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Salute Sociale, Comportamenti Attivi e Qualità della Vita tra i Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro

29 luglio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Salute Sociale, Comportamenti di Attività e Qualità della Vita tra i Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro: Uno Studio Longitudinale

Questo studio valuta come le relazioni personali (come amicizie, relazioni familiari o partner sentimentali) influenzano l'attività fisica (esercizio) e il benessere dei giovani adulti sopravvissuti al cancro. I ricercatori sperano anche di comprendere come cambiano le relazioni sociali dopo una diagnosi di cancro e come questi cambiamenti potrebbero influenzare importanti comportamenti di salute. Le informazioni fornite potrebbero aiutare i ricercatori a conoscere meglio modi più efficaci per sostenere i giovani pazienti oncologici in futuro attraverso interventi che aiutano a mantenere buone relazioni sociali e livelli di salute di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Caratterizzare le traiettorie della salute sociale nei giovani adulti (YA) pazienti oncologici.

II. Investigare le associazioni longitudinali tra salute sociale e comportamenti di attività nei giovani adulti (YA) pazienti oncologici.

III. Esplorare gli effetti delle caratteristiche sociodemografiche e cliniche sulla relazione tra salute sociale, comportamenti di attività e qualità della vita.

PROCEDURA:

I pazienti completano questionari in 40 minuti e indossano un accelerometro actigraph GT3X-BT continuamente per 7 giorni al basale, a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati e/o trattati per cancro tra i 18 e i 39 anni presso gli ospedali della University of Southern California (USC).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticati e/o trattati per cancro tra i 18 e i 39 anni presso gli ospedali USC.
  • Tumori tipici degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) e stadi del cancro I-III; alcuni pazienti con malattia allo stadio IV possono essere idonei, con approvazione del ricercatore principale (PI) e in consultazione con il medico curante.
  • Devono essere entro tre mesi dalla diagnosi di cancro de novo al momento del reclutamento e in terapia/indicati per terapia curativa (qualsiasi modalità). I pazienti possono continuare la terapia adiuvante per tutta la durata dello studio.
  • I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista >1 anno al momento della diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di neoplasie ematologiche come leucemie (questi tumori hanno schemi di trattamento divergenti di durata più lunga rispetto ad altri tumori e sono più comunemente tumori pediatrici). Alcuni linfomi in stadio precoce con prognosi favorevole possono essere idonei, con approvazione del PI e in consultazione con il medico curante.
  • Lingua madre diversa dall'inglese o dallo spagnolo.
  • Incapacità di completare un questionario e/o di indossare un accelerometro, sia per decisione del paziente sia in consultazione con il giudizio del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (actigrafo, sondaggi)
I pazienti completano i questionari e indossano un accelerometro actigrafo GT3X-BT in modo continuo per 7 giorni al basale, a 3, 6 e 12 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Uso e Valutazione dei Dispositivi Medici
Indossa un accelerometro actigraph GT3X-BT
Altro: Valutazione della Qualità della Vita
Completa il questionario
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in social role functioning
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
Baseline up to 1 year
Change in perceived emotional support
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived informational support
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived instrumental support
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
Baseline up to 1 year
Change in loneliness score
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
Baseline up to 1 year
Change in social anxiety symptoms
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
Baseline up to 1 year
Change in social network density
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
Baseline up to 1 year
Change in proportion of supportive social ties
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
Baseline up to 1 year
Change in frequency of social contact
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
Baseline up to 1 year
Change in total daily physical activity
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
Baseline up to 1 year
Change in total daily sedentary time
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
Baseline up to 1 year

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up. This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health. Most questions use a 1-to-5 point scale. Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms. The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH). Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
Baseline up to 1 year
Symptom Burden
Lasso di tempo: Baseline up to 1 year
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints. This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
Baseline up to 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0S-20-10 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-05723 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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