- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07259304
Social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet blandt unge voksne kræftoverlevere
Social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet blandt unge voksne kræftoverlevere: Et longitudinalt studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Ondartet fast neoplasma
- Hodgkin lymfom
- Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8
- Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase II brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase III brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIB brystkræft AJCC v8
- Prognostisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
- Non-Hodgkin lymfom
- Stadie III livmoderlegemekræft AJCC v8
- Klinisk fase III kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase I kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IA kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IB kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase II kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIA kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIB kutan melanom AJCC v8
- Klinisk fase IIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase I kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IA kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase II kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIA kutan melanom AJCC v8
- Patologisk fase IIB kutan melanom AJCC v8
- Patologisk stadium IIC kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8
- Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8
- Fase III kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8
- Fase I tyktarmskræft AJCC v8
- Fase II kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIC kolorektal cancer AJCC v8
- Fase I Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IA1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IA2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IB2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase II livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IIA1 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Fase IIA2 Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie III livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIA Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIA Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v8
- Stadie IIIC livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIC1 Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie IIIC2 Livmoderlegemekræft AJCC v8
- Ondartet hjerneneoplasma
- Fase III Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIA Ovariekræft AJCC v8
- Fase IIIA1 Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIA2 Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIIB Ovariekræft AJCC v8
- Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v8
- Neoplasma i centralnervesystemet
- Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadie III Skjoldbruskkirtel Medullært karcinom AJCC v8
- Stadie I Uterin Corpus Cancer AJCC v8
- Stadie IA Livmoderkroppskræft AJCC v8
- Stadie IB livmoderlegemekræft AJCC v8
- Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v8
- Ondartet testikel-neoplasma
- Fase II Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIA Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Fase IIB Ovariekræft AJCC v8
- Fase I Ovariekræft AJCC v8
- Fase IA Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Stadie IB Kræft i æggestokkene AJCC v8
- Stadie IC Ovariekræft AJCC v8
- Ondartet knogleneoplasma
- Stage I Differentieret Skjoldbruskkirtelcancer AJCC v8
- Stadium I medullært skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadium II Differentieret Skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
- Stadium II medullært skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Karakteriser forløbet af social sundhed hos unge voksne (YA) kræftpatienter.
II. Undersøg de longitudinale sammenhænge mellem social sundhed og aktivitetsadfærd hos YA-kræftpatienter.
III. Udforsk effekten af sociodemografiske og kliniske karakteristika på forholdet mellem social sundhed, aktivitetsadfærd og livskvalitet.
OPBYGNING:
Patienterne udfylder spørgeskemaer over 40 minutter og bærer en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dage ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kimberly A Miller, PhD
- Telefonnummer: 323-865-0674
- E-mail: kim.miller@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Kimberly Miller
- Telefonnummer: 323-865-0674
- E-mail: Kim.Miller@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kimberly Miller
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Los Angeles General Medical Center
-
Kontakt:
- Kimberly Miller
- Telefonnummer: 323-865-0674
- E-mail: Kim.Miller@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kimberly Miller
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret og/eller behandlet for kræft i alderen 18-39 på USC-hospitaler.
- Kræfttyper typiske for unge voksne (AYA) og kræftstadier I-III; udvalgte patienter med sygdomsstadium IV kan være berettigede, med godkendelse fra hovedforskeren (PI) og i samråd med den behandlende kliniker.
- Skal være inden for tre måneder efter en de novo-kræftdiagnose ved rekruttering og være under/indikeret for kurativ behandling (enhver modalitet). Patienter kan fortsætte med adjuvansbehandling i hele undersøgelsens varighed.
- Patienter skal have en forventet overlevelse på >1 år på diagnosetidspunktet.
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af blodkræftformer som leukæmier (disse kræfttyper har afvigende behandlingsmønstre med længere varighed end andre kræftformer og er mere almindelige hos børn). Nogle tidlige stadier af lymfomer med gunstige prognoser kan være berettigede, med godkendelse fra PI og i samråd med den behandlende kliniker.
- Andet modersmål end engelsk eller spansk.
- Manglende evne til at gennemføre en undersøgelse og/eller bære en accelerometer enten ifølge patienten eller efter klinikerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observatorisk (aktigraf, undersøgelser)
Patienterne udfylder spørgeskemaer og bærer en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dage ved baseline samt efter 3, 6 og 12 måneder.
|
Gennemfør undersøgelse
Bær en actigraph GT3X-BT accelerometer
Fuldfør undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Change in trajectories of social health
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Social sundhedsvariable omfatter antallet, hyppigheden og varigheden af hospitaliseringer, detaljer om kræftdiagnosen (dvs. stadium ved diagnose, relevant histologi, tilbagefald eller sygdomsprogression), kemoterapitype, kirurgi relateret til kræftdiagnosen, strålingsfelt, immunoterapitype og andre relevante terapier relateret til kræftbehandling. Ændringer i ovenstående variable vil blive målt ved hjælp af latente vækstkurvemodeller for at måle latentt skæringspunkt (indledende niveau) og den latente hældning (ændringshastighed) af sociale sundhedsvariable i løbet af behandlingsforløbet. |
Baseline op til 1 år
|
|
Ændringshastighed i bevægelsesaktivitetstrajektorier
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Ændringer vil blive målt ved hjælp af latente vækstkurbemodeller for at måle det latente skæringspunkt (startniveau) og den latente hældning (ændringshastighed) af fysisk aktivitet i løbet af terapien.
|
Baseline op til 1 år
|
|
Ændringshastigheden i livskvalitetstrajektorier
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Ændringer vil blive målt ved hjælp af latente vækstkurvemodeller for at måle latent skæringspunkt (indledende niveau) og den latente hældning (ændringshastighed) af livskvalitet i løbet af terapiens forløb.
|
Baseline op til 1 år
|
|
Moderation efter køn
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vil udføre multi-gruppeanalyser efter kategorierne for studiemoderatorer (f.eks. køn, race/etnicitet, socioøkonomisk status [SES], helbredsstatus).
Styrkerne af gruppespecifikke stier til at forbinde social sundhed og aktivitetsadfærd med livskvalitet vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat (χ²) forskelstest for modeltilpasning.
Log-likelihood-værdierne med (versus [vs.] uden) lighedsbegrænsningerne på de gruppespecifikke stier for at afgøre, om styrken af sammenhængene estimeret i modellerne signifikant adskiller sig efter grupperne for hver moderator (f.eks. køn: kvinde vs. mand).
|
Op til 1 år
|
|
Modereringseffekt af race/etnicitet
Tidsramme: Op til 1 år
|
Moderationseffekten analyseres ved interaktionen mellem den uafhængige variabel (X) og moderatorvariablen (Y) i en regressionsmodel, hvor slutpunktet er den afhængige variabel (Z).
Moderationseffekten er slutpunktet i sig selv, angivet ved signifikansen af interaktionsleddets regressionskoefficient (B3), som viser, hvordan forholdet mellem X og Y ændrer sig afhængigt af niveauet af Z. 'X' er social sundhed, fysisk aktivitet og livskvalitet.
'Y' er race/etnicitet.
'Z' er moderationseffekt.
Styrkerne af gruppespecifikke veje til at forbinde social sundhed og aktivitetsadfærd med livskvalitet vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat (χ2) forskelstest for modelfit.
|
Op til 1 år
|
|
Modereringseffekt af socioøkonomisk status (SES)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Moderationseffekten analyseres ved interaktionen mellem den uafhængige variabel (X) og moderatorvariablen (Y) i en regressionsmodel, hvor slutpunktet er den afhængige variabel (Z).
Moderationseffekten er slutpunktet i sig selv, angivet ved signifikansen af interaktionstermens regressionskoefficient (B3), som viser, hvordan forholdet mellem X og Y ændrer sig afhængigt af niveauet for Z. 'X' er social sundhed, fysisk aktivitet og livskvalitet.
'Y' er socioøkonomisk status.
'Z' er moderationseffekt.
Styrkerne af gruppespecifikke veje til at forbinde social sundhed og aktivitetsadfærd med livskvalitet vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat (χ2) forskelstest for modeltilpasning.
|
Op til 1 år
|
|
Modereringseffekt af sundhedsstatus
Tidsramme: Op til 1 år
|
Moderationseffekten analyseres ved interaktionen mellem den uafhængige variabel (X) og moderatorvariablen (Y) i en regressionsmodel, hvor slutpunktet er den afhængige variabel (Z).
Moderationseffekten er slutpunktet i sig selv, angivet ved signifikansen af interaktionstermens regressionskoefficient (B3), som viser, hvordan forholdet mellem X og Y ændrer sig afhængigt af niveauet for Z. 'X' er social sundhed, fysisk aktivitet og livskvalitet.
'Y' er sundhedsstatus.
'Z' er moderationseffekt.
Styrkerne af gruppespecifikke veje til at forbinde social sundhed og aktivitetsadfærd med livskvalitet vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat (χ2) forskelstest for modeltilpasning.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Karcinom
- Livmoderhalssygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Lymfom
- Neoplasmer i nervesystemet
- Uterine neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karcinom, neuroendokrin
- Testikelsygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sygdom
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Karcinom, medullær
- Testikulære neoplasmer
- Knogleneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 0S-20-10 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-05723 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu