Social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet blandt unge voksne kræftoverlevere
Social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet blandt unge voksne kræftoverlevere: Et longitudinalt studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
- Ondartet fast neoplasma
- Hodgkin lymfom
- Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase II brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase III brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Non-Hodgkin lymfom
- Stadie III livmoderlegemekræft AJCC v8
- Klinisk fase III kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase I kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IA kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IB kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase II kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIA kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIB kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase I kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IA kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase II kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIA kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8
- Fase III kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8
- Fase I tyktarmskræft AJCC v8
- Fase II kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIC kolorektal cancer AJCC v8
- Fase I Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IA1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IA2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase II livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IIA1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IIA2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie III livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIA Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIC livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIC1 Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIC2 Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Ondartet hjerneneoplasma
- Fase III Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIA Ovariekræft AJCC v8
- Fase IIIA1 Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIA2 Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIB Ovariekræft AJCC v8
- Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v8
- Neoplasma i centralnervesystemet
- Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadie III Skjoldbruskkirtel Medullært karcinom AJCC v8
- Stadie I Uterin Corpus Cancer AJCC v8
- Stadie IA Livmoderkroppskræft AJCC v8
- Stadie IB livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v8
- Ondartet testikel-neoplasma
- Fase II Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIA Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIB Ovariekræft AJCC v8
- Fase I Ovariekræft AJCC v8
- Fase IA Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Stadie IB Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Stadie IC Ovariekræft AJCC v8
- Ondartet knogleneoplasma
- Stage I Differentieret Skjoldbruskkirtelcancer AJCC v8
- Stadium I medullært skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadium II Differentieret Skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadium II medullært skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Karakteriser forløbet af social sundhed hos unge voksne (YA) kræftpatienter.
II. Undersøg de longitudinale sammenhænge mellem social sundhed og aktivitetsadfærd hos YA-kræftpatienter.
III. Udforsk effekten af sociodemografiske og kliniske karakteristika på forholdet mellem social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet.
OPBYGNING:
Patienterne udfylder spørgeskemaer over 40 minutter og bærer en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dage ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kimberly A Miller, PhD
- Telefonnummer: 323-865-0674
- E-mail: kim.miller@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret og/eller behandlet for kræft i alderen 18-39 på USC-hospitaler.
- Kræfttyper typiske for unge voksne (AYA) og kræftstadier I-III; udvalgte patienter med sygdomsstadium IV kan være berettigede, med godkendelse fra hovedforskeren (PI) og i samråd med den behandlende kliniker.
- Skal være inden for tre måneder efter en de novo-kræftdiagnose ved rekruttering og være under/indikeret for kurativ behandling (enhver modalitet). Patienter kan fortsætte med adjuvansbehandling i hele undersøgelsens varighed.
- Patienter skal have en forventet overlevelse på >1 år på diagnosetidspunktet.
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af blodkræftformer som leukæmier (disse kræfttyper har afvigende behandlingsmønstre med længere varighed end andre kræftformer og er mere almindelige hos børn). Nogle tidlige stadier af lymfomer med gunstige prognoser kan være berettigede, med godkendelse fra PI og i samråd med den behandlende kliniker.
- Andet modersmål end engelsk eller spansk.
- Manglende evne til at gennemføre en undersøgelse og/eller bære en accelerometer enten ifølge patienten eller efter klinikerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Observatorisk (aktigraf, undersøgelser)
Patienterne udfylder spørgeskemaer og bærer en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dage ved baseline samt efter 3, 6 og 12 måneder.
|
Gennemfør undersøgelse
Bær en actigraph GT3X-BT accelerometer
Fuldfør undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in social role functioning
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived emotional support
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived informational support
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived instrumental support
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in loneliness score
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social anxiety symptoms
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social network density
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in proportion of supportive social ties
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in frequency of social contact
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily physical activity
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily sedentary time
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
|
Baseline up to 1 year
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Symptom Burden
Tidsramme: Baseline up to 1 year
|
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
|
Baseline up to 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Karcinom
- Livmoderhalssygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Lymfom
- Neoplasmer i nervesystemet
- Uterine neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karcinom, neuroendokrin
- Testikelsygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sygdom
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Karcinom, medullær
- Testikulære neoplasmer
- Knogleneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0S-20-10 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-05723 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .