Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden: Eine Längsschnittstudie
Die Forscher hoffen auch zu erfahren, wie sich soziale Beziehungen nach einer Krebsdiagnose verändern und wie diese Veränderungen wichtige Gesundheitsverhalten beeinflussen könnten.
Die bereitgestellten Informationen könnten Forschern helfen, mehr über bessere Möglichkeiten zu erfahren, junge Krebspatienten in Zukunft durch Interventionen zu unterstützen, die dazu beitragen, gute soziale Beziehungen und ein gesundes Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
- Bösartiges solides Neoplasma
- Hodgkin-Lymphom
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Non-Hodgkin-Lymphom
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium III AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium III AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIIB Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIIC Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIID Hautmelanom AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium I AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium IA AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium IB AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium II AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium IIA AJCC v8
- Hautmelanom im klinischen Stadium IIB AJCC v8
- Kutanes Melanom im klinischen Stadium IIC AJCC v8
- Pathologisches Stadium I Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IA Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IB Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium II Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIA Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIB Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIC Hautmelanom AJCC v8
- Pathologisches kutanes Melanom im Stadium III AJCC v8
- Pathologisches Stadium IIIA Hautmelanom AJCC v8
- Darmkrebs Stadium III AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Darmkrebs Stadium I AJCC v8
- Darmkrebs Stadium II AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Stadium IIB Darmkrebs AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIC AJCC v8
- Stadium I Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IA Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IA1 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IA2 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IB Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IB1 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IB2 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium II Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IIA1 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IIA2 Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Stadium IIB Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Gebärmutterhalskrebs im Stadium III AJCC v8
- Stadium IIIA Gebärmutterhalskrebs AJCC v8
- Gebärmutterhalskrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Stadium IIIC1 Gebärmutterkörperkrebs AJCC v8
- Stadium IIIC2 Gebärmutterkörperkrebs AJCC v8
- Bösartige Neubildung des Gehirns
- Eierstockkrebs im Stadium III AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIIA1 AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIIA2 AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Neoplasma des zentralen Nervensystems
- Differenziertes Schilddrüsenkarzinom im Stadium III AJCC v8
- Stadium III Medulläres Schilddrüsenkarzinom AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium I AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Gebärmutterkörperkrebs im Stadium II AJCC v8
- Bösartiger Hodentumor
- Eierstockkrebs im Stadium II AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium I AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Eierstockkrebs im Stadium IC AJCC v8
- Bösartige Knochenneubildung
- Stadium I differenziertes Schilddrüsenkarzinom AJCC v8
- Stadium I Schilddrüsenmedulläres Karzinom AJCC v8
- Stadium II differenziertes Schilddrüsenkarzinom AJCC v8
- Stadium II des medullären Schilddrüsenkarzinoms AJCC v8
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE ZIELE:
I. Charakterisierung der Verläufe der sozialen Gesundheit bei jungen erwachsenen (YA) Krebspatienten.
II. Untersuchung der longitudinalen Zusammenhänge zwischen sozialer Gesundheit und Aktivitätsverhalten bei YA-Krebspatienten.
III. Erforschung der Auswirkungen soziodemografischer und klinischer Merkmale auf die Beziehung zwischen sozialer Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität.
ABLAUF:
Patienten füllen Umfragen über 40 Minuten aus und tragen kontinuierlich einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kimberly A Miller, PhD
- Telefonnummer: 323-865-0674
- E-Mail: kim.miller@med.usc.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose und/oder Behandlung von Krebs im Alter von 18-39 Jahren in USC-Krankenhäusern.
- Krebstypen, die für Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) typisch sind, und Krebsstadien I-III; ausgewählte Patienten mit Stadium-IV-Erkrankung können nach Genehmigung durch den Hauptprüfer (PI) und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
- Muss sich innerhalb von drei Monaten nach einer de-novo-Krebsdiagnose bei der Rekrutierung befinden und eine kurative Therapie (jeglicher Modalität) erhalten/indiziert sein. Patienten können während der gesamten Studiendauer mit einer adjuvanten Therapie fortfahren.
- Patienten müssen zum Zeitpunkt der Diagnose eine erwartete Überlebenszeit von >1 Jahr haben.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Blutkrebserkrankungen wie Leukämien (diese Krebsarten weisen abweichende Behandlungsmuster mit längerer Dauer als andere Krebsarten auf und sind häufiger pädiatrische Krebsarten). Einige frühe Lymphome mit günstiger Prognose können nach Genehmigung durch den PI und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
- Hauptsprache andere als Englisch oder Spanisch.
- Unfähigkeit, eine Umfrage abzuschließen und/oder einen Beschleunigungsmesser zu tragen, entweder nach Angabe des Patienten oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtend (Aktigraph, Umfragen)
Patienten füllen Fragebögen aus und tragen einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser kontinuierlich für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Vollständige Umfrage
Tragen Sie einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser
Vollständige Umfrage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in social role functioning
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived emotional support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived informational support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived instrumental support
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
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Baseline up to 1 year
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Change in loneliness score
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
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Baseline up to 1 year
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Change in social anxiety symptoms
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
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Baseline up to 1 year
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Change in social network density
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
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Baseline up to 1 year
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Change in proportion of supportive social ties
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
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Baseline up to 1 year
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Change in frequency of social contact
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily physical activity
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily sedentary time
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
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Baseline up to 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
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Baseline up to 1 year
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Symptom Burden
Zeitfenster: Baseline up to 1 year
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Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
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Baseline up to 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Darmerkrankungen
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Karzinom
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Lymphom
- Neubildungen des Nervensystems
- Uterusneoplasmen
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Karzinom, Neuroendokrin
- Hodenkrankheiten
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Kolorektale Neubildungen
- Eierstocktumoren
- Gebärmutterhalstumoren
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hodgkin-Krankheit
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Karzinom, Medullär
- Hodenneoplasmen
- Knochenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0S-20-10 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-05723 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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