Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuperAssist: Klientcentreret Supervision Assist App for Mental Sundhedsydelser (Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg) (SuperAssist)

31. august 2026 opdateret af: Sadaaki Fukui, Indiana University

SuperAssist: Klientcentreret Supervision Assist App til Mental Sundhedsprofessionelle for at Forbedre Arbejdsvelvære og Kvalitet af Behandling

Målet med dette pilotstudie er at teste en Supervision Assist App (SuperAssist) til implementering af klientcentreret supervision (CCS) for at forbedre supervisionpraksis for mental sundhedsydere (udbydere). Under tidligere mål 1 og 2 blev en SuperAssist beta-version designet og udviklet før betatest af SuperAssist med udbydere og supervisorer. Under denne pilot randomiserede kontrollerede forsøg (Mål 3) vil vi evaluere gennemførligheden, foreløbige resultater og ændringsmekanismer for SuperAssist.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jennifer Garabrant
  • Telefonnummer: 317-278-2510
  • E-mail: jwilkers@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63118
        • Places for People

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier for adfærdsmæssig sundhedspersonale:

  • En direkte service-/omsorgsydelse, der leverer adfærdsmæssige sundhedstjenester til voksne i bedring fra psykisk sygdom eller stofmisbrugstilstande, eller en supervisor for mindst én direkte service-/omsorgsydelse for voksne i en adfærdsmæssig sundhedsindstilling af en eller flere udbydere på en adfærdsmæssig sundhedsorganisation
  • Villig og i stand til at deltage i træning (ca. 8 timer), installere og bruge appen i op til ca. 6 måneder og gennemføre de andre planlagte undersøgelsesprocedurer

Kvalifikationskriterier for klienter:

  • Mindst 18 år gammel
  • En aktiv klient (på optagelsestidspunktet) hos en deltagende organisation
  • Villig og i stand til at modtage e-mail- og/eller sms-kommunikation fra undersøgelsesteamet og gennemføre 3 onlineundersøgelser i løbet af undersøgelsesperioden (op til ca. 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SuperAssist Group - Adfærdsmæssig Sundhedspersonale
Klientcentreret supervisionstræning og brug af en mobilapp til adfærdsmæssig sundhedspersonale
Andet: Kundecentreret vejledningstræning og brug af en mobilapp
Adfærdsmæssigt sundhedspersonale vil lære at implementere klientcentreret praksis og supervision med SuperAssist (Supervision Assist App). SuperAssist er designet til at lette supervisionspraksisser omkring klienters identificerede mål og behov, hvilket kan have en positiv indvirkning på klinikerens arbejdsvelvære (f.eks. udbrændthed, jobtilfredshed), professionelle vækst, kvaliteten af plejen og i sidste ende klientresultater.
Andre navne:
  • SuperAssist
Eksperimentel: SuperAssist Group-Kunder
Klienter tilknyttet adfærdsmæssig sundhedspersonale tildelt den eksperimentelle arm
Andet: Kundecentreret vejledningstræning og brug af en mobilapp
Adfærdsmæssigt sundhedspersonale vil lære at implementere klientcentreret praksis og supervision med SuperAssist (Supervision Assist App). SuperAssist er designet til at lette supervisionspraksisser omkring klienters identificerede mål og behov, hvilket kan have en positiv indvirkning på klinikerens arbejdsvelvære (f.eks. udbrændthed, jobtilfredshed), professionelle vækst, kvaliteten af plejen og i sidste ende klientresultater.
Andre navne:
  • SuperAssist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for Perception of Supervisory Support (PSS) Scale efter 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
The Perception of Supervisory Support (PSS) Scale vurderer opfattet støtte fra perspektivet af direkte serviceudbydere ved at måle følelsesmæssig støtte (f.eks. føle mig mere positiv over for mit job), støtte til klientmåljustering (f.eks. opnå større klarhed over en klients mål) og støtte til professionel udvikling (f.eks. diskutere karriereudvikling), sammen med vejlederrelationer (f.eks. forbedre forholdet til min vejleder). For vejledere omformuleres spørgsmålene til at spørge om, hvordan deres vejledte kan opfatte niveauet af vejlederstøtte gennem deres vejledning. PSS-skalaen bruger en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline i Perception of Supervisory Support (PSS)-skalaen efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
The Perception of Supervisory Support (PSS) Scale vurderer opfattet støtte fra perspektivet af direkte serviceudbydere ved at måle følelsesmæssig støtte (f.eks. føler mig mere positiv over for mit job), støtte til klientmåljustering (f.eks. opnår større klarhed over en klients mål) og støtte til professionel udvikling (f.eks. drøfter karriereudvikling), sammen med vejlederrelationer (f.eks. forbedrer forholdet til min vejleder). For vejledere omformuleres spørgsmålene til at spørge om, hvordan deres vejledte måske opfatter niveauet af vejlederstøtte gennem deres vejledning. PSS-skalaen bruger en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid).
målt med personale efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Rollklarhedsskala ved 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Rolleklarhed vil blive målt ved 5 elementer med en 5-punkts responsskala, der spænder fra 1 (Slet ikke klar) til 5 (Helt klar).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline i Role Clarity Scale efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Rollerklaring vil blive målt ved 5 punkter, med et 5-punkts responsmål, der spænder fra 1 (Slet ikke klar) til 5 (Fuldstændig klar).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Maslach Burnout Inventory (MBI) ved 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Burnout vil blive målt ved hjælp af det 22-punkts Maslach Burnout Inventory, et bredt anvendt værktøj, der vurderer følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og personlig præstation ved hjælp af en 7-punkts skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 6 (Hver dag)
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Maslach Burnout Inventory (MBI) ved 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Burnout vil blive målt ved hjælp af det 22-punkts Maslach Burnout Inventory, et bredt anvendt værktøj, der vurderer følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation ved hjælp af en 7-punkts skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 6 (Hver dag)
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Omsætningsintentioner - Har overvejet at forlade efter 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Dette er det første af to spørgsmål, hvor personalet vil blive spurgt om opsigelsesplaner. Personalet vil blive spurgt: "Hvor ofte har du i løbet af de sidste seks måneder alvorligt overvejet at forlade dit job?" ved hjælp af en skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Flere gange om ugen).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Vendeintentioner-Har overvejet at forlade efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Dette er det første af to spørgsmål, hvor personalet vil blive spurgt om tilbagevendelsesintentioner. Personalet vil blive spurgt: "Hvor ofte har du alvorligt overvejet at forlade dit job i de sidste seks måneder?" ved hjælp af en skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Flere gange om ugen).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Omsætningsintentioner - Sandsynligvis forlader om 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Dette er det andet af to spørgsmål, hvor personalet vil blive spurgt om opsigelsesintentioner. Personalet vil blive spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du forlader dit job inden for de næste seks måneder?" ved hjælp af en skala fra 1 (Slet ikke sandsynligt) til 4 (Meget sandsynligt).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Opsigelsesintentioner - Sandsynlig for at forlade efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Dette er det andet af to spørgsmål, hvor personalet vil blive spurgt om omsætningsintentioner. Personalet vil blive spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du forlader dit job inden for de næste seks måneder?" ved hjælp af en skala fra 1 (Slet ikke sandsynligt) til 4 (Meget sandsynligt).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Jobtilfredshed efter 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Jobtilfredshed vil blive vurderet med ét emne fra Job Diagnostics Survey, "Alt i alt er jeg tilfreds med mit job," ved hjælp af en skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Jobtilfredshed ved 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Jobtilfredshed vil blive vurderet med ét emne fra Job Diagnostics Survey, "Overordnet set er jeg tilfreds med mit arbejde," ved hjælp af skalaen fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Implementeringsklarhedsmåling ved 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Denne skala bruges til at evaluere beredskabet og den potentielle succes for implementering af evidensbaseret praksis ved hjælp af en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Implementeringsklarhedsmåling efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Denne skala bruges til at evaluere implementeringsparathed og potentiale for succes af evidensbaseret praksis ved hjælp af en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Person Centered Care (PCC) Subskala ved 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
Opfattet kvalitet af pleje vil blive målt ved Person Centered Care (PCC), en af de to underskalaer af Quality of Mental Health Care Scale (klinikerversion), der er udviklet til at vurdere, hvordan mental sundhedsplejeydere vurderer kvaliteten af den pleje, de yder (f.eks., jeg var i stand til at støtte en klient handlingstrin mod et personligt mål) ved hjælp af en skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 5 (altid).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline Person Centered Care (PCC) Subskala ved 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
Opfattet kvalitet af pleje vil blive målt ved Person Centered Care (PCC), en af de to underskalaer på Quality of Mental Health Care Scale (kliniker version) udviklet til at vurdere, hvordan mental sundhedsplejeydere vurderer kvaliteten af den pleje, de leverer (f.eks., Jeg var i stand til at støtte en klients handlingstrin mod et personligt mål) ved hjælp af en skala fra 0 (Aldrig) til 5 (Altid).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline System Usability Scale (SUS) efter 3 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 3 måneder
SuperAssist Brugbarhed (kun forsøgsgruppe) vil blive målt ved System Usability Scale (SUS), som består af 10 emner med 5-punkts svarmuligheder, fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig).
målt med personale efter 3 måneder
Ændring fra baseline System Usability Scale (SUS) efter 6 måneder
Tidsramme: målt med personale efter 6 måneder
SuperAssist Brugbarhed (kun eksperimentel gruppe) vil blive målt ved System Usability Scale (SUS), som består af 10 elementer med 5-point svarmuligheder, spændende fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig).
målt med personale efter 6 måneder
Ændring fra baseline Working Alliance Inventory (WAI) ved 3 måneder
Tidsramme: målt med klienter efter 3 måneder
Oplevet relaterethed vil blive vurderet med denne korte form af patientversionen af WAI og består af 12 emner (f.eks., Vi er enige om, hvad der er vigtigt for mig at arbejde med.). Emnescoringen vil blive gennemsnitliggjort og skalaen går fra 1 (Aldrig) til 7 (Altid).
målt med klienter efter 3 måneder
Ændring fra baseline Working Alliance Inventory (WAI) efter 6 måneder
Tidsramme: målt med klienter efter 6 måneder
Oplevet tilknytning vil blive vurderet med denne korte version af patientversionen af WAI og er 12 emner (f.eks. Vi er enige om, hvad der er vigtigt for mig at arbejde på.). Elementskårene vil blive gennemsnittet og skalaen er 1 (Aldrig) til 7 (Altid).
målt med klienter efter 6 måneder
Ændring fra baseline Recovery Assessment Scale (RAS) ved 3 måneder
Tidsramme: målt med klienter efter 3 måneder
Genopretningsholdninger vil blive målt med den korte version af Recovery Assessment Scale, som er et 24-punkts måleinstrument med svarmuligheder fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
målt med klienter efter 3 måneder
Ændring fra baseline Recovery Assessment Scale (RAS) efter 6 måneder
Tidsramme: målt med klienter efter 6 måneder
Genopretningsholdinger vil blive målt ved den korte version af Recovery Assessment Scale, som er et 24-punkts mål med svarmuligheder fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
målt med klienter efter 6 måneder
Ændring fra baseline State Hope Scale
Tidsramme: målt med klienter efter 3 måneder
Håbefuldhed i genopretningsorienterede tjenester vil blive evalueret ved hjælp af State Hope-skalaen, som inkluderer 12 emner med svarmuligheder, der spænder fra 1 (Bestemt falsk) til 4 (Bestemt sandt).
målt med klienter efter 3 måneder
Ændring fra baseline State Hope Scale
Tidsramme: målt med klienter efter 6 måneder
Håbefuldhed i genopretningsorienterede tjenester vil blive evalueret ved hjælp af State Hope-skalaen, som inkluderer 12 emner med svarmuligheder fra 1 (Bestemt falsk) til 4 (Bestemt sand).
målt med klienter efter 6 måneder
Ændring fra baseline Strengths Model Social Determinants of Health Scale
Tidsramme: målt med klienter efter 3 måneder
Sociale sundhedsdeterminanter (SDOH) med forskellige aspekter af livet vil blive målt med en skala udviklet af Strengths Model Inc. som en del af en styrkevurdering. Skalaen består af 6 punkter, der måler tilfredshed med klientens boligforhold, beskæftigelse, uddannelse, støttende relationer, samfundsdeltagelse og generel trivsel ved hjælp af en skala fra 1 (Meget utilfreds) til 5 (Meget tilfreds).
målt med klienter efter 3 måneder
Ændring fra baseline Strengths Model Social Determinants of Health Scale
Tidsramme: målt med klienter efter 6 måneder
Sociale determinanter for sundhed (SDOH) med forskellige aspekter af livet vil blive målt med en skala udviklet af Strengths Model Inc. som en del af en styrkevurdering. Skalaen består af 6 elementer, der måler tilfredshed med klientens boligforhold, beskæftigelse, uddannelse, støttende relationer, samfundsengagement og generel trivsel ved hjælp af en skala fra 1 (Meget utilfreds) til 5 (Meget tilfreds).
målt med klienter efter 6 måneder
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 3 months
Tidsramme: measured with clients at 3 months
Perceived quality of care will be measured by the 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
measured with clients at 3 months
Change from baseline Quality of Mental Health Care Scale (client version) at 6 months
Tidsramme: measured with clients at 6 months
Perceived quality of care will be measured by 31-item Quality of Mental Health Care Scale (client version) developed to assess how clients rate the quality of care they receive (e.g., Staff helped me take steps towards one of my personal goals) using a scale ranging from 0 (Never) to 5 (always).
measured with clients at 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sadaaki Fukui, PhD, MSW, MA, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21929
  • R34MH133664 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) vil blive brugt til deling af data på subjektniveau.

IPD-delingstidsramme

Forskningsfællesskabet vil have adgang til data, når prisen slutter eller på tidspunktet for offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til data i NDA er kontrolleret. Forskere, der ønsker data fra NDA, forventes at opfylde datasikkerhedsforanstaltninger og bliver bedt om at indsende en Data Use Certification. Alle dataadgangsanmodninger gennemgås af NDA Data Access Committee. Den standard NDA dataadgangsproces giver adgang i et år og kan fornyes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger