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu protokollieren. Zusätzlich werden sie den Oral Health Impact Profile-Fragebogen (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • NaOCl aktiviert mit konventioneller Spritze
Experimental: Natriumhypochlorit und EDDY
Jeder Kanal wird mit 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden gespült, gefolgt von 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit, das für 30 Sekunden mit dem EDDY-Sonic-Gerät aktiviert wird.
Verfahren: Spülung mit Natriumhypochlorit und EDDY
Prozedur: Spülung mit Natriumhypochlorit und EDDY-Aktivierung Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden appliziert, gefolgt von 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit, das für 10 Sekunden mit EDDY aktiviert wird. Jeder Kanal erhält drei Zyklen von 10-sekündiger EDDY-Aktivierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperativen Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu dokumentieren. Zusätzlich werden sie den Fragebogen zum Einfluss der Mundgesundheit auf die Lebensqualität (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • NaOCl aktiviert mit EDDY
Experimental: Natriumhypochlorit und Diodenlaser
Jeder Kanal wird mit 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden gespült, gefolgt von 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit, das für 30 Sekunden mit einem Diodenlaser aktiviert wird.
Verfahren: Verfahren: Spülung mit Natriumhypochlorit und Diodenlaser
Prozedur: Spülung mit Natriumhypochlorit und DiodenlaserNatriumhypochlorit mit Diodenlaser-Aktivierung Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden angewendet, gefolgt von 10 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit, das für 10 Sekunden mit einem Diodenlaser aktiviert wird. Jeder Kanal erhält drei Zyklen von 10-sekündiger Laseraktivierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperative Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu erfassen. Zusätzlich werden sie den Oral Health Impact Profile-Fragebogen (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • NaOCl aktiviert mit Diodenlaser
Experimental: Etidronsäure (HEDP) und konventionelle Spritze
Jeder Kanal wird mit 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden gespült, gefolgt von 10 ml HEDP (Dual Rinse)-Lösung, die manuell mit einer herkömmlichen Spritze verabreicht wird, ohne zusätzliche Aktivierungstechnik
Verfahren: Verfahren: Spülung mit Etidronsäure und herkömmlicher Spritze
Verfahren: Spülung mit Etidronsäure und konventioneller SpritzeEtidronsäure mit konventioneller Spritze Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden appliziert, gefolgt von 10 ml 2,5% Natriumhypochlorit gemischt mit HEDP, manuell verabreicht mit einer Standardnadel ohne zusätzliche Aktivierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperativen Schmerzen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung und nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu dokumentieren. Zusätzlich werden sie den Fragebogen zum Mundgesundheitsprofil (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • HEDP mit herkömmlicher Spritze
Experimental: Etidronsäure (HEDP) und EDDY
Jeder Kanal wird 30 Sekunden lang mit 5 ml Salzlösung gespült, gefolgt von 10 ml HEDP (Dual Rinse) Lösung, die 30 Sekunden lang mit dem EDDY-Schallgerät aktiviert wird.
Verfahren: Prozedur: Spülung mit Etidronsäure und EDDY
Etidronsäure mit EDDY-Aktivierung Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden appliziert, gefolgt von 10 ml 2,5 % Natriumhypochlorit gemischt mit HEDP, das mit EDDY für 10 Sekunden aktiviert wird. Jeder Kanal erhält drei Zyklen von 10-sekündiger EDDY-Aktivierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperativen Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu erfassen. Zusätzlich werden sie den Fragebogen zum Einfluss der Mundgesundheit (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • HEDP mit EDDY
Experimental: Etidronsäure (HEDP) und Diodenlaser
Jeder Kanal wird mit 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden gespült, gefolgt von 10 ml HEDP (Dual Rinse)-Lösung, die für 30 Sekunden mit einem Diodenlaser aktiviert wird.
Verfahren: Spülung mit Etidronsäure und Diodenlaser
Etidronsäure mit Diodenlaser-Aktivierung Im endgültigen Spülprotokoll werden 5 ml Kochsalzlösung für 30 Sekunden appliziert, gefolgt von 10 ml 2,5% Natriumhypochlorit gemischt mit HEDP, die mit einem Diodenlaser für 10 Sekunden aktiviert werden. Jeder Kanal erhält drei Zyklen von 10-sekündiger Laseraktivierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre postoperativen Schmerzen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung sowie nach 6, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung zu erfassen. Zusätzlich werden sie den Fragebogen zum Einfluss der Mundgesundheit auf die Lebensqualität (OHIP-14) ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Andere Namen:
  • HEDP mit Diodenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Skala
Zeitfenster: 6., 12., 24., 36., 48., 72 Stunden und 1 Woche
VAS (Visuelle Analogskala): Wie der Name schon sagt, verwendet die visuelle Analogskala (VAS) ein analoges Format, das einen kontinuierlichen Wertebereich darstellt. Die gebräuchlichste Methode zur Schmerzmessung mit einer VAS ist eine 10 cm (100 mm) lange horizontale Linie. Der Proband wird gebeten, eine Markierung auf dieser Linie zu setzen, die dann in Millimetern oder Zentimetern gemessen und aufgezeichnet wird. Gemäß der VAS-Skala markieren sie die Schmerzen, die sie vor der Behandlung und nach 6, 12, 24, 36, 48, 72 Stunden und 1 Woche (VAS) empfinden, auf dem Formular.
6., 12., 24., 36., 48., 72 Stunden und 1 Woche
OHIP-Test
Zeitfenster: 7 Tage
(OHIP14)-Skala soll vor der Behandlung und eine Woche nach der Behandlung ausgefüllt werden.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-13-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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