Nuorten aikuisten syöpäselviytyjien sosiaalinen terveys, toimintatottumukset ja elämänlaatu
Nuorten aikuisten syöpäselviytyjien sosiaalinen terveys, liikuntatottumukset ja elämänlaatu: pitkittäistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Hodgkinin lymfooma
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Non-Hodgkin-lymfooma
- Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen III ihomelanooma AJCC v8
- Patologinen vaiheen IIIB ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIIC ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIID ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen I ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IA ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IB ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen II ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IIA ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IIB ihomelanooma AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IIC ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen I ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IA ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IB ihomelanooma AJCC v8
- Patologinen vaiheen II ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIA ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIB ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIC ihomelanooma AJCC v8
- Patologinen vaiheen III ihomelanooma AJCC v8
- Patologisen vaiheen IIIA ihomelanooma AJCC v8
- Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8
- I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8
- Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB kolorektaalisyöpä AJCC v8
- IIC-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8
- I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8
- Vaiheen IB kohdunkaulansyöpä AJCC v8
- Vaiheen IB1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IB2 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen II kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v8
- Vaihe IIA1 Kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIA2 kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen III kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIC1 Kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIC2 Kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Pahanlaatuinen aivokasvain
- Vaiheen III munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIA munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIA1 munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIA2 munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC munasarjasyöpä AJCC v8
- Keskushermoston kasvain
- Vaiheen III eriytetty kilpirauhassyöpä AJCC v8
- Vaihe III Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- I vaiheen kohdun syöpä AJCC v8
- Vaiheen IA kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IB kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen II kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Pahanlaatuinen kivesten kasvain
- Vaiheen II munasarjasyöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB munasarjasyöpä AJCC v8
- I vaiheen munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaiheen IA munasarjasyöpä AJCC v8
- IB-vaiheen munasarjasyöpä AJCC v8
- IC-vaiheen munasarjasyöpä AJCC v8
- Pahanlaatuinen luukasvain
- Vaihe I Differentioitu Kilpirauhasen Karsinooma AJCC v8
- Vaihe I Kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
- Vaiheen II erilaistunut kilpirauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen II kilpirauhasen medullaarinen karsinooma AJCC v8
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
I. Kuvata sosiaalisen terveyden kehityskulkuja nuorten aikuisten (YA) syöpäpotilailla.
II. Tutkia sosiaalisen terveyden ja liikuntakäyttäytymisen välisiä pitkittäisiä yhteyksiä YA-syöpäpotilailla.
III. Selvittää sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien vaikutuksia sosiaalisen terveyden, liikuntakäyttäytymisen ja elämänlaadun väliseen suhteeseen.
TOIMINTAKAAVA:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet 40 minuutissa ja käyttävät actigraph GT3X-BT-kiihtyvyysanturia jatkuvasti 7 päivän ajan alkuvaiheessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly A Miller, PhD
- Puhelinnumero: 323-865-0674
- Sähköposti: kim.miller@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ja/tai hoidettu syövästä 18–39-vuotiaana USC-sairaaloissa.
- Nuorten aikuisten (AYA) tyypilliset syöpätyypit ja syövän vaiheet I–III; valitut vaiheen IV potilaat voivat olla kelvollisia, päätutkijan (PI) hyväksynnällä ja hoidon antavan lääkärin neuvoteltua.
- Täytyy olla kolmen kuukauden sisällä uudesta syöpädiagnoosista rekrytoinnin yhteydessä ja olla parantavassa hoidossa (mikä tahansa menetelmä). Potilaat voivat jatkaa adjuvanttihoidossa koko tutkimuksen ajan.
- Potilailla täytyy olla yli vuoden ennustettu elinaika diagnoosihetkellä.
Pois sulkemiskriteerit:
- Veren syöpäsairauksien diagnoosi, kuten leukemia (näiden syöpien hoitokäytännöt poikkeavat pidempään kestävistä muista syövistä ja ne ovat yleisempiä lastensyöpiä). Jotkut varhaisen vaiheen lymfoomat suotuisine ennusteineen voivat olla kelvollisia, päätutkijan hyväksynnällä ja hoidon antavan lääkärin neuvoteltua.
- Äidinkieli muu kuin englanti tai espanja.
- Kyvyttömyys suorittaa kysely ja/tai käyttää kiihtyvyysanturia joko potilaan itsensä mukaan tai hoidon antavan lääkärin arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Observaatiotutkimus (aktiigrafi, kyselyt)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita ja käyttävät GT3X-BT-akselerometria jatkuvasti 7 päivän ajan alkuarvioinnissa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Täydellinen kysely
Käytä actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysanturia
Täytä kysely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in social role functioning
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived emotional support
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived informational support
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived instrumental support
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in loneliness score
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social anxiety symptoms
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social network density
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in proportion of supportive social ties
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in frequency of social contact
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily physical activity
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily sedentary time
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
|
Baseline up to 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Symptom Burden
Aikaikkuna: Baseline up to 1 year
|
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
|
Baseline up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Lymfooma
- Hermoston kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Kivessairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hodgkinin tauti
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Karsinooma, medullari
- Kivesten kasvaimet
- Luun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-20-10 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-05723 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .