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Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

29. Juli 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden: Eine Längsschnittstudie

Diese Studie untersucht, wie persönliche Beziehungen (wie Freundschaften, Familienbeziehungen oder romantische Partner) die körperliche Aktivität (Sport) und das Wohlbefinden junger erwachsener Krebsüberlebender beeinflussen.
Die Forscher hoffen auch zu erfahren, wie sich soziale Beziehungen nach einer Krebsdiagnose verändern und wie diese Veränderungen wichtige Gesundheitsverhalten beeinflussen könnten.
Die bereitgestellten Informationen könnten Forschern helfen, mehr über bessere Möglichkeiten zu erfahren, junge Krebspatienten in Zukunft durch Interventionen zu unterstützen, die dazu beitragen, gute soziale Beziehungen und ein gesundes Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung der Verläufe der sozialen Gesundheit bei jungen erwachsenen (YA) Krebspatienten.

II. Untersuchung der longitudinalen Zusammenhänge zwischen sozialer Gesundheit und Aktivitätsverhalten bei YA-Krebspatienten.

III. Erforschung der Auswirkungen soziodemografischer und klinischer Merkmale auf die Beziehung zwischen sozialer Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität.

ABLAUF:

Patienten füllen Umfragen über 40 Minuten aus und tragen kontinuierlich einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-39 Jahren, die an der University of Southern California (USC) mit Krebs diagnostiziert und/oder behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose und/oder Behandlung von Krebs im Alter von 18-39 Jahren in USC-Krankenhäusern.
  • Krebstypen, die für Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) typisch sind, und Krebsstadien I-III; ausgewählte Patienten mit Stadium-IV-Erkrankung können nach Genehmigung durch den Hauptprüfer (PI) und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
  • Muss sich innerhalb von drei Monaten nach einer de-novo-Krebsdiagnose bei der Rekrutierung befinden und eine kurative Therapie (jeglicher Modalität) erhalten/indiziert sein. Patienten können während der gesamten Studiendauer mit einer adjuvanten Therapie fortfahren.
  • Patienten müssen zum Zeitpunkt der Diagnose eine erwartete Überlebenszeit von >1 Jahr haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Blutkrebserkrankungen wie Leukämien (diese Krebsarten weisen abweichende Behandlungsmuster mit längerer Dauer als andere Krebsarten auf und sind häufiger pädiatrische Krebsarten). Einige frühe Lymphome mit günstiger Prognose können nach Genehmigung durch den PI und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
  • Hauptsprache andere als Englisch oder Spanisch.
  • Unfähigkeit, eine Umfrage abzuschließen und/oder einen Beschleunigungsmesser zu tragen, entweder nach Angabe des Patienten oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtend (Aktigraph, Umfragen)
Patienten füllen Fragebögen aus und tragen einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser kontinuierlich für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.
Vollständige Umfrage
Tragen Sie einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser
Vollständige Umfrage
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in social role functioning
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
Baseline up to 1 year
Change in perceived emotional support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived informational support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived instrumental support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
Baseline up to 1 year
Change in loneliness score
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
Baseline up to 1 year
Change in social anxiety symptoms
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
Baseline up to 1 year
Change in social network density
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
Baseline up to 1 year
Change in proportion of supportive social ties
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
Baseline up to 1 year
Change in frequency of social contact
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
Baseline up to 1 year
Change in total daily physical activity
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
Baseline up to 1 year
Change in total daily sedentary time
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
Baseline up to 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quality of Life
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up. This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health. Most questions use a 1-to-5 point scale. Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms. The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH). Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
Baseline up to 1 year
Symptom Burden
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints. This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
Baseline up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-20-10 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-05723 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .