- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248085
Effekten af hurtig afslapningsøvelse og koldapplikation på smerte, angst og tilfredshed før fjernelse af brysthulerør
18. november 2025 opdateret af: Tülay KILINÇ, Ataturk University
En brystdræn indsættes for at dræne luft, væske eller blod fra pleuralrummet og er afgørende for at genoprette respirationsfunktionen i postoperativperioden.
Imidlertid beskriver patienter fjernelse af drænet som en af de mest smertefulde og angstfremkaldende oplevelser.
De pludselige negative trykændringer, der opstår under proceduren, udstrækningen af vævet og adskillelsen af drænet fra pleuralvævet forårsager smerte.
Dette fører ikke kun til fysisk ubehag, men også til øget angst.
Effektiv kontrol af smerte efter kirurgiske indgreb er afgørende for at reducere komplikationer og forbedre patienttilfredshed.
Mens farmakologiske metoder ofte er førstevalg, øges interessen for ikke-farmakologiske tilgange på grund af bivirkninger og omkostninger.
I denne sammenhæng er hurtige afslapningsøvelser og køleanvendelse blandt de metoder, der er nemme at implementere, har ingen bivirkninger og har vist sig effektive i sygeplejen.
Hurtige afslapningsøvelser er en simpel åndedræts- og muskelkontrollteknik, der giver individer mulighed for at slappe hurtigt af ved at reducere muskelspænding.
Denne metode balancerer det autonome nervesystem og producerer både fysiologisk og psykologisk lindring.
Dette hjælper med at reducere smertopfattelse, kontrollere angst og forbedre patientens selvtillid.
Køleanvendelse reducerer på den anden side nerveledningshastigheden ved at forårsage regional vasokonstriktion og hæver smertetærsklen, hvilket giver en analgesisk effekt.
Litteraturen indikerer, at køleanvendelse er effektiv til at reducere smerte under invasive procedurer som fjernelse af brystdræn og øger også patienttilfredshed.
Baseret på denne information kan den kombinerede anvendelse af hurtig afslapningsøvelse og køleanvendelse før fjernelse af brystdræn have en synergistisk effekt i reduktion af smerte og angst.
Desuden giver disse metoders ikke-invasivitet, nem anvendelse og omkostningseffektivitet betydelige fordele for sygeplejepraksis. Denne undersøgelse blev designet til at bestemme effekterne af hurtig afslapningsøvelse og køleanvendelse før fjernelse af brystdræn på smerte, angst og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åben-hjerte kirurgi er en større kirurgisk procedure, der ofte anvendes i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme.
Efter sådanne operationer placeres der normalt et brystslange for at dræne luft, væske og blod, der er ophobet i brysthulen.
Selvom et brystslange er afgørende i postoperativperioden, kan det forårsage intens smerte, angst og ubehag hos patienter under dets fjernelse.
Litteraturen rapporterer, at negative oplevelser under denne proces kan påvirke patients tilfredshed, komfort og generelle velvære betydeligt.
Smerten følt under brystslangefjernelse er normalt pludselig, skarp og kortvarig; denne smerte kan dog fordybe de fysiske og psykologiske dimensioner af traumet oplevet af individet.
Desuden kan forøget angst føre til uønskede fysiologiske forandringer hos hjertepatienter, hvilket forringer den hemodynamiske stabilitet.
Derfor er det afgørende at undersøge effektiviteten af ikke-invasive, lavpris- og nemme-at-implementere sygeplejeinterventioner for at forbedre kvaliteten af patientpleje.
Køleanvendelse (kryoterapi) og afslapningsøvelser er blandt de ofte anvendte komplementære metoder til at reducere smerte og angst i postoperativperioden.
Køleanvendelse giver en analgetisk effekt ved at bremse nerveledning; Hurtige afslapningsøvelser aktiverer på den anden side det parasympatiske nervesystem, hvilket giver psykologisk lindring.
Der er dog utilstrækkelig videnskabelig dokumentation vedrørende effektiviteten af denne teknik under brystslangefjernelse.
Desuden er randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger den kombinerede anvendelse af disse interventioner, begrænsede.
Dette studie havde til formål at evaluere effekterne af hurtige afslapningsøvelser og køleanvendelse på smerte, angst og patienttilfredshed før brystslangefjernelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Tülay KILINÇ
- Telefonnummer: 05376592051
- E-mail: tlyhmsre@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
- Atatürk Unıversty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig.
- Kan tale og forstå tyrkisk.
- Har ikke nogen psykisk sygdom.
- Har en brystkateter og er i en stabil generel tilstand.
- Har gennemgået en brystkateterprocedure for første gang.
- Er 18 år eller ældre.
- Har ikke taget smertestillende eller beroligende midler 4 timer før proceduren.
- Har ingen syns- eller høreproblemer.
- Melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kognitive eller psykiske lidelser
- Dem, der har haft en brystkateter placeret før,
- Dem, der er på en mekanisk ventilator (intuberet),
- Dem med kroniske smerter og rutinemæssig brug af smertestillende midler,
- Dem med syns- eller høreproblemer,
- Dem, der tager smertestillende midler umiddelbart før fjernelse af brystkateteret.
- Patienter, der ikke frivilligt meldte sig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Køleanvendelse
Koldapplikation
|
Patienterne vil modtage rutinemæssig overvågning, farmakologisk behandling og sygepleje på den afdeling, hvor undersøgelsen udføres.
Koldanvendelses ispuder vil blive anbragt omkring patientens brystrørsindstikssted.
Ispuden, som har været opbevaret i forskningsklinikkens køleskab i 72 timer, målt med en grilltermometer på -10°C, og fordelt jævnt ved afkøling, vil blive anbragt på brystrørsforbindingen.
Da hudtemperaturen skal falde under 13,6°C for at koldanvendelse skal have en lokal smertestillende virkning, vil patientens hudtemperatur blive målt med et minut mellemrum gennem hele koldanvendelsen.
Når anvendelsen når 13,6°C, vil anvendelsen stoppes, og lægen vil blive underrettet om, at patienten er klar.
Under koldanvendelsen vil det påførte område blive kontrolleret for rødme, irritation og misfarvning.
|
|
Eksperimentel: Hurtig Afslapningsøvelse
|
Personer i den hurtige afslapningsøvelsesgruppe vil blive ført af forskeren i patientrummet eller undersøgelsesrummet for at udføre en åndedrætsøvelse.
Øvelsen vil vare cirka 5-10 minutter.
Miljøet vil være stille, ved stuetemperatur og velventileret.
Øvelserne vil blive udført ved at sikre, at patienten sidder i en behagelig stilling, og følgende trin vil blive fulgt.
Patienter vil blive bedt om at lukke øjnene og observere op-og-ned bevægelsen af deres mavemuskler, mens de ånder ind og ud.
Den samme øvelse vil blive gentaget i syv cyklusser.
Patienter bliver bedt om at inhalere dybt og langsomt for at genoplive hele deres krop og føle en følelse af lethed.
Ved udåndingen bliver de bedt om at slappe helt af i alle deres muskler ved at lave lyden "A" (A-Kara).
Når de er helt afslappede, opfordres de til at blinke med øjnene flere gange.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
I vores undersøgelse vil ingen anden intervention end den kliniske protokol blive anvendt på kontrolgruppens patienter før fjernelse af brysthulsdrain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne skala, udviklet af Price et al. (1983), begynder med 0, som repræsenterer "ingen smerte", og slutter med 10, som repræsenterer "utålelig smerte".
Patienten bliver bedt om at score mellem 0 og 10 for at udtrykke smerternes sværhedsgrad.
Den markerede værdi repræsenterer patientens smerte-score.
|
15 minutter
|
|
State Anxiety Inventory
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne skala blev udviklet af Spielberger et al. (1970) til at måle angstniveauet hos personer i alderen 14 år og derover.
Denne undersøgelse vil bruge den 20-punkts "Tilstandsanxiety Inventar Skala" sektion af denne to-sektions, 40-punkts skala.
Denne Likert-type skala vurderes efter sværhedsgraden af den situation, som punkterne repræsenterer: "slet ikke": 1, "lidt": 2, "meget": 3, og "fuldstændig": 4.
Denne skala inkluderer direkte og omvendte udsagn (punkter 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20), og scoringen for de omvendte udsagn beregnes ved at konvertere dem.
Scoring justeres således at 1 point = 4, 2 point = 3, 3 point = 2, og 4 point = 1.
Scoringen for de andre udsagn tages som de er og lægges sammen.
Angstscoringen opnås ved at trække den samlede score opnået fra de omvendte udsagn fra den samlede score opnået for de direkte udsagn og lægge den forudbestemte konstante værdi til (den konstante værdi for tilstandsanxiety skalaen er 50).
Mulige scoringer for denne i
|
15 minutter
|
|
Tilfredshedsvurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne skala består af en 10 cm lodret linje uden tal for at bestemme en persons tilfredshedsniveau.
I den ene ende af linjen står ordene "Jeg er slet ikke tilfreds" og i den anden ende står ordene "Jeg er meget tilfreds."
Personen bestemmer deres tilfredshedsniveau ved at overveje alle de komponenter, der påvirker dem i forhold til den leverede medicinske behandling, og markerer punktet på linjen, der svarer til denne tilstand.
Litteraturen understøtter brugen af denne skala til at måle tilfredshedsniveauer og det er rapporteret at give mere pålidelige resultater.
Denne skala vil blive brugt i studiet til at bestemme det tilfredshedsniveau, som personen oplever med interventionen.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tulay39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Køleanvendelse
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater