Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkrops-fotobiomodulation for motoriske og kognitive forandringer ved Parkinsons sygdom (PBM)

26. november 2025 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluering af effekterne og sikkerheden ved helkrops-fotobiomodulationsterapi på motoriske og kognitive forandringer hos patienter med Parkinsons sygdom

Dette studie sigter mod at eksplorativt evaluere omfanget af motoriske og kognitive ændringer samt sikkerheden som følge af cirka 10 ugers helkropsfotobiomodulationsterapi (PBM) (cirka tre sessioner om ugen, en gang dagligt, 20 minutter per session) hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom i Hoehn og Yahr stadier 1-3 baseret på sygehistorie og undersøgelse
  • Voksne i alderen 40 år eller derover
  • Personer i stand til at gå selvstændigt

Eksklusionskriterier:

  • Personer med svært kognitivt svækkelse (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] score ≤ 9), der gør det vanskeligt at forstå og udføre opgaver
  • Patienter med demens andet end Parkinsons sygdomsdemens
  • Personer med implanterede medicinske eller andre elektroniske apparater
  • Personer med svære neuropsykiatriske lidelser
  • Personer behandlet for alkoholafhængighed inden for 6 måneder før screening
  • Personer med en historie om selvmordsforsøg
  • Personer med en historie om krampeanfald
  • Personer, der oplever åndenød, mens de sidder i hvile
  • Personer med synshandicap, der forhindrer dem i at læse almindelig tekst selv med korrigerende linser
  • Personer med hørehandicap, der forhindrer dem i at forstå samtale selv med høreapparat
  • Personer, der har deltaget i to eller flere kliniske forsøg i samme år eller i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Kvinder og mænd i den fødedygtige alder, der planlægger graviditet under forsøget eller som ikke er enige i at bruge passende præventionsmetoder
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der af hovedundersøgeren eller forsøgspersonalet vurderes medicinsk uegnede til deltagelse baseret på klinisk signifikante fund, der ikke er angivet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Parkinson
Deltagerne modtog helkrops PBM-terapi én gang dagligt (20 minutter per session), tre gange om ugen, i cirka 10 uger, i alt 30 sessioner.
Enhed: Fotobiomodulation
Deltagerne modtog helkrops PBM-terapi over ca. 10 uger (tre sessioner om ugen, én gang dagligt, 20 minutter pr. session), hvor hver session anvendte en tilfældigt valgt bølgelængde på enten 660 nm, 850 nm eller 940 nm (±20%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS
Tidsramme: Ændring i UPDRS fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). UPDRS spænder fra 0 til 199, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Ændring i UPDRS fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). UPDRS spænder fra 0 til 199, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: Ændring i Berg Balance Scale-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). BBS spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation.
Berg Balance Scale
Ændring i Berg Balance Scale-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). BBS spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation.
Grebstyrke- og knipestyrketest
Tidsramme: Ændring i grebstyrke og knibestyrke fra udgangspunktet til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scores indikerer bedre håndfunktion.
Grib, spidsknip & tre-kæbe-tangsgreb
Ændring i grebstyrke og knibestyrke fra udgangspunktet til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scores indikerer bedre håndfunktion.
FRT
Tidsramme: Ændring i Functional Reach Test-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scorer indikerer bedre håndfunktion.
Funktionel Rækkevidde Test
Ændring i Functional Reach Test-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere scorer indikerer bedre håndfunktion.
TUG
Tidsramme: Ændring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Lavere resultater indikerer bedre funktionel mobilitet.
Timed Up and Go
Ændring i Timed Up and Go-testresultater fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Lavere resultater indikerer bedre funktionel mobilitet.
CTRS
Tidsramme: Ændring i CRTS-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scoren spænder fra 0 til 160, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige tremor-symptomer.
Klinisk vurderingsskala for tremor
Ændring i CRTS-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scoren spænder fra 0 til 160, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige tremor-symptomer.
SVLT
Tidsramme: Ændring i SVLT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scorerne spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer afspejler bedre hukommelsespræstation.
Seoul verbal læringstest
Ændring i SVLT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Scorerne spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer afspejler bedre hukommelsespræstation.
RCFT
Tidsramme: Ændring i RCFT-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre visuospatial og hukommelsespræstation.
Rey kompleks figurtest
Ændring i RCFT-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre visuospatial og hukommelsespræstation.
DST
Tidsramme: Ændring i DST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre præstation.
Cifre spændvidde test
Ændring i DST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Højere score indikerer bedre præstation.
TMT
Tidsramme: Ændring i TMT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scorer) indikerer bedre kognitiv funktion.
Trail making test
Ændring i TMT-scorer fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scorer) indikerer bedre kognitiv funktion.
K-CWST
Tidsramme: Ændring i K-CWST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scores) indikerer bedre kognitiv funktion.
Koreansk farveord Stroop-test
Ændring i K-CWST-score fra baseline til efter 30 sessioner (op til cirka 10 uger). Hurtigere gennemførelsestider (dvs. lavere scores) indikerer bedre kognitiv funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-2024-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) kan ikke deles på grund af beskyttelse af deltagernes personlige oplysninger og regulatoriske begrænsninger på vores hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger